应急药品批发管理制度(3篇).docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强应急药品的批发管理，确保应急药品的供应质量和安全，提高应对突发公共卫生事件的能力，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。

第二条本制度适用于应急药品的批发业务，包括应急药品的采购、储存、配送、销售等各个环节。

第三条应急药品批发管理应遵循以下原则：

（一）依法管理，确保药品质量；

（二）公开透明，规范操作；

（三）应急响应，快速配送；

（四）责任明确，奖惩分明。

第二章应急药品的采购

第四条应急药品的采购应严格按照国家药品标准和相关规定执行，确保药品质量。

第五条应急药品的采购应选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商，签订采购合同，明确质量保证措施。

第六条采购人员应定期对供应商进行质量审核，确保供应商持续符合采购要求。

第七条采购应急药品时，应充分考虑药品的储存条件、有效期等因素，确保药品在有效期内使用。

第三章应急药品的储存

第八条应急药品的储存应设立专用仓库，并符合以下要求：

（一）仓库环境应保持清洁、干燥、通风，温度和湿度应控制在适宜范围内；

（二）仓库应配备必要的安全设施，如防盗、防火、防潮等；

（三）仓库内应设置明显的应急药品标识，便于识别和管理。

第九条应急药品的储存应分类存放，不同类别的药品应分开存放，避免混淆。

第十条应急药品的储存应定期检查，确保药品质量不受影响。

第四章应急药品的配送

第十一条应急药品的配送应选择具有合法运输资格的物流企业，确保药品在运输过程中的安全。

第十二条配送应急药品时，应使用专用运输工具，并采取必要的防护措施，防止药品受到污染或损坏。

第十三条配送人员应熟悉应急药品的特性和使用方法，确保在配送过程中正确指导使用。

第十四条应急药品的配送应在规定的时间内完成，确保药品及时到达使用单位。

第五章应急药品的销售

第十五条应急药品的销售应遵循以下原则：

（一）公开销售，公平竞争；

（二）价格合理，质优价廉；

（三）诚信经营，禁止虚假宣传。

第十六条销售人员应具备相应的专业知识，能够为用户提供专业的咨询服务。

第十七条销售应急药品时，应提供药品说明书、质量保证书等相关资料。

第十八条销售单位应建立健全销售记录，确保药品的销售可追溯。

第六章监督检查

第十九条各级药品监督管理部门应加强对应急药品批发企业的监督检查，确保本制度的贯彻执行。

第二十条对违反本制度的行为，依法予以查处。

第七章附则

第二十一条本制度由[机构名称]负责解释。

第二十二条本制度自发布之日起施行。

[机构名称]

[发布日期]

第2篇

第一章总则

第一条为加强应急药品的批发管理，确保应急药品的供应和使用安全，提高应对突发公共卫生事件的能力，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国境内所有从事应急药品批发活动的企业（以下简称“批发企业”）。

第三条应急药品批发管理应遵循以下原则：

（一）安全第一，确保药品质量；

（二）预防为主，提高应对能力；

（三）统一管理，有序供应；

（四）责任明确，追究到位。

第二章药品采购与储存

第四条批发企业应具备合法的药品经营许可证，具备应急药品储存条件，并取得相应的药品储存资质。

第五条应急药品的采购应符合以下要求：

（一）采购的药品应取得国家药品监督管理部门批准的生产、销售许可；

（二）采购的药品应具有合法的来源，确保药品质量；

（三）采购的药品应满足应急需求，具备足够的储备量。

第六条批发企业应建立应急药品储存管理制度，确保储存条件符合以下要求：

（一）储存环境应保持清洁、干燥、通风，温度和湿度适宜；

（二）储存药品应分类存放，标识清晰，防止混淆；

（三）储存药品应定期检查，确保药品质量合格；

（四）储存药品应定期进行盘点，确保账实相符。

第三章药品销售与配送

第七条批发企业应建立应急药品销售管理制度，确保药品销售符合以下要求：

（一）销售药品应具有合法的来源，确保药品质量；

（二）销售药品应明码标价，不得虚假宣传；

（三）销售药品应提供必要的药品说明书和用法用量指导；

（四）销售药品应按照客户需求及时配送。

第八条应急药品的配送应符合以下要求：

（一）配送车辆应具备冷藏、保温等设施，确保药品在运输过程中的质量；

（二）配送人员应具备相应的药品知识，确保药品的正确使用；

（三）配送过程中应确保药品安全，防止丢失、损坏；

（四）配送完成后，应及时向客户反馈配送情况。

第四章应急处置

第九条发生突发公共卫生事件时，批发企业应立即启动应急响应机制，确保应急药品的供应。

第十条应急药品的供应应优先保障以下需求：

（一）医疗机构；

（二）疾病预防控制机构；

（三）基层医疗卫生机构；

（四）其他相关部门。

第十一条批发企