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公司兽用化学药品制剂工设备安全操作规程

文件名称：公司兽用化学药品制剂工设备安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于我公司生产兽用化学药品制剂过程中，涉及设备操作的相关人员。规程适用于兽用化学药品制剂生产线上的各种设备，包括但不限于混合机、灌装机、包装机等。操作人员必须熟悉本规程，确保操作过程符合安全、卫生标准，防止事故发生。规程内容如下：

1.操作人员应经过专业培训，取得相应资格证书；

2.操作前应检查设备是否处于良好状态；

3.严格遵守操作流程，不得擅自更改或省略步骤；

4.操作中注意个人防护，穿戴符合规定的防护用品；

5.发生异常情况，立即停止操作，报告上级，采取相应措施。

二、操作前的准备

1.防护用具的正确使用方法：

a.操作人员必须穿戴适当的防护服，以防止化学药品溅射或皮肤接触。

b.头部防护：佩戴防护帽或安全帽，以防意外撞击。

c.手部防护：穿戴耐化学腐蚀手套，如PVC、乳胶或丁腈手套，确保手部安全。

d.眼部防护：佩戴防护眼镜或面罩，防止化学药品直接接触眼睛。

e.呼吸防护：如操作过程中产生有害气体，需佩戴防毒面具。

2.设备启机前的检查项目：

a.检查设备外观是否完好，无破损、腐蚀或变形现象。

b.检查设备各部件是否紧固，特别是传动装置、轴承等关键部位。

c.检查润滑系统是否正常，确保设备运转顺畅。

d.检查电气线路和控制系统，确保无裸露电线、破损电缆及短路现象。

e.检查设备各运行参数是否符合要求，如温度、压力等。

f.对新安装或维修后的设备，应进行试运行，确保设备无异常。

3.作业区域的准备要求：

a.作业区域应保持整洁、宽敞，通道畅通，无杂物堆积。

b.确保作业区域照明充足，便于操作人员观察设备运行状态。

c.设备周围应设有警示标志，如“注意危险”、“禁止通行”等。

d.作业区域应配备应急设施，如灭火器、急救箱等。

e.操作人员应根据作业需求，准备相应的辅助工具和材料。

f.作业区域应保持通风良好，确保操作人员呼吸新鲜空气。

注意事项：

a.操作人员进入作业区域前，应仔细阅读本规程及相关安全操作指南。

b.操作人员应熟悉作业区域内各种设备、工具和设施的使用方法。

c.操作人员应严格遵守操作规程，不得擅自改变设备运行参数。

d.作业过程中，操作人员应保持高度警惕，发现异常情况立即停机检查，排除故障。

e.作业结束后，操作人员应将设备恢复至正常运行状态，清理作业区域。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行的步骤流程：

a.启动前准备：穿戴好个人防护用品，检查设备状态，确认无误后进行下一步操作。

b.设备启动：按顺序开启电源，启动设备，观察设备运行是否正常。

c.投料：按照配方要求，将原料逐一加入设备，注意投料顺序和速度，防止原料飞扬或设备过载。

d.混合：启动混合程序，确保混合均匀，达到规定的混合时间。

e.灌装：启动灌装设备，调整灌装量，确保灌装准确无误。

f.包装：将灌装好的药品进行包装，注意包装的密封性和美观性。

g.检验：对包装好的药品进行质量检验，确保药品质量符合标准。

h.停机：完成操作后，关闭设备，清理现场，做好记录。

2.特殊工序的操作规范：

a.高温高压操作：严格按照操作规程，控制温度和压力，防止设备损坏和人员伤害。

b.有毒有害物质操作：确保通风良好，佩戴相应的防护用品，严格按照操作流程进行。

c.精密计量操作：精确测量原料和辅料，防止计量误差影响药品质量。

3.异常工况的处理方法：

a.设备故障：立即停止操作，关闭设备，通知维修人员进行检查和维修。

b.原料异常：停止投料，检查原料质量，确认无误后继续操作。

c.混合不均：调整混合程序，延长混合时间，直至混合均匀。

d.灌装不准确：检查灌装设备，调整灌装量，确保灌装准确。

e.包装不合格：重新包装，或查明原因后进行处理。

f.质量检验不合格：立即隔离不合格产品，通知相关部门进行处理。

注意事项：

a.操作人员应熟悉设备操作流程和工艺要求，确保操作正确无误。

b.操作过程中应密切观察设备运行状态，发现异常情况立即采取措施。

c.操作结束后，应详细记录操作过程，包括设备运行参数、原料用量、异常情况等。

d.遇到紧急情况，应立即停止操作，采取必要的安全措施，确保人员安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备运行时的正常工况参数：

a.温度：设备运行时，各部件温度应保持在规定范围内，不得过高或过低。

b.压力：对于高压设备，压力应稳定在设定值，波动范