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医院药品管理和采购制度规范

一、总则

药品管理是医院医疗工作的重要组成部分，直接关系到患者用药安全、医疗质量和医院的整体运营效益。为规范医院药品的采购、储存、调配、使用等各个环节，确保药品质量，保障临床用药需求，降低医疗成本，防范廉政风险，依据国家相关法律法规及行业管理规范，结合本院实际，特制定本制度。本制度适用于本院所有与药品管理相关的部门和人员。

二、药品管理基本原则

1.患者为本原则：以保障患者用药安全、有效、经济、适宜为首要目标，满足临床合理用药需求。

2.质量第一原则：严格把控药品采购、验收、储存、养护等环节的质量关，确保药品质量符合国家标准。

3.合法合规原则：严格遵守国家药品管理法律法规、政策以及各级卫生健康行政部门的相关规定。

4.公开透明原则：药品采购过程应坚持公开、公平、公正，确保程序规范，可追溯、可监督。

5.科学合理原则：根据临床需求、药品特性、医院规模等因素，科学制定采购计划，优化库存结构，提高资金使用效益。

6.全程管控原则：对药品的遴选、采购、验收、入库、储存、养护、调剂、发放、使用、不良反应监测等各环节进行全过程质量控制和管理。

三、药品采购管理规范

（一）药品遴选与目录管理

1.药品处方集与基本用药供应目录：医院应建立并动态管理本院《药品处方集》和《基本用药供应目录》。目录遴选应以国家基本药物目录、医保目录、临床诊疗指南为依据，结合本院专科特色和临床需求，组织药学、临床医学、医疗管理等多学科专家进行论证和评审。

2.新药引进与旧药淘汰：新药引进需由临床科室提出申请，经药学部门审核、药事管理与药物治疗学委员会（或其常设机构）审议批准后方可纳入采购目录。对疗效不确切、不良反应大、性价比低或临床长期不用的药品，应定期组织评估，及时予以淘汰。

3.临时采购：因特殊抢救、疑难病例治疗等确需使用目录外药品的，应严格履行临时采购审批程序，由临床科室提出申请，经科室主任、药学部门负责人、分管院领导批准后，从合规渠道采购，且仅限本次特定患者使用。

（二）采购预算与计划管理

1.年度预算：药学部门应根据本院年度医疗业务发展计划、药品历史消耗量、库存情况及价格趋势等因素，会同财务部门科学编制年度药品采购预算，报医院管理层审批后执行。

2.采购计划：药学部门应根据药品库存警戒线、临床实际需求量以及采购周期，制定合理的月度或周度药品采购计划，明确药品名称、规格、剂型、数量、生产厂家（或品牌）等信息，确保药品供应的连续性和稳定性，避免积压或缺货。

（三）采购方式与渠道管理

1.集中采购：严格执行国家和省级药品集中采购和使用政策，属于集中采购目录范围内的药品，必须通过指定的集中采购平台进行采购。

2.其他采购方式：对于未纳入集中采购范围的药品，可根据国家相关规定，采用招标采购、询价采购、竞争性谈判采购等方式，确保采购过程的公开、公平、公正。

3.供应商管理：建立健全药品供应商遴选、评估和动态管理制度。对供应商的资质证明文件（营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP认证证书、药品注册证、质量保证协议等）进行严格审核，选择信誉良好、质量可靠、供货及时、服务优质的供应商。定期对供应商的履约情况、药品质量、售后服务等进行评估，对不合格供应商应及时终止合作。

（四）采购实施与合同管理

1.采购流程：采购计划审批通过后，由药学部门（或指定的采购部门）按照确定的采购方式和渠道组织采购。采购过程应做好详细记录，包括采购日期、药品信息、供应商信息、采购数量、单价、金额等。

2.价格管理：密切关注药品市场价格动态，积极参与价格谈判，争取合理采购价格。严格执行集中采购中标（挂网）价格，禁止擅自提高或降低采购价格。

3.合同签订：药品采购应依法签订书面采购合同，明确药品名称、规格、剂型、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、结算方式、违约责任等条款。合同签订前应进行法律和经济审核。

（五）验收入库管理

1.到货验收：药品到货后，仓储管理人员应会同药学专业技术人员依据采购合同、随货同行单（票）、药品检验报告书等，对药品的外观、包装、标签、说明书、有效期、生产批号、数量、规格等进行逐项核对验收。对冷藏、冷冻药品，还需核查运输过程的温度记录。

2.质量抽检：对验收合格的药品，按规定进行入库前的质量抽检或外观检查。对有疑义的药品，应及时抽样送检，待检验合格后方可入库。

3.入库登记：验收合格的药品，及时办理入库手续，录入医院药品管理信息系统，建立库存台账，做到账物相符、账账相符。不合格药品应坚决拒收，并做好记录，及时与供应商联系处理。

四、药品库存与使用管理规范

（一）药品储存与养护

1.储存条件：根据药品说明书规定的储存要求，设置相应的储存区域，如常