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抗结核治疗知情同意书

一、抗结核治疗的必要性与目标

结核病是由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染性疾病，可累及肺部（肺结核）及肺外器官（如淋巴结、骨、脑膜等）。若不及时规范治疗，可能导致病灶扩散、器官功能损害、耐药结核形成，甚至危及生命。本治疗方案的目标是杀灭体内结核分枝杆菌，消除症状，促进病灶愈合，防止复发及传播。经评估，您目前的病情（如痰菌阳性/阴性、病灶范围、是否合并肺外结核等）符合抗结核治疗指征，规范治疗后临床治愈率可达85%以上（初治涂阳肺结核）。

二、具体治疗方案

根据《中国结核病防治规划实施工作指南（2020年版）》及您的个体情况（年龄、肝肾功能、过敏史、合并症等），制定以下治疗方案：

（一）初治肺结核（首次治疗且未使用过抗结核药物或用药时间＜1个月）

1.强化期（2个月）：采用异烟肼（H）、利福平（R）、吡嗪酰胺（Z）、乙胺丁醇（E）四联口服。具体剂量为：

-异烟肼：成人0.3g/日（或5mg/kg/日，最大0.3g），空腹顿服；

-利福平：成人0.45g/日（体重＜50kg）或0.6g/日（体重≥50kg），空腹顿服；

-吡嗪酰胺：成人1.5g/日（体重＜50kg）或1.75g/日（体重≥50kg），分2-3次餐后服用；

-乙胺丁醇：成人0.75g/日（体重＜50kg）或1.0g/日（体重≥50kg），空腹顿服。

2.巩固期（4个月）：停用吡嗪酰胺，继续使用异烟肼、利福平两联。剂量同强化期，空腹顿服。

（二）复治肺结核（初治失败、复发或中断治疗＞1个月）

需根据既往用药史及耐药检测结果调整方案，通常强化期（3个月）使用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇、链霉素（或阿米卡星）五联，巩固期（5个月）使用异烟肼、利福平、乙胺丁醇三联。具体剂量需结合体重、肝肾功能及药物敏感性试验结果个体化调整。

（三）特殊类型结核（如结核性脑膜炎、骨结核）

疗程延长至9-12个月，部分患者需静脉使用抗结核药物（如利福平注射液），或联合激素治疗（如地塞米松）以减轻炎症反应，具体方案由多学科团队（感染科、神经科、骨科等）共同制定。

三、治疗期间可能出现的不良反应及应对措施

抗结核药物需长期使用，可能引起以下不良反应（发生概率因药物及个体差异不同）：

（一）肝脏损害（最常见，发生率约5%-15%）

表现为乏力、食欲减退、恶心、呕吐、尿色加深（浓茶色）、皮肤/巩膜黄染（黄疸）。主要由异烟肼、利福平、吡嗪酰胺引起，尤其多见于合并乙肝/丙肝、长期饮酒、老年人或同时使用其他肝毒性药物者。

应对措施：治疗前需检测肝功能（ALT、AST、总胆红素），治疗期间每2-4周复查1次；若ALT＜3倍正常值上限且无明显症状，可继续用药并加用护肝药（如还原型谷胱甘肽）；若ALT≥3倍正常值上限或出现黄疸，需立即停药并住院治疗。

（二）周围神经炎（多见于异烟肼使用时，发生率约2%-5%）

表现为手脚麻木、刺痛、烧灼感，糖尿病患者或营养不良者更易发生。

应对措施：治疗期间可预防性口服维生素B6（10-20mg/日）；若出现症状，需增加维生素B6剂量（50-100mg/日），严重者需调整异烟肼剂量或停药。

（三）视神经损害（乙胺丁醇相关，发生率约0.5%-2%）

表现为视力下降、视野缺损（如看东西有黑影）、色觉异常（分不清红绿）。

应对措施：治疗前及治疗期间每1-2个月检查视力、视野及色觉；若出现症状，需立即停用乙胺丁醇，多数患者停药后可逐渐恢复。

（四）高尿酸血症（吡嗪酰胺相关，发生率约30%-50%）

表现为关节疼痛（尤其大脚趾、踝关节）、红肿，严重者可发展为痛风。

应对措施：治疗期间定期检测血尿酸（每2-4周1次）；若无症状，可通过多饮水（每日＞2000ml）、低嘌呤饮食（避免海鲜、动物内脏）控制；若出现痛风发作，需停用吡嗪酰胺并加用降尿酸药（如别嘌醇）。

（五）其他不良反应

-利福平：可能引起皮疹、发热（过敏反应）、血小板减少（罕见但严重）；

-链霉素：可能导致听力下降、耳鸣（耳毒性）、平衡障碍（前庭损害）；

-所有药物均可能引起胃肠道反应（如腹痛、腹泻），可通过餐后服药或加用胃黏膜保护剂（如奥美拉唑）缓解。

四、治疗期间的注意事项

（一）严格遵医嘱服药

抗结核治疗需“早期、规律、全程、适量、联合”，随意漏服、减药或停药可能导致治疗失败、病灶复发或耐药结核（耐药结核治疗周期长达18-24个月，费用高且治愈率低）。若因特殊原因（如呕吐、漏服）未及时服药，需在24小时内补服；超过24小时则按原计划服用下一剂，不可自行加倍。

（二）定期复查与监测

1.病原学检查：初治肺结核需在治疗2个