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异位妊娠保守治疗知情同意书

患者姓名：_________年龄：_________病历号：_________

经您的主诊医师综合评估，结合您的病史、症状、体征及辅助检查（血β-HCG：_________mIU/mL，阴道超声提示：_________，包块大小：_________cm，盆腔积液量：_________mL），目前诊断为“异位妊娠（_________部位，如输卵管妊娠/宫颈妊娠/剖宫产瘢痕妊娠等）”。根据《妇产科学》（第9版）及《异位妊娠诊治指南（2023年修订版）》，您目前生命体征平稳，无腹腔内活动性出血征象（如剧烈腹痛、肛门坠胀感、血压下降等），血β-HCG水平＜_________mIU/mL（具体数值根据个体情况调整），包块直径≤_________cm（无胎心搏动），符合“药物保守治疗”指征。

一、保守治疗方案

本次治疗方案选择“甲氨蝶呤（MTX）单剂量化疗联合米非司酮辅助治疗”，具体实施细节如下：

1.药物选择与剂量：甲氨蝶呤（MTX）为抗代谢类化疗药物，通过抑制滋养细胞DNA合成，从而抑制异位妊娠胚胎生长。根据您的体重（_________kg），计算MTX剂量为_________mg（按50mg/m2体表面积计算），采用单次肌内注射（臀大肌深部注射）；米非司酮为孕激素受体拮抗剂，通过竞争结合孕激素受体，使蜕膜变性、胚胎失活，辅助增强MTX疗效，剂量为25mg/次，每日2次口服，连续服用5日。

2.治疗期间监测：

-血β-HCG监测：治疗后第4日、第7日需复查血β-HCG水平。若第7日血β-HCG较治疗前下降≥15%，提示治疗有效，可继续观察；若下降＜15%或持续升高，需考虑追加MTX剂量（1次）或转为手术治疗。

-超声检查：治疗后第1周、第2周需复查阴道超声，重点观察包块大小变化、盆腔积液量及是否出现腹腔内出血（如包块周围血流信号增强、盆腔积液增多伴不均质回声）。

-症状观察：治疗期间需密切关注腹痛、阴道出血情况。若出现突发性剧烈腹痛、肛门坠胀感加重、头晕、乏力等症状，需立即就诊，警惕异位妊娠包块破裂或腹腔内出血。

3.治疗后随访：若治疗成功（血β-HCG持续下降至正常范围＜5mIU/mL，超声提示包块缩小或消失），仍需在治疗后4周内每2周复查血β-HCG，直至连续2次正常；治疗后3个月复查输卵管造影（或超声下通液），评估输卵管通畅性。

二、保守治疗可能的风险及并发症

尽管您目前符合保守治疗指征，但任何医疗操作均存在不确定性，以下风险需您充分知晓：

1.药物相关副作用（发生率约30%-50%）：

-胃肠道反应：MTX可能引起恶心、呕吐（多为轻度，发生率约20%）、食欲减退，偶见腹泻；米非司酮可能加重胃部不适。

-口腔黏膜炎：MTX可导致口腔黏膜充血、溃疡（发生率约5%-10%），表现为进食疼痛，通常在停药后1-2周自行缓解。

-骨髓抑制：极少数患者（＜1%）可能出现白细胞、血小板轻度下降，多为暂时性，需定期复查血常规（治疗后第3日、第7日），严重者需对症升白细胞或血小板治疗。

-肝肾功能影响：MTX经肝脏代谢、肾脏排泄，可能引起丙氨酸氨基转移酶（ALT）轻度升高（发生率约10%-15%），或血肌酐短暂升高（＜5%），多数无需特殊处理，停药后可恢复；若ALT超过正常值2倍或肌酐持续升高，需停药并保肝、护肾治疗。

2.治疗失败（需转为手术）（发生率约10%-20%）：

-血β-HCG无下降或升高：约5%-10%患者因胚胎对MTX不敏感，治疗后血β-HCG未按预期下降（第7日下降＜15%）或持续升高，提示胚胎仍存活，需追加MTX治疗（1次）或急诊手术。

-包块破裂或腹腔内出血：约5%-8%患者治疗期间因胚胎继续生长导致包块破裂，表现为突发剧烈腹痛、血压下降、心率增快，需立即行腹腔镜或开腹手术止血，必要时切除患侧输卵管。

3.持续性异位妊娠（发生率约3%-5%）：

即使血β-HCG初期下降，仍有少数患者因滋养细胞残留，出现血β-HCG下降后再次升高（需排除再次妊娠），可能需二次MTX治疗或手术清除残留组织。

4.对未来生育的影响：

保守治疗后，患侧输卵管可能因炎症反应出现管腔狭窄或粘连（发生率约30%-40%），导致再次异位妊娠风险升高（约10%-15%）或继发不孕（约5%-8%）。

三、替代治疗方案及选择依据

除药物保守治疗外，您可选择以下治疗方式，各方案利弊如下：

1.腹腔镜保守性手术（输卵管开窗取胚术）：

-适应症：血β-HCG较高（＞5000mIU/mL）、包块