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2025年gsp药品管理法培训试题及答案

一、单项选择题

1.药品经营企业的法定代表人或企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责，其应具有（）

A.药学专业技术职称

B.大学本科以上学历

C.执业药师资格

D.医药行业从业经验

答案：C

2.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有（）

A.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历

C.药学专业本科以上学历

D.执业药师资格

答案：A

3.药品零售企业的营业场所应与药品储存、办公、生活辅助及其他区域（）

A.分开

B.相邻

C.混合设置

D.无要求

答案：A

4.药品批发企业储存药品的相对湿度为（）

A.35%～75%

B.40%～60%

C.50%～80%

D.60%～90%

答案：A

5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）

A.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商等内容的销售凭证

B.药品名称、规格、数量、价格、批准文号等内容的销售凭证

C.药品名称、剂型、规格、数量、有效期等内容的销售凭证

D.药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等内容的销售凭证

答案：A

6.药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.药品广告批准文号

答案：D

7.药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容不包括（）

A.药品的通用名称、剂型、规格、批准文号

B.供货单位、数量、价格、购货日期

C.药品的生产厂商、有效期

D.药品的购进渠道

答案：D

8.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.7个最小包装

答案：A

9.药品经营企业发现假药、劣药，应当立即停止销售，并采取的措施不包括（）

A.追回已销售的药品

B.销毁剩余药品

C.记录相关信息

D.向药品监督管理部门报告

答案：B

10.药品经营企业的仓库应划分的区域不包括（）

A.待验区

B.合格品区

C.发货区

D.生活区

答案：D

二、多项选择题

1.药品经营企业的经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品

答案：ABCD

2.药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核

B.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

C.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

答案：ABCD

3.药品零售企业陈列药品的要求包括（）

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售

D.外用药与其他药品分开摆放

答案：ABCD

4.药品经营企业的计算机系统应具备的功能包括（）

A.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输等环节的质量控制功能

B.供货单位、购货单位、经营品种等基础数据的维护功能

C.自动识别与控制药品有效期的功能

D.对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警及超过有效期自动锁定等功能

答案：ABCD

5.药品经营企业的药品验收记录应包括（）

A.药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期

B.生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果

C.验收人员姓名

D.质量状况

答案：ABCD

6.药品批发企业销售药品时，应当开具的销售凭证应标明的内容有（）

A.药品名称、剂型、规格、数量

B.价格、生产厂商

C.供货单位、购货单位

D.药品批准文号、批号

答案：AB

7.药品零售企业销售药品时，应当符合的要求有（）

A.处方经执业药师审核后方可调配

B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用

C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

D.调配处方后经过核对方可销售

答案：ABCD

8.药品经营企业的药品养护工作的主要职责包括（）

A.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业

B.检查并改善储