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8AAPowerAlkaline
工艺验证方案
PROCESSVALIDATIONPROTOCOL
文件编号(FileCode)
版本(Version)
页数(Page)
修订纪录Histor
修订版本修订日期修订原因修订者
VersionDateReasonB
上海德朗能动力电池有限公司
目录
TabIeofcontent
1.目的Objectives3
2.验证范围Scope3
3.方案审查ProtocolReviewing3
4组织与责任Responsibilities4
5.工艺流程和关键转制项目Process/CriticalParametersinValidation5
5.1工艺流程图Process5
5.2关键控制项RCriticalParametersinValidation6
.验证用物料及主要设备RawMaterielandEquipment
6.1原材料Materiel6
6.2主要设备Equipment7
7.验证程序及内容ValidationProcedureandContent7
7.1CellWeilding(电芯点焊)7
7.2DimensionTest(PfeEVA)8
8.偏差分析与说明Deviationanalysisandexplanation9
9.验i正结果分析与结论ValidationResultandConclusion9
1.目的Objectives
为了验证8AAPowerAlkaline的生产工艺规程，确保大生产的稳定性，在本厂现有的设
备和环境条件下连续验证生产2批的8AAPowerAlkaline,批量为2000,对生产中的关键步骤
和工艺参数进行确认。批号待定。
Inordertoconfirmthemanufacturingprocessof8AAPowerAlkaline,2consecutive
batchesof2000Pcs8AAPowerAlkalinewillbeproducedonthearrangedequipmentsunderthe
currentenvironmentcondition.Thecriticalstageandparameterswillbefinaliedintheprocess
toensuretherobustnessoftheregularproduction.Thebatchnumberwillbearrangedin
validating.
2.验证范围Scope
本方案适用
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