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医院医疗器械采购收货验收管理制度

为加强医院医疗器械采购收货验收管理，确保采购的医疗器械符合质量要求，保障医疗安全，特制定本管理制度。

采购管理

采购计划制定

医院各使用科室应根据临床需求、业务发展规划以及医疗器械的使用状况和寿命周期，于每年年底制定下一年度的医疗器械采购计划。采购计划需明确医疗器械的名称、规格型号、数量、预算金额、预计采购时间等详细信息。计划制定过程中，科室负责人应组织相关专业人员进行充分论证，确保采购计划的科学性和合理性。对于大型、贵重医疗器械的采购，还需进行可行性研究，分析其经济效益和社会效益。采购计划制定完成后，科室需填写《医疗器械采购计划表》，经科室负责人签字确认后，报送至设备管理部门。设备管理部门对各科室报送的采购计划进行汇总、审核，结合医院的整体规划和财务状况，提出修改意见和建议，形成医院年度医疗器械采购计划草案。医院年度医疗器械采购计划草案需提交医院领导班子会议审议，经审议通过后正式执行。在计划执行过程中，如因特殊情况需要调整采购计划，使用科室需填写《医疗器械采购计划调整申请表》，详细说明调整原因和调整内容，经设备管理部门审核、医院领导批准后方可进行调整。

供应商选择

设备管理部门负责建立和维护医院医疗器械供应商档案。供应商档案应包括供应商的基本信息，如企业名称、法定代表人、地址、联系方式等；营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证等资质证明文件；产品质量认证文件、产品说明书、样品等相关资料。选择供应商时，应遵循公开、公平、公正的原则，优先选择具有良好信誉、生产或经营能力强、产品质量可靠、售后服务完善的供应商。设备管理部门应组织相关人员对供应商进行实地考察，考察内容包括供应商的生产环境、生产工艺、质量控制体系、售后服务能力等。对新供应商，需进行严格的资格预审，要求供应商提供相关资质证明文件和产品资料，并进行审核。审核合格的供应商，纳入医院合格供应商名录。对于长期合作的供应商，每年需进行一次综合评价，评价内容包括产品质量、交货期、售后服务、价格等方面。根据评价结果，对供应商进行动态管理，对不符合要求的供应商及时淘汰，补充新的合格供应商。

采购合同签订

采购合同是保障医院和供应商双方权益的重要法律文件，应明确双方的权利和义务。采购合同应包括以下主要内容：双方当事人的名称、地址、联系方式等基本信息；医疗器械的名称、规格型号、数量、单价、总价等详细信息；质量标准和技术要求；交货时间、地点和方式；验收标准和方法；付款方式和时间；售后服务承诺；违约责任和争议解决方式等。在签订采购合同前，设备管理部门应组织相关人员对合同条款进行审核，确保合同条款符合法律法规和医院的要求。对于大型、复杂的医疗器械采购合同，还需咨询医院法律顾问的意见。采购合同签订后，应及时将合同副本分发至财务部门、使用科室和设备管理部门等相关部门，以便各部门做好相应的准备工作。在合同执行过程中，设备管理部门应跟踪合同的履行情况，及时协调解决出现的问题。如因特殊情况需要变更合同条款，需经双方协商一致，并签订书面变更协议。

收货管理

到货通知

供应商应在医疗器械发货前，按照合同约定的方式通知医院设备管理部门。通知内容应包括医疗器械的名称、规格型号、数量、发货时间、预计到货时间等信息。设备管理部门在收到供应商的到货通知后，应及时将到货信息通知使用科室和仓库管理人员，以便做好收货准备工作。使用科室应安排专人负责接收医疗器械，并提前做好存放场地、验收工具等准备工作。仓库管理人员应清理收货场地，确保收货环境符合要求。

到货验收

医疗器械到货后，设备管理部门应组织使用科室、仓库管理人员等相关人员按照合同要求和验收标准进行验收。验收内容包括医疗器械的外观、数量、规格型号、包装、质量证明文件等。首先，检查医疗器械的外包装是否完好无损，有无破损、变形、受潮等情况。如发现外包装有异常，应及时与供应商联系，协商解决。然后，按照送货清单核对医疗器械的数量、规格型号是否与合同一致。如发现数量不符或规格型号有误，应及时记录并与供应商沟通。接下来，检查医疗器械的外观是否有瑕疵、划痕、生锈等情况。对于一些精密医疗器械，还需检查其性能指标是否符合要求。必要时，可进行现场测试或委托专业机构进行检测。同时，验收人员应检查医疗器械的质量证明文件，如产品合格证、质量检验报告、注册证等是否齐全有效。如发现质量证明文件不齐全或无效，应要求供应商及时补充或更换。验收过程中，应做好验收记录，填写《医疗器械到货验收记录表》。验收记录应包括验收时间、地点、验收人员、验收内容、验收结果等信息。验收合格的医疗器械，由仓库管理人员办理入库手续，存入相应的仓库。验收不合格的医疗器械，应及时与供应商协商处理，如退货、换货、补货等。

入库存储

仓库管理人员应按照医疗器械的性质、用途、存储要求等进