FR-QP-02 FMEA潜在失效模式及后果分析控制程序 A02.docVIP

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深圳XXX新材料股份有限公司

惠州市XXX实业有限公司

文件编号：FR-QP-02

版本号：A/02

文件密级：秘密

文件名称

FMEA控制程序

页码：第PAGE\*Arabic11页共NUMPAGES\*Arabic11页

修改履历

版本号

生效日期

修改说明

A/00

2017.05.21

新增文件

A/01

2023.10.20

全面修订

A/02

2024.06.01

组织架构优化，资料升级。

编写

审核

批准

签名

日期

目的：

认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果，确定能够消除或减少潜在失效发

生机会的措施，将全部过程形成文件。

范围：

适用于深圳飞世尔新材料股份有限公司及其子公司的执行IATF16949质量系统的制程。

产品设计和制造过程分析。

3.职责:

3.1FMEA的制作由多功能小组负责。

3.2工程中心FMEA的整理。

4.0程序内容

4.1进行FMEA的三种基本情形:

4.1.1新设计、新技卫或新过程,?FMEA的范围是全部设计技术或过程；

4.1.2对现有设计或过程的修改(假设对现有设计或过程已有FMEA).?FMEA的范围应集中于对过程的修改，由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况；

4.1.3将现有的过程用于新的环境.场所或应用(假设对现有设计或过程已有FMEA).?FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响；

4.2过程FMEA应在开始生产之前.产品质量策划过程中进行;以生产流程图作为开始，生产过程流程图应明确与每一工序相关的产品/过程特性，并按以下次序应用标准的“潜在失效模式及后果分析表”。

4.3过程FMEA展开步骤(七步法)?:

B.1PFMEA表格提示步骤一

过程失效模式与影响分析

规划与准备（步骤一）

公司名称

项目

PFMEA编号

制造地址

PFMEA日期

过程职责

顾客名称

PFMEA修订日期

保密级别

车型/项目

跨职能团队

B.2PFMEA表格提示步骤二

结构分析（步骤二）

1.过程项

2.过程步骤

3.过程工作要素

正在分析中的过程的名称，例如电机装配线，其是已成功完成所有过程步骤的最终结果

也可以是间接的制造过程，例如运送

待分析的过程项的操作或工位，例如OP30烧结轴承的压装过程

使用4M类空找出对正在分析中的操作成工位产生影响的不同管理方法。4M类型:人员、设备、材料(非直接)。环境在每行列出一个4M项。

各个公司的管理方法可能不同

B.3PFMEA步骤三

功能分析（步膘三）

过程项的功能

过程步骤

过程工作要素

对过程项的预期功能按几个细分类别分开描述

一些类别可能未知并列为不适用(NA)在填写失效影响(FE)时可以提到这些预期。

这些预期结果可以应用于所有过程名称,例如,电机装配线。

荣作或工位必须达到功能的描述,例如烧结轴承在电机壳内的轴向位置。

这些是正面的产品特性,在产品生产出来后必须可以对其进行探测!测量。

与正面产品特性相反的是一种或多种失效模式。

对如何完成工作的正面描述包括与4M类型每个项目相关的正面的过程特性。

与这些正面描述相反的描述则用于失效起因列内。在此处描述越为详细,正面描述越多,失效起因也将会更多。

量值/规格为可选项,请参看过程文档,例如:压力、机器温度、冲洗液浓度、速度等。在过程进行中可对过程特性进行测量。

B.4PFMEA步骤四

失效分析

1、对于上一较高级别要素和最终用户的失效影响

失效影响的严重度（S）

关注要素的失效模式

下以较低级别要素或特性的失效起因

车辆、系统或子系统如何未能实现上一较高级别中描述的功能。在考虑影响的时候,应考虑过程项的功能和“失效模式中列出的项目,以及它们如何影响正在考虑的三个方面.…您的工厂、发运至工厂、过程项、最终用户)

建议在三个考虑方面(您的工厂、发运至工厂、过程项、最终用户)旁边列出严重度评级,并使用最高的严重度评级。例如,最终用户的某个方面可能并不总是获得最高的严重度评级。

1-10

失效模式在产品(缺陷)中必须可以进行探测/测量

与正面产品特性相反的是失效模式。

在“过程工作要素的功能和过程特性中所列正面描述的反面为失效起因

在过程(错误)中必须可以探测到失效起因,并且失效起因会导致失效模式。

B.5PFMEA步骤五

PFMEA风险分析

对失效起因的当前预防控制

失效起因的频度

对失效起因或失效模式的当前探测控制（DC）

失效起因/失效模式的探测度

AP

产品特性

筛选器代码

初始状态-过去经过验证的控制和/或将要采用的控制

1-10

初始状态-过去经过验证的控制和/或将要采用的控制

1-10

H\M\L\NA

CC

LL

B.6