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中药材生产质量管理规范的公告
为规范中药材生产全过程质量管理,保障中药材质量安全、有效、稳定,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》及相关法规要求,现就中药材生产质量管理规范有关事项明确如下:
一、产地环境管理
中药材生产基地应选择生态环境良好、远离污染源的区域,其土壤、灌溉水、大气环境需符合国家相关标准。土壤环境需满足《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准(试行)》(GB15618-2018)要求,重点控制镉、汞、砷、铅、铬等重金属及六六六、滴滴涕等有机污染物,其中镉(Cd)含量≤0.3mg/kg(pH≤6.5)或≤0.6mg/kg(pH>6.5),汞(Hg)
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