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胶囊剂工职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：胶囊剂工职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于胶囊剂生产过程中的职业健康、安全、环保操作。要求所有从事胶囊剂生产的工作人员必须遵守本规程，确保生产过程安全、健康、环保。规程内容涵盖生产设备操作、物料管理、废弃物处理等方面，旨在保障员工生命安全，保护环境，提高生产效率。

二、操作前的准备

1.防护措施

-操作人员需穿戴符合国家规定的个人防护装备，包括工作服、手套、口罩、防护眼镜等，以防止接触有害物质和避免物理伤害。

-根据具体操作，可能需要佩戴防尘口罩、耳塞、防化学品手套等专用防护用品。

-操作人员进入生产区域前，需确认身体无不适症状，避免因个人健康状况影响生产安全。

2.设备状态确认

-检查设备是否处于正常工作状态，包括润滑、清洁、电气和机械部件的完整性。

-检查胶囊填充机、压片机、干燥设备等关键设备的运行参数是否符合工艺要求。

-对设备进行空载试运行，观察是否有异常震动、噪音或温度过高现象。

-确保所有安全装置如紧急停止按钮、防护罩等处于正常工作状态。

3.环境检查

-检查生产区域内的通风系统是否正常，确保空气质量符合相关标准。

-检查地面、通道是否清洁，无积水、油污或其他滑腻物质，保持行走安全。

-确认照明设备充足，无破损，确保操作人员在昏暗环境下能够安全作业。

-检查应急设施，如消防器材、急救箱等是否在位且可随时使用。

4.物料准备

-核对生产单据，确认所需原料和辅料名称、规格、数量准确无误。

-检查原料的储存条件是否符合要求，确保原料在有效期内且无变质、污染现象。

-根据生产计划，提前准备好所有生产所需物料，并放置于指定区域。

5.环境保护措施

-检查废水、废气和固体废弃物的处理设施是否正常运行。

-确保生产过程中产生的废物得到妥善收集和处理，避免污染环境。

6.文档审查

-仔细阅读并理解当天的生产任务单和操作规程，确保对生产流程有清晰的认识。

-复习应急预案，了解在紧急情况下应采取的措施。

完成以上准备工作后，操作人员方可开始正式的生产操作。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序

-首先进行设备预热，确保设备在规定的温度范围内稳定运行。

-按照生产计划单，核对物料，进行称量，确保原料准确无误。

-开启物料输送系统，将原料输送到混合设备。

-启动混合设备，进行原料的均匀混合。

-将混合好的物料输送至胶囊填充机，进行胶囊填充。

-填充完成的胶囊通过压片机进行压片，确保胶囊的形状和硬度符合标准。

-压片后的胶囊进入干燥设备进行干燥处理。

-干燥后的胶囊进行冷却，然后进行质量检查。

-合格的胶囊进行包装，不合格的胶囊进行返工或废弃处理。

-最后，关闭所有设备，进行清洁和维护。

2.作业方式

-操作人员应按照设备操作手册进行操作，不得随意更改设置。

-操作过程中应保持专注，观察设备运行状态，及时发现并处理异常情况。

-在进行任何可能产生粉尘、有害气体或高温的操作时，应确保通风良好，并采取适当的防护措施。

-作业时，应遵循“一人一机”的原则，不得多人共用一台设备。

3.异常处置

-发现设备故障时，应立即停止操作，并按照应急预案进行处置。

-若发生物料泄漏，应立即采取措施隔离泄漏区域，防止污染扩散，并通知相关部门进行处理。

-在操作过程中，若出现人员受伤，应立即停止操作，进行急救，并报告上级。

-如遇紧急情况，应迅速启动紧急疏散程序，确保人员安全撤离。

-所有异常情况均需详细记录，以便进行分析和改进。

4.质量控制

-在每个操作环节，均需对产品进行质量检查，确保产品符合质量标准。

-对于不合格的产品，应立即隔离，并查明原因，采取措施防止类似问题再次发生。

5.操作记录

-操作人员需详细记录操作过程，包括设备状态、原料使用情况、操作时间等。

-记录应准确、完整，便于追溯和审核。

遵循以上操作顺序、方式和异常处置流程，有助于确保胶囊剂生产过程的顺利进行，保障产品质量和员工安全。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标

-设备运行平稳，无异常震动、噪音。

-设备温度、压力等参数在规定的正常范围内。

-传动带、链条等运动部件运行顺畅，无明显的磨损痕迹。

-电气系统运行正常，无过载、短路等故障。

-传感器、仪表等监测设备显示稳定，数据准确。

-通风系统正常工作，无异味或有害气体泄漏。

2.异常现象识别

-设备出现不正常的震动、噪音或气味。

-设备温度、压力等参数超出正常工作范围。