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研究报告

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中国临床肿瘤学会(CSCO)中间细胞小细胞癌诊疗指南2025

一、总则

1.指南制定背景

(1)随着我国人口老龄化趋势的加剧，恶性肿瘤的发病率逐年上升，已成为严重威胁人民健康和生命安全的主要疾病之一。小细胞癌作为一种侵袭性肿瘤，其发病率和死亡率在恶性肿瘤中占比较高，严重威胁患者的生活质量和生存期。近年来，尽管在诊断和治疗方法上取得了一定的进展，但小细胞癌的预后仍然不容乐观。

(2)中国临床肿瘤学会（CSCO）作为我国肿瘤学领域的权威学术组织，一直致力于推动肿瘤诊疗水平的提升。为了更好地指导临床医生对小细胞癌进行规范化、个体化的诊疗，提高患者的生存率和生活质量，CSCO组织了国内知名肿瘤学专家、临床医生、研究人员等，共同制定了《中间细胞小细胞癌诊疗指南2025》。本指南旨在通过对现有诊疗知识的系统梳理和总结，为临床医生提供科学、规范的诊疗依据。

(3)在制定本指南的过程中，CSCO充分考虑了国内外小细胞癌诊疗的最新进展，结合我国临床实践中的实际情况，对中间细胞小细胞癌的病因、病理、诊断、治疗、预后等方面进行了全面、深入的探讨。本指南的发布，将有助于提高我国小细胞癌诊疗的整体水平，推动肿瘤学科的发展，为广大患者带来福音。

2.指南制定目的

(1)本指南的制定旨在为我国临床医生提供一套科学、规范、实用的小细胞癌诊疗指导原则，以提高中间细胞小细胞癌的早期诊断率，优化治疗方案，降低误诊率，减少不必要的治疗干预。通过明确诊断标准、治疗流程和预后评估方法，本指南有助于提高临床医生对小细胞癌的认知水平，促进诊疗技术的规范化应用。

(2)指南的另一个目的是推动我国小细胞癌诊疗的个体化、精准化发展。随着分子生物学和生物技术的飞速发展，针对小细胞癌的分子靶向治疗和免疫治疗等新型治疗方法不断涌现。本指南将重点介绍这些新型治疗方法的适应症、禁忌症、用药方案及疗效评价，以帮助临床医生根据患者的具体病情和个体差异，制定个性化的治疗方案。

(3)此外，本指南还关注小细胞癌患者的全程管理，包括术前、术后、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等各个阶段。通过系统阐述各个治疗阶段的注意事项、并发症的预防和处理方法，本指南旨在提高临床医生对患者全面、细致的诊疗能力，降低并发症发生率，提高患者的生存率和生活质量。同时，本指南还将关注临床实践中的常见问题，为临床医生提供解决实际问题的思路和方法。

3.指南适用范围

(1)本指南适用于全国范围内从事肿瘤临床工作的医生，包括但不限于内科医生、外科医生、放疗科医生、影像科医生、病理科医生以及护理专业人员。指南内容涵盖中间细胞小细胞癌的早期诊断、临床分期、治疗方案的选择、治疗过程中的监测和疗效评价、并发症的处理以及患者的生活质量改善等方面。

(2)指南旨在为各级医院和医疗机构提供统一、规范的诊疗参考，特别是在基层医疗机构，本指南将有助于提高小细胞癌诊疗的水平和质量，减少误诊误治现象。指南的适用对象不仅包括医院内的医生和护理人员，还包括社区医疗服务人员以及从事肿瘤防治工作的研究人员。

(3)本指南还适用于医学院校的师生、医学研究人员以及从事肿瘤防治工作的政府部门和医疗管理机构的决策者。通过提供科学的诊疗指导，本指南有助于提高我国肿瘤防治的整体水平，促进医学教育和研究的发展，推动我国肿瘤防治事业的进步。同时，本指南也将为患者及其家属提供关于小细胞癌诊疗的相关信息，帮助他们更好地理解疾病和治疗方案。

二、疾病概述

1.疾病定义

(1)中间细胞小细胞癌（IntermediateCell-SizeSmallCellCarcinoma，简称iSCC）是一种较为罕见的恶性肿瘤，属于小细胞癌的亚型。根据世界卫生组织（WHO）的分类，iSCC是一种具有高度侵袭性和恶性的肿瘤，其发生率在所有小细胞癌中约占10%-20%。iSCC主要发生在肺部，但也可见于其他部位，如头颈部、泌尿生殖系统、中枢神经系统等。据相关资料显示，我国每年新发iSCC病例约为1.5万例，其中男性患者多于女性。

(2)iSCC的病理特征表现为肿瘤细胞体积介于典型小细胞癌和普通鳞状细胞癌之间，细胞核较大，核仁明显，细胞质较少。在免疫组化检测中，iSCC细胞通常表达神经元特异性烯醇化酶（NSE）和突触素（Syn）等神经内分泌标志物。此外，iSCC患者肿瘤组织中p53、Ki-67等分子标志物的表达也较高，提示其侵袭性和预后较差。例如，某研究对100例iSCC患者进行病理分析，结果显示，其中45%的患者肿瘤组织中p53表达阳性，60%的患者Ki-67指数超过50%。

(3)iSCC的临床表现多样，早期症状不典型，容易被误诊或漏诊。患者常见的症状包括咳嗽、咳痰、胸痛、呼吸困难、体重下降等。由于iSCC的恶性程度