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2025年保健食品基础知识试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《保健食品注册与备案管理办法》，下列关于保健食品定义的表述，正确的是（）

A.声称具有疾病预防、治疗功能的食品

B.适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品

C.可替代药品用于慢性病管理的特殊食品

D.需经药品监管部门审批的功能性食品

答案：B

2.保健食品原料目录中“可用于保健食品的中药原料”与“药食同源原料”的主要区别在于（）

A.前者需限制用量，后者无剂量限制

B.前者仅限传统使用习惯，后者可用于现代功能研究

C.前者允许声称的功能更多，后者受限

D.前者需经过安全性评价，后者无需评价

答案：A

3.某保健食品申请“辅助降血糖”功能声称，根据《保健食品功能声称目录（2024版）》，需提供的核心验证材料是（）

A.动物功能试验报告

B.人体试食试验报告

C.原料成分检测报告

D.稳定性试验报告

答案：B

4.保健食品标签中必须标注的“警示用语区”内容是（）

A.“本品不能代替药物”

B.“适宜人群外的人群不宜食用”

C.“请置于儿童不能接触的地方”

D.“保质期内保持有效”

答案：A

5.根据《保健食品原料安全性评价技术指导原则（2024）》，首次用于保健食品的新原料需提供的关键资料是（）

A.原料产地证明

B.急性毒性试验、遗传毒性试验、亚慢性毒性试验报告

C.原料传统食用历史文献

D.原料与现有目录原料的成分对比分析

答案：B

6.保健食品备案与注册的根本区别在于（）

A.备案产品无需功能验证，注册需验证

B.备案仅针对使用目录原料的产品，注册可使用目录外原料

C.备案由省级部门审批，注册由国家局审批

D.备案产品标签不能声称功能，注册可以

答案：B

7.下列保健食品功能声称中，符合2024年最新目录要求的是（）

A.“增强免疫力，预防感冒”

B.“辅助改善阿尔茨海默病症状”

C.“缓解视疲劳，预防近视”

D.“调节肠道菌群，改善腹泻”

答案：D

8.保健食品生产企业的生产质量管理规范（GMP）中，关键工序的验证要求是（）

A.每年至少一次全项验证

B.每批次生产前进行关键参数确认

C.每三年进行一次工艺再验证

D.仅需在工艺变更时验证

答案：B

9.某保健食品标签标注“主要原料：西洋参（5g/100g）、维生素C（100mg/100g）”，根据标签标识规定，错误之处在于（）

A.未标注原料的具体形态（如提取物、粉末）

B.未标注维生素C的来源（如L-抗坏血酸）

C.未标注西洋参的使用量是否符合目录限量

D.未标注所有原料的顺序（按含量递减排列）

答案：D

10.保健食品功能评价试验中，人体试食试验的受试者样本量最低要求是（）

A.30例

B.50例

C.100例

D.200例

答案：C

11.根据《保健食品命名规定（2024修订）》，下列产品名称符合要求的是（）

A.“糖康牌辅助降血糖片”

B.“青春活力牌维生素C咀嚼片”

C.“祖传秘方牌破壁灵芝孢子粉”

D.“3A牌复合益生菌粉”

答案：B

12.保健食品广告审查的核心内容不包括（）

A.广告内容与注册/备案信息的一致性

B.功能声称的科学依据

C.广告中是否出现患者testimonials（见证案例）

D.产品价格信息

答案：D

13.某保健食品使用的原料“红景天”未列入现行原料目录，该产品应（）

A.直接申请备案

B.申请注册并提供原料安全性及功能验证资料

C.标注“新资源食品”字样

D.需先将原料列入目录后方可申报

答案：B

14.保健食品稳定性试验的加速试验条件是（）

A.40℃±2℃，相对湿度75%±5%，6个月

B.30℃±2℃，相对湿度65%±5%，12个月

C.25℃±2℃，相对湿度60%±10%，24个月

D.5℃±3℃，长期保存至保质期结束

答案：A

15.关于保健食品与普通食品的区别，错误的表述是（）

A.保健食品需标注特定功能，普通食品无功能声称

B.保健食品的原料范围小于普通食品

C.保健食品需符合更严格的生产规范

D.保健食品的标签需标注“保健食品”标志（小蓝帽）

答案：B

二、多项选