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2025年保健食品从业人员培训考试试题及答案

一、单项选择题(共20题,每题1分,共20分)

1.根据2024年修订的《保健食品注册与备案管理办法》,以下哪类产品必须申请注册而非备案?

A.使用保健食品原料目录中原料的产品

B.补充维生素、矿物质的产品

C.声称“辅助降血糖”且原料超出原料目录的产品

D.采用传统食药物质目录中原料的产品

答案:C

解析:根据《保健食品注册与备案管理办法》第八条,使用保健食品原料目录以外原料(以下简称“目录外原料”)的保健食品,以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的除外),应当申请注册。声称“辅助降血糖”且原料超出目录的产品需注册。

2.保健食品标签中“保健功能”的表述应严格遵循()。

A.企业自主研发的功能描述

B.国家市场监督管理总局公布的功能声称目录

C.行业协会推荐的通用表述

D.消费者常见认知的通俗说法

答案:B

解析:《保健食品标识管理办法》(2024版)第十二条明确规定,保健功能声称必须与国家市场监督管理总局公布的《保健食品功能声称目录》完全一致,禁止自行修改或扩展表述。

3.某保健食品生产企业使用的原料“党参”未在现行《保健食品原料目录》中,且未取得注册批准,该行为违反了()。

A.《食品安全法》第三十四条“禁止使用非食品原料生产食品”

B.《保健食品生产质量管理规范》第五十六条“原料采购需符合目录要求”

C.《广告法》第十七条“保健食品广告不得涉及疾病预防、治疗功能”

D.《反不正当竞争法》第八条“禁止虚假或引人误解的商业宣传”

答案:A

解析:党参若未被列入保健食品原料目录或未通过注册批准,则属于非食品原料(或未经验证安全性的原料),使用其生产保健食品违反《食品安全法》第三十四条第一项“用非食品原料生产食品”的规定。

4.保健食品委托生产时,受托方必须具备()。

A.食品生产许可证(保健食品)

B.食品经营许可证(保健食品销售)

C.医疗器械生产许可证

D.药品生产许可证

答案:A

解析:《保健食品生产监督管理办法》(2024修订)第二十一条规定,委托生产保健食品的,受托方必须持有与生产产品对应的食品生产许可证(保健食品),且生产范围包含委托产品的类别。

5.以下关于保健食品功能声称的说法,正确的是()。

A.可以声称“预防糖尿病”

B.可以声称“增强免疫力,适合所有人群”

C.可以声称“辅助改善记忆,建议每日2次”

D.可以声称“调节肠道菌群,替代益生菌药物”

答案:C

解析:A选项“预防糖尿病”涉及疾病预防功能,违反《保健食品功能声称目录》(2024版)中“不得涉及疾病预防、治疗”的规定;B选项“适合所有人群”未标注不适宜人群,违反《保健食品标识管理办法》第十四条;D选项“替代药物”违反“本品不能代替药物”的强制标注要求;C选项符合功能声称表述规范。

6.保健食品生产企业的质量安全负责人应当具备()。

A.食品科学与工程专业大专以上学历,3年以上保健食品生产管理经验

B.药学专业本科以上学历,5年以上药品生产管理经验

C.中药学专业中专以上学历,2年以上食品生产管理经验

D.化学专业硕士以上学历,1年以上实验室工作经验

答案:A

解析:《保健食品生产企业质量安全主体责任管理规定》(2024)第六条明确,质量安全负责人应具备食品、生物、医学等相关专业大专以上学历,且有3年以上保健食品生产、质量管理或检验工作经验。

7.保健食品广告中必须显著标明的内容不包括()。

A.“本品不能代替药物”

B.保健食品注册证书编号或备案号

C.“适宜人群:免疫力低下者”

D.“经临床验证有效率90%”

答案:D

解析:《保健食品广告审查暂行规定》(2024修订)第十条规定,广告中不得含有“有效率”“治愈率”等疗效性描述;必须标明“本品不能代替药物”“注册/备案号”“适宜人群及不适宜人群”等内容。

8.某保健食品的备案材料中,产品技术要求未明确规定“标志性成分含量”,备案机关应()。

A.直接予以备案

B.要求补充材料后备案

C.不予备案并说明理由

D.先备案后要求企业整改

答案:C

解析:《保健食品备案管理办法》(2024)第十五条规定,备案材料需包含产品技术要求,其中必须明确产品的感官要求、理化指标(包括标志性成分含量)、微生物指标等,未明确的不予备案。

9.保健食品生产过程中,关键工序的记录应保存至少()。

A.1年

B.2年

C.

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