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工艺用水管理制度

一、总则

本制度旨在规范公司工艺用水的管理，确保生产过程中所用工艺用水的质量符合既定标准，保障产品质量，降低生产风险，提高用水效率，并确保生产活动的安全与环保。本制度依据国家相关法律法规及公司质量管理体系要求制定，适用于公司内所有与工艺用水的制备、储存、分配、使用、监测及相关设备维护保养等活动。全体员工在涉及工艺用水的操作中，均须严格遵守本制度规定。

工艺用水管理应遵循“预防为主、过程控制、持续改进”的原则，从水源选择、处理工艺、输送分配到日常使用的各个环节进行有效管控，确保水质稳定可靠。

二、职责分工

（一）生产管理部门

负责工艺用水的日常生产调度与协调，确保水系统稳定运行，满足各生产环节的用水需求。同时，牵头组织工艺用水相关设备的日常巡检与维护计划的实施，并对用水过程中的浪费现象进行监督与改进。

（二）质量管理部门

负责制定工艺用水的质量标准及检验规程，组织并实施工艺用水的取样、检验工作，对检验结果的准确性和及时性负责。监督检查工艺用水管理制度的执行情况，参与水系统验证及变更控制，对水质异常情况进行调查与处理。

（三）设备管理部门

负责工艺用水制备、储存、分配系统（包括相关的管道、阀门、泵、储罐、过滤器等）的维护、维修及预防性维护计划的制定与执行。确保设备处于良好运行状态，记录设备维护保养情况，并参与新设备的选型与安装确认。

（四）使用部门

严格按照工艺要求使用合格的工艺用水，负责本部门用水点的日常清洁与维护，防止污染。如发现水质异常或用水设备故障，应立即上报相关部门。

三、工艺用水的制备与处理

（一）水源控制

工艺用水的原水应符合国家生活饮用水卫生标准。供应部门需确保原水的稳定供应，并对原水水质进行定期监测，必要时索取供水单位的水质报告。

（二）制备工艺

1.水处理系统的设计、安装应符合生产工艺及质量要求，并易于清洁、维护和监控。

2.严格执行水处理系统的标准操作规程（SOP），包括预处理、主要处理单元（如离子交换、反渗透、蒸馏等）及后处理的操作。

3.关键工艺参数（如压力、流量、温度、电导率、pH值等）应进行实时监控或定期检测，并记录在案。

4.水处理剂（如絮凝剂、阻垢剂、消毒剂等）的采购、储存、领用及使用应符合规定，确保其质量合格且不会对水质造成负面影响。

（三）处理过程控制

1.定期对水处理系统的各个单元进行检查、清洁和维护，确保其有效运行。

2.根据运行情况及监测数据，及时更换或再生过滤介质、树脂等耗材，并做好记录。

3.系统启动、停机、切换及清洗消毒等操作应严格按照SOP执行，防止不合格水进入后续系统。

四、工艺用水的储存与分配

（一）储存设施

1.工艺用水储罐的材质、结构应无毒、耐腐蚀、不脱落异物，并易于清洁和消毒。

2.储罐应设有适当的呼吸装置、液位计、温度计及必要的取样口，并保持密封良好，防止微生物污染及异物进入。

3.定期对储罐进行清洁、消毒和检查，确保其内部卫生状况良好。消毒方式及周期应根据水质监测结果和工艺要求确定。

（二）分配系统

1.工艺用水的分配管道应采用优质、无毒、耐腐蚀、内壁光滑的材料，并避免死角、盲管，以减少微生物滋生和污染物积聚。

2.管道的安装应合理，坡度适宜，便于排水和清洁。阀门选型应符合卫生要求，避免交叉污染。

3.分配系统应定期进行循环、冲洗和消毒，特别是在长时间停用或水质监测异常后。对于间歇使用的用水点，使用前应先排放少量积水。

五、工艺用水的质量控制

（一）质量标准

根据不同的生产工艺需求，制定相应的工艺用水质量标准，如纯化水、注射用水等，明确各项理化指标、微生物限度等要求。该标准不得低于国家或行业相关标准。

（二）取样与检验

1.质量管理部门应制定科学的取样计划，明确取样点（包括储罐、关键用水点、回水等）、取样频率、取样方法及取样容器的要求。

2.取样过程应严格遵守无菌操作或洁净操作规范，防止样品污染。

3.按照既定的检验规程对水样进行检验，检验项目至少应包括关键的理化指标和微生物指标。

4.检验结果应及时记录、报告。如发现不合格项，应立即启动偏差处理程序。

（三）不合格处理

1.当工艺用水检验结果不合格时，应立即停止使用该批次或该区域的水，并标识隔离。

2.质量管理部门牵头组织调查不合格原因，评估对产品质量的潜在影响。

3.根据调查结果，采取纠正措施（如系统清洗消毒、更换耗材、调整工艺参数等），并对纠正措施的有效性进行验证。

4.在确保水质合格后方可恢复使用，并记录整个事件的处理过程。

六、工艺用水的使用管理

（一）使用前检查

使用部门在取用工艺用水前，应检查供水压力、水流是否正常，所用器具是否清洁。如发现异常，应及时与相关部门联系。

（二）使用过程控制

1.严格按