医用口罩生产合作服务协议条款设计要点.docx

医用口罩生产合作服务协议条款设计要点

作为深耕医疗器械行业十余年的法务合规顾问，我参与过近百份医用口罩生产合作协议的起草与审核。这些年见过太多因条款模糊引发的纠纷——原料商供应的熔喷布过滤效率不达标，生产方以“行业标准”为由拒绝担责；代工厂突然提高加工费，委托方因协议未约定价格调整机制陷入被动；甚至出现过技术提供方离职员工泄露生产工艺，合作双方互相推诿追责……这些真实案例让我深刻意识到：医用口罩生产合作协议绝非简单的“合同模板填空”，其条款设计必须紧扣行业特性、聚焦风险痛点，才能为合作保驾护航。

一、协议设计的底层逻辑：从“行业特殊性”出发

医用口罩属于第二类医疗器械（注：根据《医疗器械分类目