医院抗菌药物分级管理制度.docxVIP

医院抗菌药物分级管理制度

一、分级原则

根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。

1.非限制使用级抗菌药物

-经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。这类药物通常具有广泛的适应证，在临床上使用较为普遍，且不良反应发生率相对较低。例如青霉素类中的青霉素钠，其对多种革兰阳性菌具有良好的抗菌活性，在治疗肺炎链球菌肺炎、丹毒等疾病中应用广泛，价格便宜，安全性高，一般医师经过培训后均可熟练掌握其使用方法和注意事项。

-这类药物在门诊和住院病房的一线治疗中经常使用，是基层医疗机构治疗常见感染性疾病的首选药物。

2.限制使用级抗菌药物

-与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。例如头孢菌素类中的头孢呋辛，其抗菌谱较青霉素类更广，对部分革兰阴性菌也有较好的抗菌作用，但价格相对较高，且长期使用可能导致细菌产生耐药性。

-使用限制使用级抗菌药物需要主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方，以确保药物的合理使用。因为这类药物的使用需要综合考虑患者的病情、病原菌种类以及药物的适应证等因素，避免不合理使用导致耐药菌的产生和传播。

3.特殊使用级抗菌药物

-具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。如碳青霉烯类的亚胺培南-西司他丁钠，它对大多数革兰阳性菌、革兰阴性菌及厌氧菌都有强大的抗菌活性，但由于其抗菌谱过广，容易导致细菌产生耐药，且价格昂贵，不良反应相对较多，如可能引起惊厥等中枢神经系统不良反应。

-特殊使用级抗菌药物的使用必须严格掌握适应证，需经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方。

二、分级管理办法

1.处方权的授予

-非限制使用级抗菌药物处方权：具有执业医师资格的医师，经过医院组织的抗菌药物相关知识培训并考核合格后，可获得非限制使用级抗菌药物处方权。培训内容包括抗菌药物的药理作用、适应证、禁忌证、不良反应、药物相互作用等基础知识，以及常见感染性疾病的诊断和治疗原则。考核方式可以采用笔试、技能操作等形式，确保医师具备合理使用非限制使用级抗菌药物的能力。

-限制使用级抗菌药物处方权：主治医师以上专业技术职务任职资格的医师，在取得非限制使用级抗菌药物处方权的基础上，经过进一步的专项培训并考核合格后，方可获得限制使用级抗菌药物处方权。专项培训内容主要侧重于限制使用级抗菌药物的特点、适用情况、耐药监测以及合理用药的最新进展等。考核除了理论知识外，还可以结合临床病例分析，考察医师在实际临床工作中合理使用限制使用级抗菌药物的能力。

-特殊使用级抗菌药物处方权：具有高级专业技术职务任职资格的医师，在参加特殊使用级抗菌药物相关的专业培训并考核合格后，才有资格开具特殊使用级抗菌药物处方。专业培训通常邀请国内知名的感染病专家或药学专家进行授课，内容涵盖特殊使用级抗菌药物的作用机制、临床应用经验、不良反应的监测与处理等前沿知识。考核要求更为严格，不仅要考察医师的理论水平，还要评估其在临床实践中处理复杂感染病例的能力。

2.临床应用的分级管理

-非限制使用级抗菌药物：临床医师可根据诊断和患者病情，按照药品说明书的常规用法用量合理使用非限制使用级抗菌药物。在门诊和住院病房，对于常见的轻度感染性疾病，如急性上呼吸道感染、轻度皮肤软组织感染等，优先选用非限制使用级抗菌药物进行治疗。例如，对于普通感冒合并轻度细菌感染的患者，可选用阿莫西林进行治疗。医师在使用过程中应密切观察患者的病情变化和药物不良反应，根据治疗效果及时调整治疗方案。

-限制使用级抗菌药物：患者需要应用限制使用级抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名。在临床实践中，当患者病情较重、病原菌可能对非限制使用级抗菌药物耐药或存在其他特殊情况时，可考虑使用限制使用级抗菌药物。例如，对于社区获得性肺炎患者，若初始使用非限制使用级抗菌药物治疗效果不佳，可根据病原菌培养及药敏试验结果，由主治医师以上医师开具限制使用级抗菌药物，如头孢曲松进行治疗。同时，医师应做好用药记录，包括用药原因、用药剂量、用药时间等，以便进行跟踪和评估。

-特殊使用级抗菌药物：严格控制特殊使用级抗菌药物的使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药