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2025年消毒供应中心不良事件管理制度(推荐)

一、总则

为了加强消毒供应中心（CSSD）的管理，有效预防和控制医院感染，提高医疗质量，保障患者安全，特制定本不良事件管理制度。本制度适用于消毒供应中心内所有人员、物资、设备及工作流程中发生的各类不良事件的管理。

二、不良事件定义与分类

定义

消毒供应中心不良事件是指在消毒供应中心的工作过程中，出现的与预期结果不符，可能或已经对医疗质量、患者安全造成影响的事件。

分类

1.器械相关事件

器械丢失：在清洗、包装、灭菌、发放等环节中，出现器械数量短缺的情况。

器械损坏：包括器械变形、断裂、生锈、功能丧失等，影响器械正常使用。

器械错配：包装内器械与包外标识不符，或不同手术器械包之间器械混淆。

2.消毒灭菌相关事件

灭菌失败：灭菌过程未达到规定的灭菌效果，如生物监测、化学监测不合格。

消毒不彻底：清洗消毒后的器械仍存在污渍、血迹、微生物超标等情况。

灭菌参数异常：灭菌设备的温度、压力、时间等参数不符合要求。

3.包装相关事件

包装材料不合格：包装材料的质量、规格不符合要求，影响包装的密封性和无菌屏障功能。

包装方法错误：未按照正确的包装流程和方法进行操作，导致包装松散、漏气等。

标识错误：包外标识信息不准确，如器械名称、数量、灭菌日期、失效日期等错误。

4.人员相关事件

人员操作失误：工作人员在操作过程中违反操作规程，如未正确使用设备、未严格执行消毒隔离制度等。

人员职业暴露：工作人员在工作过程中意外接触到血液、体液、病原体等，可能导致感染。

人员沟通不畅：不同岗位之间、与临床科室之间沟通不及时、不准确，影响工作效率和质量。

5.设备相关事件

设备故障：清洗消毒设备、灭菌设备、包装设备等出现故障，影响正常工作。

设备维护不当：未按照规定对设备进行定期维护、保养和校准，导致设备性能下降。

设备使用不当：工作人员未按照操作规程使用设备，造成设备损坏或影响消毒灭菌效果。

6.其他事件

物资短缺：消毒供应中心所需的耗材、试剂等物资供应不足，影响工作正常开展。

环境问题：工作环境不符合卫生要求，如温度、湿度、空气质量等超标，可能影响消毒灭菌效果和工作人员健康。

三、不良事件报告

报告原则

1.及时报告：发现不良事件后，应立即报告，不得隐瞒、拖延。

2.准确报告：报告内容应真实、准确、详细，包括事件发生的时间、地点、经过、影响等。

3.逐级报告：一般情况下，工作人员应首先向所在科室负责人报告，科室负责人根据事件的严重程度向上级主管部门报告。

报告流程

1.事件发现：工作人员在工作过程中发现不良事件后，应立即采取相应的措施，如停止相关操作、保护现场等。

2.初步评估：对事件的严重程度、影响范围进行初步评估，判断是否需要立即采取紧急措施。

3.报告科室负责人：将事件的情况及时报告给科室负责人，包括事件的基本信息、初步评估结果等。

4.科室负责人报告：科室负责人接到报告后，应及时对事件进行进一步调查和评估，并根据事件的严重程度向上级主管部门报告。对于一般不良事件，应在24小时内向上级主管部门报告；对于严重不良事件，应立即报告，并在1小时内提交书面报告。

5.填写报告表格：报告人应填写《消毒供应中心不良事件报告表》，详细记录事件的发生经过、原因分析、处理措施等内容。报告表应一式两份，一份由科室留存，一份报上级主管部门。

报告方式

1.口头报告：适用于紧急情况，报告人应在第一时间将事件的基本情况口头报告给相关负责人。

2.书面报告：报告人应在规定的时间内填写《消毒供应中心不良事件报告表》，以书面形式报告给相关负责人。

3.网络报告：可以通过医院的信息管理系统进行不良事件的报告，方便快捷，便于统计和分析。

四、不良事件的处理

应急处理

1.立即停止相关操作：发现不良事件后，应立即停止相关的操作，避免事件进一步扩大。

2.保护现场：对事件发生的现场进行保护，保留相关的证据，如器械、包装材料、监测记录等，以便后续调查和分析。

3.采取补救措施：根据事件的具体情况，采取相应的补救措施，如对灭菌失败的物品重新进行灭菌、对污染的器械进行重新清洗消毒等。

4.保障患者安全：如果不良事件可能对患者造成影响，应及时通知临床科室，采取相应的措施，保障患者的安全。

调查分析

1.成立调查小组：由消毒供应中心负责人、相关专业人员组成调查小组，对不良事件进行调查和分析。

2.收集证据：调查小组应收集与事件相关的各种证据，如现场勘查记录、监测报告、人员访谈记录等。

3.分析原因：对收集到的证据进行分析，找出事件发生的原因，包括直接原因、间接原因和根本原因。

4.确定责任：根据事件的调查结果，确定相关人员的责任，明确责任的性质和程度。

制定整改措施

1.针对原因制定措施：根据事