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《医院处方点评管理规范(试行)》

为规范医院处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全,根据《处方管理办法》《医院药事管理规定》等相关法规,结合医疗机构实际工作特点,制定本规范。本规范适用于医院门急诊处方、住院患者用药医嘱(以下简称处方)的点评与管理工作,涵盖所有临床科室及具有处方权的医师、试用期医师、进修医师开具的处方。

一、组织架构与职责分工

医院设立处方点评管理体系,由药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事会)、处方点评工作小组及药学部门共同组成,实行分级管理、协同负责的工作机制。

药事会为处方点评工作的最高决策与监督机构,主要职责包括:审定医院处方点评管理制度、实施细则及质量控制标准;审核年度处方点评工作计划与总结;对重大、复杂或争议性处方点评结果进行最终裁定;监督点评结果的整改落实与持续改进。

处方点评工作小组为具体执行机构,成员由药学部、医务部牵头,联合临床科室(内科、外科、儿科、急诊科等)、临床药学室、临床微生物室等多学科专家组成,成员需具备副主任医师及以上专业技术职务(药学专业需主管药师及以上),且熟悉药品管理法规、临床诊疗指南及合理用药知识。工作小组负责制定年度点评方案,组织实施处方抽取、点评、结果分析及反馈;对存在严重不合理用药问题的处方进行复核;提出改进措施建议并跟踪整改效果。

药学部门负责处方点评的日常管理工作,包括处方数据的收集、整理与归档;配合工作小组完成处方抽取、信息录入及技术支持;定期统计分析处方指标(如平均每张处方药品数、抗菌药物使用率、注射剂使用率等),形成初步点评报告提交工作小组;对临床科室及医师进行合理用药培训与指导。

临床科室及医师应配合处方点评工作,对反馈的不合理处方进行原因分析并落实整改;参与处方点评相关培训,提高合理用药意识;对点评结果有异议的,可在5个工作日内向药事会提出复核申请。

二、点评范围与内容

处方点评范围覆盖医院所有门急诊处方及住院患者用药医嘱,重点关注以下高风险或易出现问题的处方:

1.特殊管理药品处方:包括麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品处方;

2.高风险药品处方:抗菌药物、肿瘤化疗药物、肠外营养药物、生物制剂、中药注射剂及治疗窗窄的药品(如地高辛、华法林)处方;

3.急诊处方、超常规用量(单次处方超过7日用量且无特殊说明)处方、患者年龄<14岁或>65岁的处方;

4.临床科室月处方量前10%的医师处方、近3个月内出现过用药投诉或不良事件的医师处方;

5.多学科会诊患者的联合用药处方、诊断与用药明显不符的处方。

点评内容分为处方规范性点评与用药适宜性点评,具体如下:

(一)处方规范性点评

1.处方前记:患者姓名、性别、年龄、科别/病房、临床诊断填写是否完整(住院医嘱需注明床号、住院号);医师签名或加盖专用签章是否清晰可辨;

2.处方正文:药品名称是否使用通用名、复方制剂通用名或经批准的专利药品名称,不得使用商品名(医院药事会批准的特殊情况除外);剂型、规格、数量、用法用量是否准确(用量需注明单位,如“mg”“ml”;用法需明确“口服”“静脉滴注”等途径);中药饮片处方是否单独开具,调剂、煎煮方法是否注明;

3.处方后记:药师审核、调配、核对签名是否完整,麻醉药品、第一类精神药品处方是否填写身份证号、代办人信息及专用编号;

4.其他:处方开具日期与实际调配日期是否一致(急诊处方当日有效,特殊情况需注明有效期限但不得超过3天);电子处方是否符合医院信息系统管理要求,无修改痕迹或重复提交。

(二)用药适宜性点评

1.用药与诊断相符性:药品适应症是否与临床诊断一致(如诊断“上呼吸道感染(病毒性)”开具头孢类抗菌药物);联合用药是否具有协同治疗作用或必要的对症支持作用(如高血压患者同时开具两种同类降压药且无明确联合用药指征);

2.剂量与疗程合理性:药品剂量是否符合《药典》《临床用药须知》或说明书规定(儿童需按体重或体表面积计算,老年人需考虑肝肾功能调整剂量);疗程是否符合疾病治疗指南(如急性细菌性扁桃体炎抗菌药物疗程一般不超过10天);

3.给药途径与时间合理性:给药途径是否符合药品特性(如只能静脉注射的药品开具口服);用药时间间隔是否符合药代动力学特点(如β-内酰胺类抗菌药物需每日多次给药);

4.药物相互作用与配伍禁忌:是否存在药效学拮抗(如甲氧氯普胺与地西泮联用加重中枢抑制)、药代动力学相互作用(如华法林与阿司匹林联用增加出血风险)或体外配伍禁忌(如头孢曲松与钙剂混合静脉滴注);

5.特殊人群用药安全性:孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全患者是否选用对胎儿/婴儿无影响、对肝肾功能无损害或需调整剂量的药品(如肾功

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