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重大医疗过失行为医疗事故防范预案和处理程序

前言

医疗质量与患者安全是医疗机构工作的核心与生命线。为有效预防和妥善处置重大医疗过失行为及医疗事故，最大限度减少其对患者造成的损害，保障医患双方合法权益，维护正常医疗秩序，特制定本预案与处理程序。本文件旨在为医疗机构提供一套系统、规范、可操作的指引，适用于各级各类医疗机构。

一、重大医疗过失行为及医疗事故的界定与分级

（一）界定

本预案所称重大医疗过失行为，是指在医疗活动中，医疗机构及其医务人员因违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害后果，且可能构成医疗事故，或虽不构成医疗事故但社会影响恶劣、对患者造成严重功能障碍或死亡的行为。

医疗事故的界定严格依照国家相关法律法规执行，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

（二）分级

参照相关法规，医疗事故分为四级，具体分级标准及重大医疗过失行为的严重程度评估，将依据实际损害后果及情节进行判定。

二、组织保障与职责分工

（一）医疗质量安全管理委员会（或领导小组）

医疗机构应成立由院领导牵头，医务、质控、护理、院感、药学、临床科室主任、法律顾问等多部门人员组成的医疗质量安全管理委员会（或专项领导小组），作为防范与处理工作的最高决策与协调机构。其主要职责包括：

1.审定本单位医疗安全管理相关制度、预案，并监督实施。

2.组织、协调、指导重大医疗过失行为及医疗事故的调查、处理工作。

3.定期召开会议，分析医疗安全形势，研究改进措施。

4.对涉及重大医疗过失行为及医疗事故的责任人提出处理意见和建议。

（二）日常管理部门（医务科/质控科）

医务科（或质控科）作为日常管理与执行部门，负责：

1.预案的具体组织实施、培训与演练。

2.医疗安全信息的收集、分析、上报。

3.组织对重大医疗过失行为及医疗事故的初步调查、核实。

4.协调医患沟通，参与纠纷处理。

5.监督整改措施的落实。

（三）临床科室职责

各临床科室主任是本科室医疗安全的第一责任人，负责：

1.组织科室人员学习并严格执行各项医疗规章制度和技术操作规程。

2.加强科室内部医疗质量控制，及时发现并纠正不安全因素。

3.发生或疑似发生重大医疗过失行为时，立即组织抢救，控制事态，并按规定时限和程序上报。

4.配合相关部门的调查取证工作。

（四）相关职能科室

护理部、院感科、药剂科、检验科、影像科等部门，应根据各自职责，做好本领域内的质量控制与安全管理，参与相关事件的调查与处理。

三、防范措施

（一）强化组织领导与制度建设

1.健全管理体系：明确各级各类人员在医疗质量安全管理中的职责，形成院、科、个人三级质量管理网络。

2.完善核心制度：严格落实首诊负责制、三级查房制度、疑难病例讨论制度、会诊制度、危重患者抢救制度、手术分级管理制度、查对制度、病历书写基本规范与管理制度、交接班制度等核心制度，并定期检查执行情况。

3.制定并落实医疗技术临床应用管理办法：对新技术、新项目的引进与应用实行严格的论证、审批和追踪管理，确保医疗技术应用安全。

4.建立医疗安全（不良）事件报告制度：鼓励主动报告，对报告人予以保护，对瞒报、漏报行为进行处理。对发生的安全事件进行根本原因分析（RCA），持续改进。

5.建立风险预警机制：定期对医疗风险进行评估，对高风险环节（如手术、输血、用药、院内感染等）进行重点监控，制定相应的防范措施。

（二）加强人员培训与教育

1.职业道德教育：强化医务人员的责任意识、服务意识和法律意识，树立“以患者为中心”的服务理念。

2.专业技能培训：定期组织业务学习、技能操作培训与考核，不断提高医务人员的专业素养和技术水平。

3.法律法规与规章制度培训：定期组织学习《医疗纠纷预防和处理条例》、《病历书写基本规范》等相关法律法规及医院各项规章制度，增强依法执业观念。

（三）规范医疗服务行为

1.严格遵守诊疗规范：医务人员应严格按照国家、行业发布的诊疗指南、技术操作规范开展医疗活动。

2.加强医患沟通：充分尊重患者的知情权、选择权和隐私权。对病情、诊疗方案、风险及预后等，应及时、准确、耐心地与患者或其家属进行沟通，并做好记录。

3.规范病历书写：病历是医疗行为的原始记录，也是处理医疗纠纷的重要依据。应确保病历书写及时、准确、完整、规范、客观。

4.保障用药安全：严格执行药品管理规定，规范处方开具与调剂流程，加强合理用药监测，防范药物不良反应。

5.确保手术安全：严格执行手术分级管理、手术安全核查等制度，防范手术并发症及差错。

6.加强院感控制：严格执行消毒隔离制度，预防和控