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医院卫生院药品采购供应管理制度(2025)
一、总则
1.目的
为加强卫生院药品采购供应管理,规范药品采购供应行为,保障药品质量和用药安全,满足卫生院临床用药需求,根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规,结合本卫生院实际情况,特制定本制度。
2.适用范围
本制度适用于卫生院内所有药品的采购、验收、储存、养护、发放等供应管理环节。
3.管理原则
药品采购供应管理应遵循质量优先、安全有效、价格合理、供应及时的原则,坚持公开、公平、公正的采购方式,确保药品质量和供应的稳定性。
二、组织与职责
1.药事管理与药物治疗学委员会
(1)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本卫生院药品采购供应相关规章制度,并监督实施。
(2)制定和定期调整本卫生院基本用药供应目录,审核药品采购计划,指导药品采购工作。
(3)分析、评估本卫生院用药风险和药品不良反应,为临床合理用药提供专业意见。
(4)对本卫生院药品采购供应工作进行监督检查,对存在的问题提出改进措施和建议。
2.药剂科
(1)负责药品采购供应的具体工作,严格执行药事管理与药物治疗学委员会制定的药品采购供应相关规章制度和基本用药供应目录。
(2)根据临床用药需求,制定科学合理的药品采购计划,并按照规定的采购程序进行药品采购。
(3)负责药品的验收、储存、养护、发放等工作,确保药品质量和供应的及时性。
(4)建立健全药品采购供应管理档案,包括药品采购合同、发票、验收记录、库存盘点等资料,妥善保管。
(5)定期对药品采购供应情况进行统计分析,及时向药事管理与药物治疗学委员会和卫生院领导汇报。
3.临床科室
(1)根据临床诊疗需要,合理使用药品,及时向药剂科反馈药品使用情况和需求信息。
(2)参与本卫生院基本用药供应目录的制定和调整工作,提出合理的用药建议。
(3)协助药剂科做好药品不良反应监测和报告工作。
三、药品采购管理
1.采购计划制定
(1)药剂科应根据本卫生院基本用药供应目录、临床用药需求、药品库存情况等,每月制定药品采购计划。采购计划应包括药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家等详细信息。
(2)临床科室如有特殊用药需求,应提前向药剂科提出申请,经药剂科审核后,纳入采购计划。
(3)采购计划应经药剂科负责人审核,报药事管理与药物治疗学委员会审批后执行。
2.供应商选择
(1)药剂科应选择具有合法资质、信誉良好、质量可靠、供应及时的药品供应商。供应商应具备《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》等相关证照。
(2)建立供应商评估和准入制度,定期对供应商的资质、信誉、质量控制、供应能力等进行评估。对不符合要求的供应商,应及时终止合作。
(3)与选定的供应商签订药品采购合同,明确双方的权利和义务,包括药品质量标准、采购价格、交货时间、交货地点、付款方式等内容。
3.采购方式
(1)药品采购应遵循国家药品集中采购政策,优先从国家和地方药品集中采购平台采购药品。
(2)对于未纳入集中采购范围的药品,可通过询价、议价、招标等方式进行采购。采购过程应遵循公开、公平、公正的原则,确保采购价格合理。
(3)紧急情况下,为了保障患者用药需求,可采用应急采购方式。应急采购应在事后及时补办相关手续,并向药事管理与药物治疗学委员会报告。
4.采购合同管理
(1)采购合同应明确双方的权利和义务,包括药品名称、剂型、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、付款方式、违约责任等内容。
(2)合同签订前,应进行严格的审核,确保合同条款合法、合规、公平、合理。
(3)合同签订后,应严格按照合同约定履行各自的义务。如遇特殊情况需要变更合同条款,应经双方协商一致,并签订书面变更协议。
(4)建立采购合同档案,妥善保管合同文本及相关资料,以备查阅。
四、药品验收管理
1.验收人员
药品验收工作应由药剂科指定专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能,熟悉药品验收标准和程序。
2.验收内容
(1)药品到货时,验收人员应根据采购合同和随货同行单,对药品的名称、剂型、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、质量检验报告书等进行逐一核对。
(2)检查药品的外包装是否完好无损,标签、说明书是否符合规定要求。
(3)对需要进行抽样检验的药品,应按照规定进行抽样,并送有资质的药品检验机构进行检验。
3.验收记录
(1)验收人员应及时、准确、完整地填写药品验收记录,包括验收日期、药品名称、剂型、规格、数量、生产厂家、生产日期、有效期、批准文号、验收结论等内容。
(2)验收记录应保存至药品有效期满后一年,但不得少于三年。
4.不合格药品处理
(1)对验收中发现的不合格药品,应立即停止验收,并采取隔离存放、标识等措施,防止不合格药
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