中国临床肿瘤学会(CSCO)十二指肠原位癌诊疗指南2025.docx

研究报告

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中国临床肿瘤学会(CSCO)十二指肠原位癌诊疗指南2025

一、概述

1.指南背景及目的

中国临床肿瘤学会（CSCO）于2025年发布了《十二指肠原位癌诊疗指南》，旨在提高我国十二指肠原位癌的诊疗水平，降低死亡率，改善患者生活质量。近年来，随着我国人口老龄化加剧和生活方式的改变，十二指肠原位癌的发病率逐年上升，已成为我国消化系统恶性肿瘤的重要类型之一。据统计，我国每年新发十二指肠原位癌患者约10万人，其中男性患者占比较高。十二指肠原位癌早期症状不典型，容易被误诊或漏诊，导致患者延误治疗时机，严重影响预后。因此，制定科学、规范、可操作的诊疗指南，对于提高十二指肠原位癌的早期诊断率和治愈率具有重要意义。

本指南的制定背景主要包括以下几个方面：首先，十二指肠原位癌的病理和生物学特性复杂，其诊断和治疗方法尚存在争议，临床实践中存在一定的差异。其次，目前国内外关于十二指肠原位癌诊疗的研究资料有限，缺乏统一的标准和规范。再次，随着新技术的不断涌现，如内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜黏膜下剥离术（ESD）等，对十二指肠原位癌的诊断和治疗提出了新的挑战和机遇。因此，为了更好地指导临床实践，提高十二指肠原位癌的诊疗水平，本指南在广泛征求国内相关领域专家意见的基础上，结合国内外最新研究成果，对十二指肠原位癌的诊疗进行了系统梳理和规范。

本指南的目的是为了明确十二指肠原位癌的诊断标准、治疗原则和随访策略，为临床医生提供科学、规范的诊疗依据。通过本指南的实施，预期可以达到以下目标：一是提高十二指肠原位癌的早期诊断率，减少误诊和漏诊；二是规范临床治疗流程，提高治疗效果，降低死亡率；三是加强临床医生对十二指肠原位癌的认识，提高诊疗水平；四是促进国内外十二指肠原位癌诊疗经验的交流与分享，推动我国十二指肠原位癌诊疗的持续发展。同时，本指南还将为患者提供更为清晰、易懂的诊疗信息，帮助患者更好地了解自身疾病，积极参与治疗过程。

2.指南制定过程

(1)指南制定工作于2024年启动，由CSCO组织成立指南编写委员会，委员会成员包括消化内科、肿瘤科、病理科、影像科等领域的国内知名专家。

(2)编写委员会首先对国内外相关文献进行系统检索和筛选，收集了大量关于十二指肠原位癌诊疗的最新研究成果。随后，委员会根据检索结果，结合我国临床实际情况，确定了指南的编写框架和内容要点。

(3)在编写过程中，委员会多次召开专家研讨会，对指南草案进行反复讨论和修改。同时，委员会还广泛征求了基层医院和临床医生的意见，确保指南内容的实用性和可操作性。最终，经过多次修订和完善，指南于2025年正式发布。

3.指南适用范围

(1)本指南适用于我国各级医疗机构中从事消化内科、肿瘤科、病理科、影像科等相关专业的医生和研究人员。指南内容涵盖了十二指肠原位癌的早期诊断、治疗、术后随访和监测等多个方面，旨在为临床医生提供全面、科学的诊疗依据。

(2)指南的适用范围包括但不限于以下情况：首先，对于新诊断的十二指肠原位癌患者，指南提供了详细的诊断标准和治疗方案，有助于提高早期诊断率和治愈率。据统计，我国每年新发十二指肠原位癌患者约10万人，其中早期诊断的患者比例较低，仅为20%左右。本指南的发布有望提高这一比例。

(3)对于已确诊的十二指肠原位癌患者，指南提供了多种治疗方式的选择，包括内镜下黏膜切除术（EMR）、内镜黏膜下剥离术（ESD）、手术切除、放疗、化疗等。指南强调个体化治疗原则，根据患者的具体情况选择最合适的治疗方案。例如，对于早期病变，EMR和ESD已成为首选治疗方法，手术切除主要用于进展期病变或伴有高危因素的患者。指南的发布有助于提高患者治疗效果，降低复发率。

(4)在术后随访和监测方面，指南明确了随访计划、监测指标和复发风险评估等内容。对于术后患者，指南建议定期进行内镜检查、影像学检查和实验室检查，以便及时发现复发或转移。据统计，十二指肠原位癌术后复发率为5%-10%，本指南的适用有助于降低复发率，提高患者生存率。

(5)此外，本指南还适用于临床研究和临床试验，为研究者提供科学、规范的诊疗标准，有助于提高研究质量和数据可靠性。指南的发布有助于推动我国十二指肠原位癌诊疗的规范化发展，为患者提供更好的医疗服务。

十二指肠原位癌的病理学特征

1.组织学类型

(1)十二指肠原位癌的组织学类型多样，主要包括腺癌、鳞状细胞癌、腺鳞癌、未分化癌等。其中，腺癌是最常见的类型，约占所有十二指肠原位癌的70%-80%。腺癌根据细胞分化程度又可分为高分化、中分化、低分化三种。高分化腺癌细胞形态接近正常腺上皮细胞，预后相对较好；低分化腺癌细胞异型性明显，预后较差。

(2)鳞状细胞癌在十二指肠原位癌中占比较少，但恶性程度高，预后较差。鳞状细胞癌起源于