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有创检查知情同意书

患者姓名：__________性别：__________年龄：__________住院号：__________科别：__________床号：__________初步诊断：__________

您目前因病情需要，拟接受经皮肝穿刺活检术（PercutaneousLiverBiopsy,PLB）。为保障您的知情权利，现向您及家属详细说明本检查的相关信息，请您在充分理解后自主决定是否同意接受该操作。

一、检查目的与必要性

肝脏是人体重要的代谢和免疫器官，多种疾病（如慢性肝炎、肝硬化、肝占位性病变、不明原因肝功能异常等）可能导致肝脏结构或功能异常。目前通过血液检查、影像学检查（超声、CT、MRI）虽可提供部分信息，但无法明确病变的具体性质（如炎症活动度、纤维化程度、肿瘤细胞类型等）。经皮肝穿刺活检术通过获取少量肝组织样本进行病理学检查，是目前诊断肝脏疾病的“金标准”，可为以下临床决策提供关键依据：

1.明确肝脏病变的性质（如病毒性肝炎、自身免疫性肝病、酒精性肝病、药物性肝损伤、肝结核、肝肿瘤等）；

2.评估肝脏炎症活动度、纤维化/肝硬化程度，判断疾病进展；

3.指导治疗方案选择（如是否需要抗病毒治疗、免疫抑制剂使用、手术切除等）；

4.监测治疗效果及疾病转归（如抗纤维化治疗后肝组织改善情况）。

结合您目前的临床症状（如__________）、实验室检查（如肝功能异常：ALT__________U/L，AST__________U/L；乙肝病毒DNA定量__________IU/mL）及影像学表现（如超声提示肝内__________回声灶，大小约__________cm×__________cm），经科室讨论认为，肝穿刺活检是明确诊断、制定个体化治疗方案的必要手段。

二、操作过程概述

本检查由具备丰富经验的__________医师（职称：__________，从事介入诊疗工作__________年）主导完成，操作团队包括超声科医师（负责实时定位）及护士（负责术中监护与配合）。具体操作流程如下：

（一）术前准备

1.您需在术前6小时禁食禁水（避免术中因呕吐导致误吸）；

2.签署本知情同意书（确认您已充分了解风险并自愿接受操作）；

3.完善术前检查：血常规（重点关注血小板计数，需≥50×10?/L）、凝血功能（国际标准化比值INR≤1.5，凝血酶原时间延长≤3秒）、血型及感染筛查（乙肝、丙肝、梅毒、HIV）；

4.超声或CT定位：确定穿刺点（通常选择右侧腋中线第8-9肋间，避开胆囊、大血管及肺组织）；

5.术前30分钟可根据您的紧张程度，遵医嘱口服小剂量镇静药物（如地西泮2.5mg）。

（二）术中操作

1.体位：您需取仰卧位，右上肢上举置于头后，充分暴露右侧胸壁；

2.消毒与麻醉：术区皮肤以碘伏消毒3遍，范围直径约15cm；铺无菌洞巾后，使用2%利多卡因进行局部浸润麻醉（从皮肤至肝包膜，注射过程中会有轻微胀痛感）；

3.穿刺取材：在超声实时引导下，将活检针（常用16G或18G一次性活检针）沿麻醉路径快速刺入肝脏（进针深度约2-3cm），通过弹射装置获取肝组织（通常取材2-3条，每条长度≥1.5cm）；

4.样本处理：取出的肝组织立即放入10%中性福尔马林固定液中，送病理科进行常规HE染色、免疫组化等检查；

5.操作时间：从消毒到取材完成约需10-15分钟（不包括术前准备及术后观察时间）。

（三）术后处理

1.穿刺点压迫止血：拔针后立即以无菌纱布按压穿刺点5-10分钟，确认无活动性出血后，以无菌敷料覆盖并胶布固定；

2.监护与观察：术后需绝对卧床24小时（前6小时取平卧位，避免右侧卧位压迫穿刺点），监测生命体征（血压、心率、血氧饱和度）每30分钟1次，共4次；之后每1小时1次，共2次；24小时后无异常可下床活动；

3.症状观察：注意有无腹痛、腹胀、恶心、呕吐、头晕、心悸等不适，如有异常及时通知医护人员；

4.预防感染：术后常规口服抗生素（如头孢呋辛0.25g，每日2次）3天，预防穿刺部位感染。

三、潜在风险与并发症

尽管本操作已在临床应用多年，技术成熟且并发症发生率较低（总体约1%-5%），但作为有创性检查，仍可能出现以下风险（包括但不限于），需您充分知晓：

（一）常见并发症（发生率≤5%）

1.局部疼痛：约30%-50%患者术后出现穿刺点隐痛或右肩牵涉痛（因肝包膜受刺激或膈肌受牵拉引起），多为轻度，可耐受；少数疼痛明显者可口服非甾体类抗炎药（如布洛芬0.2g）缓解，通常24-48小时内自行消失。

2.出血（最常见严重并发症）