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2025年生物制药纯化水系统技术合作协议
鉴于甲方(以下简称“甲方”)因生产需要,拟建设/改造/维护纯化水系统,需要乙方(以下简称“乙方”)提供相关的技术服务,依据《中华人民共和国民法典》及其他有关法律法规,甲乙双方本着平等互利、协商一致的原则,就乙方为甲方提供纯化水系统技术服务事宜,达成如下协议:
第一条合作项目概述
1.1本协议项下的合作项目为:[请填写具体项目名称,例如:XX制药厂新建纯化水系统/XX制药厂纯化水系统升级改造/XX制药厂纯化水系统年度维护]。
1.2项目地点位于:[请填写项目具体地点]。
1.3合作内容主要包括:[请根据实际情况详细填写,例如:提供符合GMP要求的纯化水系统设计方案、进行设备选型与供应、负责系统的安装指导与调试运行、提供操作及维护人员培训、进行系统性能优化及持续技术支持等]。
1.4纯化水系统预期产能为:[请填写预计产能,例如:XX立方米/小时],出水水质需满足[请填写具体标准,例如:USPClassV/欧洲药典EP纯化水标准]要求。
第二条合作范围与内容
2.1乙方提供的服务具体包括但不限于:
(1)根据甲方提供的工艺需求和场地条件,进行纯化水系统的工艺设计,输出详细的设计方案、工艺流程图、主要设备清单及选型建议。
(2)提供本协议约定范围内的纯化水系统所需设备(包括但不限于反渗透主机、EDI装置、纯化水储存罐、紫外线杀菌器、水质监测仪表等)的供应,并负责设备的出厂检验确认。
(3)指派经验丰富的技术人员到现场进行设备安装的指导,确保安装符合设计要求和相关规范。
(4)负责纯化水系统的启动调试工作,包括系统冲洗、设备联动调试、运行参数优化、水质稳定性验证等,直至系统稳定运行并达到设计出水水质指标。
(5)为甲方操作和维护人员提供系统操作规程、日常维护保养、水质监测方法等方面的培训,并提供必要的培训资料。
(6)在系统投运后,提供[请填写时长,例如:一年]的免费维护服务,包括定期巡检、故障诊断与排除指导、易损件建议更换等。
(7)在合作期间,为甲方提供持续的技术咨询和问题解决支持服务。
(8)协助甲方整理和准备纯化水系统相关的技术文件,以符合GMP等法规要求。
2.2甲方负责:
(1)提供项目所需的详细工艺要求、设计基础资料、现场场地条件及相关许可文件。
(2)负责提供系统所需的电源、仪表air、工艺water等必要公用工程接口,并确保其符合要求。
(3)指定专门的项目联系人,负责与乙方进行日常沟通协调。
(4)组织对乙方提供的设备材料、设计文件、调试成果等进行检验和验收。
(5)按照本协议约定,及时足额支付服务费用。
第三条服务费用与支付方式
3.1本协议项下乙方提供的服务费用总额为人民币[请填写具体金额]元(大写:[请填写大写金额]整)。
3.2费用构成说明:[请根据实际情况简要说明,例如:设计费XX元,设备费XX元,调试费XX元,培训费XX元,维保费XX元等]。
3.3支付方式:采用银行转账方式支付。
(1)预付款:本协议签订后[请填写天数]日内,甲方支付总服务费用的[请填写百分比]%,即人民币[请填写金额]元,作为项目预付款。
(2)进度款:系统安装完成并通过甲方初步验收后[请填写天数]日内,甲方支付总服务费用的[请填写百分比]%,即人民币[请填写金额]元。
(3)验收款:系统调试完成,通过双方共同组织的最终验收合格后[请填写天数]日内,甲方支付总服务费用的[请填写百分比]%,即人民币[请填写金额]元。
(4)质保金:剩余[请填写百分比]%,即人民币[请填写金额]元作为质保金,于质保期满且无遗留问题后[请填写天数]日内支付。
3.4所有费用均含[请说明是否含税]增值税。如需开具增值税专用发票,甲方应在支付相应款项前提供符合要求的发票信息。
第四条质量标准与验收
4.1乙方提供的服务及交付的成果(包括设计文件、设备、系统性能等)应符合本协议第二条约定的要求,并须符合相关的国家、行业及GMP规范标准。
4.2验收:
(1)设计文件验收:乙方完成设计文件后提交甲方审核,甲方在[请填写天数]日内给予书面确认或提出修改意见。
(2)设备验收:设备到货后,由甲乙双方共同根据合同约定和技术文件进行验收,确认设备型号、规格、外观质量等符合要求。
(3)系统调试验收:系统调试完成后,由甲乙双方共同按照本协议约定及行业标准对系统运行稳定性、出水水质等进行考核验收。验收合格需双方签署《纯化水系统调试验收报告》。
4.3如验收不合格,乙方应在收到甲方书
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