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医疗器械不良事件及召回管理办法法规培训试题(含答案)
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.医疗器械不良事件报告的主体不包括以下哪项（）
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.医疗器械消费者
答案：D。医疗器械消费者并非医疗器械不良事件报告的主体，而医疗器械生产企业、经营企业和使用单位均有报告不良事件的责任。
2.以下关于医疗器械不良事件的定义，正确的是（）
A.是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.是指未经批准上市的医疗器械在使用中发生的各种有害事件
C.是指
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