诊疗试验的评价培训课件.pptVIP

诊疗试验的评价;第一节概述

（一）诊断试验

是指应用各种实验、医疗仪器等手段对病人进行检查，以确定或排除疾病的试验方法。

广义的诊断试验泛指临床上采用的各种实验室检查（如生化、血液、细菌学、病毒学、免疫学等检查）；仪器诊断（如心电图、纤维内镜、影象学检查等）；以及病史、体检所获得的各种临床资料。;（二）诊断试验评价的意义

1、对诊断试验的应用价值进行科学评价

2、为临床医生合理选用诊断试验并正确解释其结果提供科学依据。

;第二节诊断试验的评价;一、诊断试验真实性的评价;;1、灵敏度与假阴性率

（1）灵敏度(sensitivity)(真阳性率)

即由金标准诊断为“有病”的病例中，经诊断试验检测为阳性的比例

（2）假阴性率(falsenegativerate)(漏诊率、第二类错误)

由金标准诊断为“有病”的病例中，诊断试验结果为阴性的比例。

;2、特异度和假阳性率

（1）特异度(specificity)(真阴性率)

由金标准诊断为“无病”的例数中，经诊断试验检测为阴性例数的比例。

（2）假阳性率(falsepositiverate)(误诊率、第一类错误)

由金标准诊断为“无病”的例数中，诊断试验结果为阳性的比例。

;3、约登指数（Youden’sindex）

也称正确指数,是灵敏度和特异度之和减去1。

约登指数＝（灵敏度十特异度）－1

＝l－（假阳性率十假阴性率）

4、符合率

符合率是指诊断试验中真阳性和真阴性之和占总受检人数的比例。也就是诊断结果与金标准的符合程度。

符合率=（A+D)/N

;5、预测值：根据诊断试验的结果来估计真正患病可能性大小的指标，包括阳性预测值和阴性预测值。

(1)阳性预测值：是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性

(2)阴性预测值：是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性

;6、似然比

（1）阳性似然比：

筛检试验结果的真阳性率与假阳性率之比

（2）阴性似然比

筛检试验结果的假阴性率与真阴性率之比

;（二）有关评价指标的相互关联及其应用;糖尿病血糖试验不同血糖水平的灵敏度和特异度分布;确定与判断标准的方法;ROC曲线法

是用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线，它可表示灵敏度和特异度之间的关系。;ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的诊断价值，从而帮助临床医师作出最佳选择。

;2、预测值与灵敏度、特异度、患病率的关系

灵敏度越高，阴性预测值越高

特异度越高，阳性预测值越高

与受检人群目标疾病患病率（P）密切相关

;二、诊断试验可靠性的评价;二、诊断试验可靠性的评价;3、诊断试验的一致性分析

Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响

Kappa值=实际一致性/非机遇一致性;Kappa值;三、诊断试验实用性的评价;第三节提高试验效率的方法;试验结果;血糖试验;第四节诊断试验评价的设计;二、选择研究对象

原则：代表性

?病例组：按金标准确诊为“有病”的病例

?对照组：按金标准确诊为无目标疾病的其他病例，特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳入对照组。;三、样本含量的估计

样本量有关的因素

?灵敏度

?特异度

?显著性检验水平

?容许误差;四、确定诊断试验的分界值

标准：最接近金标准判断结果的界值

常用方法：标准正态分布法、

对数正态分布法、

百分位数法

临床判断发

ROC曲线

五、与金标准同步进行盲法比较