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2025年内审员试题及答案详解

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.依据ISO9001:2015标准，组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，以下哪项不属于“过程确定”的关键要素？

A.过程的输入和输出

B.过程的责任部门和人员

C.过程的绩效指标

D.过程的历史数据归档要求

答案：D

详解：ISO9001:2015标准第4.4条款要求组织确定过程的“输入、输出、顺序和相互作用”（A正确）、“职责和权限”（B正确）、“风险和机遇的应对措施”及“绩效评价方法”（C正确）。历史数据归档属于支持性活动，非过程确定的核心要素（D错误）。

2.某企业内审时发现，生产部未对关键工序的操作人员进行定期技能考核，导致产品不良率上升。该不符合最可能对应ISO9001:2015的哪个条款？

A.7.1.3基础设施

B.7.2能力

C.8.5.1生产和服务提供的控制

D.8.6产品和服务的放行

答案：B

详解：ISO9001:2015第7.2条款要求组织“确定在其控制下工作的人员所需具备的能力”，并通过培训或其他措施确保能力。未定期考核操作人员技能，属于“未确保人员能力”（B正确）。7.1.3涉及设备等基础设施（A错误）；8.5.1强调过程控制（如参数监控）（C错误）；8.6涉及放行准则（D错误）。

3.环境管理体系（ISO14001:2015）中，“生命周期观点”的核心要求是？

A.仅关注产品生产阶段的环境影响

B.考虑产品从原材料获取到最终处置的全过程环境影响

C.仅分析产品使用阶段的能耗

D.仅评估废弃物处理环节的污染

答案：B

详解：ISO14001:2015第4.4条款明确要求组织“考虑生命周期观点”，即从原材料获取、生产、运输、使用、报废到回收的全生命周期环境影响（B正确）。其他选项仅覆盖局部阶段（A、C、D错误）。

4.职业健康安全管理体系（ISO45001:2018）中，“事件”的定义是？

A.导致或可能导致伤害和健康损害的情况

B.已造成人员伤亡的事故

C.仅指设备故障

D.与职业健康安全无关的日常操作

答案：A

详解：ISO45001:2018术语“事件”指“导致或可能导致伤害和健康损害的情况”（A正确）。事故是事件的一种（B错误）；设备故障可能引发事件，但非定义本身（C错误）；事件必须与职业健康安全相关（D错误）。

5.内审员在审核时发现，某车间的危险化学品存储区未设置明显的安全警示标识。依据ISO45001:2018，该问题最可能对应哪个条款？

A.7.5形成文件的信息

B.8.1运行策划和控制

C.9.1监视、测量、分析和评价

D.10.2事件、不符合和纠正措施

答案：B

详解：ISO45001:2018第8.1条款要求组织“对所识别的需要应对的风险和机遇，策划、实施和控制措施”，包括“控制措施的实施”（如安全标识设置）（B正确）。7.5涉及文件管理（A错误）；9.1涉及绩效监测（C错误）；10.2涉及不符合后的纠正（D错误）。

6.以下关于审核证据的描述，正确的是？

A.审核证据必须是定量数据（如检测报告）

B.审核证据可以是观察结果、记录或员工陈述

C.审核证据只需来自被审核方的管理层

D.审核证据不需要验证其真实性

答案：B

详解：ISO19011:2018标准指出，审核证据是“与审核准则相关并可验证的记录、事实陈述或其他信息”，包括观察结果（如现场操作）、文件记录（如培训记录）、员工访谈（如询问操作流程）（B正确）。证据可以是定性或定量（A错误）；需来自多层面（如员工、现场）（C错误）；必须可验证（D错误）。

7.某企业质量管理体系文件规定“关键工序需每2小时记录一次温度参数”，但审核时发现3月15日的记录中，10:00-14:00的温度数据全部为“25℃”，且无任何异常说明。该问题属于？

A.严重不符合：系统性失效

B.一般不符合：个别条款未实施

C.观察项：不影响体系有效性

D.轻微不符合：记录格式不规范

答案：A

详解：关键工序的温度记录连续4小时无变化且无说明，可能反映以下问题：①员工未真实记录（虚假数据）；②设备监控失效未被识别；③文件规定的“每2小时记录”未有效执行。属于“系统性失效”（多个环节失控），构成严重不符合（A正确）。一般不符合指孤立问题（B错误）；观察项无明确不符合（C错误）；记录格式不规范属于轻微（D错误）。

8.依据ISO19011:2018，审核方案