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2025年生物制品冷链运输协议（2025年医药物流）

合同编号：[填写合同编号]

甲方（委托方）：

法定代表人：[填写姓名]

注册地址：[填写地址]

联系电话：[填写电话]

统一社会信用代码：[填写代码]

乙方（承运方）：

法定代表人：[填写姓名]

注册地址：[填写地址]

联系电话：[填写电话]

统一社会信用代码：[填写代码]

鉴于甲方需要委托乙方进行生物制品的冷链运输服务，乙方具有相应的资质和能力提供此类服务，双方根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定，本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则，经友好协商，达成以下协议：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有解释，下列术语具有以下含义：

1.1生物制品：指依照《药品管理法》规定，在实验室研究、临床试验、生产、流通和使用的，具有特定生物活性或药理作用的制品，包括但不限于疫苗、血液制品、抗体药物、细胞和基因治疗产品等。

1.2冷链运输：指在生物制品运输过程中，通过使用冷藏车、保温箱、温度记录仪等设备，将温度维持在规定范围内，并进行持续监控的运输活动。

1.3温控区间：指本协议约定的生物制品运输过程中所需的最低和最高温度范围。

1.4温度波动：指在生物制品运输过程中，温度在温控区间内上下波动的最大允许范围。

1.5运输时限：指从约定装货完成之日起至货物运抵约定目的地并完成卸货之日的期间。

1.6合格证明：指乙方提供的证明其已按照本协议约定完成运输服务的文件，包括但不限于温度记录报告、运输单据等。

1.7异常情况：指在生物制品运输过程中出现的温度超出温控区间、运输延误、货物损坏等不符合本协议约定的情况。

第二条服务范围与标的物

2.1甲方委托乙方将位于[填写起运地详细地址]的[填写具体生物制品名称及规格，例如：阿司匹林肠溶片，批号，共计[填写数量，例如：100箱]运输至[填写目的地详细地址]。

2.2运输路线为：[详细列出起运地至目的地的运输路线，包括途经主要城市或节点]。

2.3运输方式为[选择并填写，例如：公路运输]，使用符合本协议约定的冷藏车辆进行运输。

2.4约定运输时间为[填写预计的起运日期和预计的到达日期或运输周期，例如：2025年X月X日前完成运输]。

2.5乙方应确保按照本协议约定的温控区间和操作规范完成全程冷链运输。

第三条冷链要求与标准

3.1温度控制：本协议生物制品运输的温控区间为[填写具体温度范围，例如：2°C至8°C]。允许的温度波动范围为[填写具体波动范围，例如：±0.5°C]。

3.2温度监控与记录：

3.2.1乙方应配备并使用符合国家标准的数据记录仪进行全程温度监控。每[填写时间间隔，例如：15分钟]记录一次温度数据。

3.2.2温度记录仪的精度应达到[填写精度要求，例如：±0.1°C]。

3.2.3乙方应保证温度数据记录的连续性和准确性，并在运输结束后立即提供完整的温度记录数据。

3.2.4乙方运输车辆应安装GPS定位系统，并将位置信息与温度数据同步记录。

3.3设施与设备要求：

3.3.1乙方使用的冷藏车辆应具备有效的[填写相关资质，例如：道路运输车辆冷藏集装箱大纲]合格证，车辆内部温度控制能力应能稳定维持在本协议约定的温控区间内。

3.3.2车辆应定期进行清洁、消毒，确保无异味和污染风险。

3.3.3装载时应使用符合标准的保温箱和/或冰袋/冷媒，确保货物在装货和运输初期温度稳定。

3.4操作规范：

3.4.1装货应在具备相应条件的场所进行，避免货物在装货过程中受到挤压或污染。

3.4.2货物应合理摆放，确保空气流通，温度记录仪应放置在能真实反映货物所处温度的环境中。

3.4.3运输途中应避免阳光直射和长时间停车，确需停车时应监控温度变化。

3.4.4乙方应制定并执行生物制品冷链运输应急预案，以应对运输途中可能出现的温度异常或其他突发状况。

第四条包装与标签要求

4.1甲方提供的生物制品外包装应符合运输保护要求，具有足够的强度和保温性能。

4.2货物外包装上应清晰、牢固地粘贴运输标签，标签内容应包括：

4.2.1甲方和收货人的名称、地址、联系电话。

4.2.2产品名称、规格、批号、数量。

4.2.3“生物制品”、“需冷藏”等警示标识。

4.2.4温控要求：“运输温度要求[填写具体温度范围，例如：2°C-8°C]”。

4.2.5温度记录仪编号。

4.2.6甲方和乙方的运输单号。

4.2.7收货确认人信息。

第五条双方权利与义务