2022-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案.docxVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷B卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因产品质量问题被药品监督管理部门责令停产停业，该企业不服，依法申请行政复议。下列关于行政复议的说法，正确的是：()

A.行政复议机关应在收到行政复议申请之日起30日内作出决定

B.行政复议期间，具体行政行为不停止执行

C.行政复议机关应组成行政复议委员会进行审查

D.行政复议申请应以书面形式提出，但也可以口头提出

2.某药品经营企业销售过期药品，被药品监督管理部门查处。下列关于处罚的说法，正确的是：()

A.药品经营企业应当承担行政责任

B.药品经营企业应当承担刑事责任

C.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品经营许可证

D.药品经营企业应当承担民事责任

3.某医疗机构使用未经批准进口的药品，下列关于处理的说法，正确的是：()

A.应当立即停止使用并予以销毁

B.可以继续使用，但需办理相关审批手续

C.可以继续使用，但需向药品监督管理部门报告

D.可以继续使用，但需向卫生行政部门报告

4.某药品零售企业未按规定对药品进行储存养护，导致药品变质。下列关于处理的说法，正确的是：()

A.药品零售企业应当承担行政责任

B.药品零售企业应当承担刑事责任

C.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品经营许可证

D.药品零售企业应当承担民事责任

5.某药品生产企业生产的药品，其生产日期与批号存在关联错误。下列关于处理的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应当立即召回该批药品

B.药品监督管理部门可以对该企业进行行政处罚

C.药品生产企业可以继续销售该批药品，但需向药品监督管理部门报告

D.药品生产企业可以继续销售该批药品，但需向卫生行政部门报告

6.某药品经营企业擅自改变药品包装，下列关于处理的说法，正确的是：()

A.药品经营企业应当承担行政责任

B.药品经营企业应当承担刑事责任

C.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品经营许可证

D.药品经营企业应当承担民事责任

7.某医疗机构采购药品时，未按规定查验供货单位资质。下列关于处理的说法，正确的是：()

A.医疗机构应当承担行政责任

B.医疗机构应当承担刑事责任

C.药品监督管理部门可以对该医疗机构进行行政处罚

D.医疗机构应当承担民事责任

8.某药品零售企业未按规定进行药品质量检查。下列关于处理的说法，正确的是：()

A.药品零售企业应当承担行政责任

B.药品零售企业应当承担刑事责任

C.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品经营许可证

D.药品零售企业应当承担民事责任

9.某药品生产企业生产的药品，其产品说明书内容与实际情况不符。下列关于处理的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应当立即停止生产该药品

B.药品监督管理部门可以对该企业进行行政处罚

C.药品生产企业可以继续生产该药品，但需向药品监督管理部门报告

D.药品生产企业可以继续生产该药品，但需向卫生行政部门报告

10.某药品零售企业未按规定进行药品销售记录。下列关于处理的说法，正确的是：()

A.药品零售企业应当承担行政责任

B.药品零售企业应当承担刑事责任

C.药品监督管理部门可以吊销该企业的药品经营许可证

D.药品零售企业应当承担民事责任

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产过程中的质量管理

B.药品生产企业的质量管理体系

C.药品生产设备的管理

D.药品生产人员的培训

E.药品生产环境的控制

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品标签上虚假标注药品成分

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准进口的药品

D.药品零售企业擅自改变药品包装

E.药品监督管理部门的工作人员收受贿赂

13.以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应的症状

D.不良反应的严重程度

E.不良反应的处理措施

14.以下哪些属于药品召回的分类？()

A.必须召回

B.立即召回

C.警告召回

D.建议召回

E.观察召回

15.以下哪些属于药品经营企业的质量管理体系要素？()

A.质量目标和管理职责

B.药品采购和验收管理

C.药品储存和养护管理

D.药品销售和售后服务管理

E.质量检查和纠正措施

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的质