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公司兽药制造工现场作业操作规程

文件名称：公司兽药制造工现场作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司兽药制造工在兽药生产过程中的现场作业。规程旨在确保员工在操作过程中的人身安全和设备正常运行，防止事故发生。所有参与兽药制造的员工必须遵守本规程，并接受相关培训。规程包括但不限于生产区安全操作、设备维护、物料处理等，适用于公司所有兽药制造现场。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用：

a.所有员工在进入生产区前必须穿戴符合规定的防护服、防护帽、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。

b.防护服应保持整洁，无破损，确保覆盖全身，防止皮肤直接接触有害物质。

c.防护眼镜应佩戴正确，确保视线清晰，避免化学物质溅入眼睛。

d.防尘口罩应正确佩戴，确保密封，防止吸入有害粉尘。

e.防护手套应选择适合操作的材质，确保手部安全，避免化学腐蚀。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否有损坏，如裂缝、变形等。

b.检查设备各部件是否安装牢固，无松动现象。

c.检查电气线路是否完好，无裸露电线或破损。

d.检查液压系统是否有泄漏，油位是否在正常范围内。

e.检查传动带、链条等传动部件是否磨损严重，必要时进行更换。

f.进行空载试运行，检查设备运行是否平稳，无异常噪音。

3.作业区域的准备要求：

a.清理作业区域，确保无杂物、积水等，防止滑倒或污染产品。

b.检查地面是否平整，如有凹凸不平，应及时修复。

c.确保作业区域通风良好，必要时开启排风扇或通风设备。

d.检查消防设施是否完好，如灭火器、消防栓等。

e.检查紧急疏散通道是否畅通，确保在紧急情况下能够迅速撤离。

f.标识危险区域，设置警示标志，提醒员工注意安全。

g.准备好必要的工具和物料，确保作业顺利进行。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.按照设备操作手册进行操作，先进行设备预热，再启动设备。

b.调整设备参数至工艺要求，确保设备处于最佳工作状态。

c.逐步加入物料，严格按照配方比例和顺序加入，避免交叉污染。

d.观察设备运行情况，监控各项工艺参数，确保工艺稳定。

e.在物料加入完成后，启动搅拌或混合设备，保证物料均匀混合。

f.控制加热或冷却过程，确保温度稳定在工艺要求的范围内。

g.设备运行至规定时间后，进行物料取样检测，合格后方可继续下一步操作。

h.作业完成后，关闭设备，清理工作区域，并进行设备保养。

2.特殊工序的操作规范：

a.对于有特殊要求的工序，如无菌操作，必须严格按照无菌操作规程执行。

b.特殊工序前，必须对设备进行彻底清洗消毒，确保无污染。

c.人员进入特殊区域前，必须穿戴无菌防护服、手套等，并严格执行更衣程序。

d.特殊工序中，严格控制环境洁净度，防止微生物污染。

3.异常工况的处理方法：

a.发生异常工况时，立即停止设备运行，切断电源。

b.根据异常情况，迅速判断原因，采取相应的应急措施。

c.如设备故障，立即通知维修人员，不得自行拆卸或维修。

d.如工艺参数出现偏差，立即调整设备或手动操作，恢复正常。

e.在处理异常工况时，确保自身安全，必要时撤离现场。

f.对异常工况进行记录，分析原因，制定预防措施，防止类似事件再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.电机运行平稳，无异常振动和噪音。

b.设备温度在正常工作范围内，不超过设备说明书规定的最高温度。

c.设备的压力、流量等参数符合工艺要求，无异常波动。

d.传动带、链条等无过热现象，运行顺畅。

e.电气系统工作正常，无跳闸、短路等异常情况。

f.设备各润滑点润滑良好，无干涸或泄漏现象。

g.气路系统压力稳定，无气流泄漏。

2.典型故障现象：

a.电机出现异常噪音，可能是因为轴承损坏或润滑不良。

b.设备温度过高，可能是冷却系统故障或物料处理不当。

c.压力或流量波动大，可能是管道堵塞或控制系统故障。

d.传动带或链条打滑，可能是张紧度不够或磨损严重。

e.电气系统跳闸，可能是过载保护或线路故障。

f.润滑点出现干涸，可能是润滑系统故障或润滑不足。

g.气路系统泄漏，可能是管道或接头松动。

3.状态监测的操作要求：

a.定期对设备进行巡检，检查设备外观、温度、声音等基本状态。

b.使用仪表监控设备关键参数，如温度、压力、流量等。

c.定期对电气系统进行检查，确保线路无破损、接触良好。

d.对润滑系统进行检查，确保润滑点润滑良好，无泄漏。

e.对气路系统进