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企业质量管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为全面提升本企业产品与服务质量，强化全员质量意识，规范质量管理行为，确保满足客户需求并持续改进，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本企业实际情况，特制定本制度。本制度旨在构建系统化、规范化的质量管理体系，作为企业运营的基本准则之一。

第二条适用范围

本制度适用于企业内部所有与产品生产、服务提供、质量管理相关的部门、岗位及全体员工。企业的供应商管理、外协加工过程以及客户反馈处理等涉及质量环节，均应参照本制度或其衍生文件执行。

第三条基本原则

企业质量管理遵循以下原则：

1.客户导向：以客户需求为关注焦点，通过持续满足并超越客户期望，提升客户满意度与忠诚度。

2.领导作用：企业最高管理者承诺对质量管理体系的建立、实施和持续改进负总责，并确保资源投入。

3.全员参与：质量是企业每个人的责任，鼓励全体员工积极参与质量管理活动。

4.过程方法：将相关资源和活动作为过程进行管理，以更高效地实现预期结果。

5.系统管理：识别、理解并管理相互关联的过程，以实现共同目标。

6.持续改进：将持续改进质量管理体系的有效性作为企业的永恒目标。

7.基于事实的决策：基于数据分析和信息评估进行决策。

8.互利的供方关系：与供方建立长期稳定的合作关系，共同提升质量水平。

第二章组织与职责

第四条组织架构

企业设立质量管理领导小组，由最高管理者担任组长，相关部门负责人为成员。日常质量管理工作由指定的质量管理部门（或岗位）牵头组织、协调与监督。各部门设立质量专员，负责本部门质量活动的具体落实与信息反馈。

第五条职责划分

1.最高管理者：

*确立企业质量方针和质量目标；

*批准质量管理体系的建立与重大调整；

*确保质量管理所需资源的配置；

*主持管理评审，评估质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

2.质量管理部门（或岗位）：

*组织制定和修订企业质量管理制度及相关文件；

*监督各部门对质量管理制度的执行情况；

*牵头组织内部质量审核；

*负责不合格品的控制与跟踪处理；

*收集、分析质量数据，提出改进建议；

*协调处理内外部质量投诉与争议。

3.各职能部门：

*严格执行本制度及相关质量文件要求；

*识别并控制本部门工作中的质量风险点；

*组织本部门员工的质量意识和技能培训；

*参与质量问题的分析与改进；

*保持本部门质量记录的完整与准确。

4.全体员工：

*学习并理解企业质量方针和目标；

*严格遵守岗位操作规程和质量要求；

*积极参与质量改进活动，提出合理化建议；

*对本职工作质量负责，发现质量问题及时报告。

第三章质量管理体系

第六条文件与记录管理

1.质量文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量计划、规范、标准等。所有质量文件应统一编号、受控发放，并确保其现行有效。文件的制定、审批、发布、更改、作废和回收应遵循规定流程。

2.质量记录：是质量管理过程的客观证据。各部门应按规定格式和要求及时、准确、完整地填写和保存质量记录。记录应清晰可辨，易于检索，并按规定期限保存。

第七条资源管理

1.人力资源：根据岗位需求配备合格人员，明确各岗位的质量职责和能力要求。建立培训机制，确保员工具备必要的质量知识和操作技能。

2.基础设施：对生产设备、检测仪器、工作场所等基础设施进行维护和管理，确保其满足质量控制要求。定期进行设备保养和校准，确保其处于良好运行状态。

3.工作环境：营造适宜的工作环境，包括温度、湿度、洁净度、照明、安全等，以保障产品质量和员工健康。

第八条产品实现过程

1.市场调研与产品策划：充分了解市场需求和客户期望，进行产品定位和质量目标设定，策划产品实现所需的过程、资源和验证活动。

2.设计与开发（如适用）：严格执行设计和开发控制程序，包括策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改控制，确保设计成果满足规定要求。

3.采购管理：建立合格供方评价和选择机制，对采购物料的质量进行控制。明确采购要求，对供方提供的物料进行检验或验证，确保其符合规定标准。

4.生产和服务提供：

*制定并执行生产或服务提供的作业指导书和工艺流程。

*对生产或服务过程中的关键工序进行识别和控制，设置质量控制点。

*严格执行首件检验、巡检和末件检验制度。

*确保生产或服务过程中使用的物料、半成品符合质量要求。

*对产品标识和可追溯性进行管理，确保产品在各个环节都能得到有效识别。

5.监视和测量装置控制：对用于证实产品符合规定要求的监视和测量装置进行控制，包括校准、维护和保养，确保其测量