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生物医药手套完整性测试员考试试卷与答案
一、单项选择题（每题2分，共20分）
1.手套完整性测试最常用的方法是（）
A.外观检查B.充气法C.化学分析法
答案：B
2.进行手套完整性测试时，环境温度应保持在（）
A.0-10℃B.15-35℃C.35-45℃
答案：B
3.测试手套完整性的设备需多久校准一次（）
A.半年B.一年C.两年
答案：B
4.手套完整性测试过程中，发现轻微漏点应（）
A.判定合格B.判定不合格C.重新测试
答案：B
5.手套完整性测试前，手套需（）
A.清洗B.干燥C.消毒
答案：B
6.用于手套完整性测试的气体一般是（）
A.氧气B.氮气C.氢气
答案：B
7.手套完整性测试设备的压力范围通常是（）
A.0-10kPaB.10-50kPaC.50-100kPa
答案：B
8.测试手套完整性时，手套需放置在（）中
A.测试箱B.水槽C.干燥箱
答案：A
9.手套完整性测试报告应保存（）
A.1年B.3年C.5年
答案：C
10.若手套完整性测试结果异常，首先应（）
A.更换手套B.检查设备C.重新测试
答案：B
二、多项选择题（每题2分，共20分）
1.手套完整性测试方法包括（）
A.充气法B.电学法C.微生物法D.化学渗透法
答案：ABD
2.影响手套完整性测试结果的因素有（）
A.手套材质B.测试环境湿度C.测试人员操作D.设备状态
答案：ABCD
3.手套完整性测试设备应具备（）功能
A.压力控制B.泄漏检测C.数据记录D.自动报警
答案：ABCD
4.测试手套完整性前，应对手套进行（）检查
A.外观B.尺寸C.颜色D.气味
答案：AB
5.手套完整性测试记录应包含（）信息
A.测试日期B.手套批次C.测试结果D.测试人员
答案：ABCD
6.以下属于手套完整性测试目的的是（）
A.确保手套防护性能B.保证产品质量C.提高生产效率D.降低成本
答案：AB
7.手套完整性测试过程中，可能出现的问题有（）
A.压力不稳定B.泄漏误判C.设备故障D.手套损坏
答案：ABCD
8.手套完整性测试合格标准包括（）
A.无明显泄漏B.压力下降在规定范围C.外观无破损D.手套材质符合要求
答案：AB
9.进行手套完整性测试，需准备的物品有（）
A.测试设备B.待测试手套C.记录表格D.防护用具
答案：ABCD
10.手套完整性测试结果不合格时，应采取的措施有（）
A.标识不合格手套B.追溯原因C.报废不合格手套D.重新测试其他手套
答案：ABC
三、判断题（每题2分，共20分）
1.手套完整性测试只需进行一次即可判定合格。（）
答案：×
2.测试手套完整性时，压力越高越好。（）
答案：×
3.不同材质手套测试完整性方法相同。（）
答案：×
4.手套完整性测试报告无需签名。（）
答案：×
5.设备校准不影响手套完整性测试结果。（）
答案：×
6.测试过程中手套轻微破损可忽略不计。（）
答案：×
7.手套完整性测试环境无特殊要求。（）
答案：×
8.所有手套都必须进行完整性测试。（）
答案：√
9.测试结果可随意修改。（）
答案：×
10.手套完整性测试设备不需要日常维护。（）
答案：×
四、简答题（每题5分，共20分）
1.简述手套完整性测试的重要性。
答案：手套完整性测试可确保手套防护性能，避免生物医药生产过程中因手套破损导致产品污染，保证产品质量，保护操作人员安全，是保障生产环节安全和质量的重要措施。
2.列出三种手套完整性测试中常见的故障及解决方法。
答案：压力不稳定，检查气路是否堵塞、压力调节阀是否正常；泄漏误判，重新校准设备、检查测试环境；设备故障，联系专业维修人员，根据故障提示检修。
3.简述手套完整性测试的基本流程。
答案：准备测试设备和待测试手套，检查设备运行状态及手套外观，将手套放置在测试箱中，设置合适压力等参数进行测试，观察测试结果，记录并判断是否合格。
4.手套完整性测试记录应包含哪些关键信息？
答案：应包含测试日期、时间，手套的批次、型号、规格，测试设备编号，测试结果（合格或不合格），测试人员签名等关键信息，便于追溯和查询。
五、讨论题（每题5分，共20分）
1.假如在一批手套完整性测试中，发现较高比例不合格，应如何处理？
答案：首先标识不合格手套并隔离。追溯原因，从手套采购、储存、生产环节排查。若为手套本身质量问题，联系供应商处理；若是储存或生产操作导致，改进相关流程。对剩余手套重新测试，确保后续使用安全合格。
2.如何保证手套完整性测试数据的准确性和可靠性？
答案：定期校准测试设备，确保其精度；规范测试人员操作，进行培训和考核；控制测试环境稳定，如温湿度；做好数据记录和审核，对异常数据复查，严格执行测试标准和流程，从而保证数据准确可靠。
3.谈谈手套完整性测试在生物医药行业质量控制中
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