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2025年国家开放大学《医药卫生法规》期末考试备考题库及答案解析

所属院校：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.医疗机构执业，必须进行登记，取得（）

A.卫生许可证

B.营业执照

C.医疗机构执业许可证

D.行医资格证书

答案：C

解析：医疗机构要合法执业，必须经过卫生行政部门的审核，取得《医疗机构执业许可证》后方可开展诊疗活动。卫生许可证和营业执照是设立医疗机构的前提条件，但不是执业许可。行医资格证书是医师个人的执业资格证明，不是机构执业许可。

2.医疗机构对传染病病人、疑似传染病病人，应当依法采取（）

A.分离或者隔离措施

B.留观措施

C.疫苗接种措施

D.治疗措施

答案：A

解析：根据《传染病防治法》，医疗机构发现传染病病人或者疑似传染病病人，应当及时采取隔离或者分离措施，防止传染病的传播。留观、治疗和疫苗接种都是传染病管理的措施，但隔离或分离是针对已确诊或疑似病人的首要措施。

3.药品生产企业必须制定药品生产质量管理规范，并严格按照（）

A.卫生部规定执行

B.标准执行

C.企业标准执行

D.行业标准执行

答案：B

解析：药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》（GMP）组织生产，GMP是药品生产和质量管理的基本准则，具有强制性。卫生部、企业或行业都可能有相关规定，但GMP是必须严格执行的标准。

4.医疗器械经营企业必须具备与所经营的产品相适应的（）

A.专业技术人员

B.设施和设备

C.资金实力

D.管理制度

答案：B

解析：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械经营企业必须具备与经营产品相适应的经营场所、设施和设备，确保产品质量和安全。专业人员、资金和管理制度也是经营条件，但设施和设备是硬件基础。

5.医师在执业活动中，遇到突发公共卫生事件时，应当（）

A.积极参与突发公共卫生事件的预防、控制工作

B.优先抢救急危患者

C.向卫生行政部门报告

D.拒绝参与

答案：A

解析：医师在执业活动中负有预防、控制和处理突发公共卫生事件的义务。《突发公共卫生事件应急条例》规定，医疗卫生机构应当服从卫生行政部门的统一指挥和调度，积极参与突发公共卫生事件的应急处理工作。

6.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）

A.药品适应症

B.药品功效宣传

C.药品成分

D.药品批准文号

答案：B

解析：根据《药品广告审查发布标准》，药品广告必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有夸大或者虚假的宣传内容。药品广告可以说明药品适应症、成分、批准文号等，但不得作功效宣传。

7.医疗机构对患者实行医疗收费时，应当（）

A.主动向患者解释收费项目

B.收费项目和标准公开

C.按规定提供收费清单

D.以上都是

答案：D

解析：医疗机构收费必须遵循公开、透明原则。《价格法》和《医疗机构管理条例》规定，医疗机构应当明码标价，收费项目和标准应当公开，并按规定提供收费清单，主动向患者解释收费项目。

8.医师在医疗活动中，应当将患者的病情和医疗措施等信息告知患者或者其家属，这是医师的（）

A.隐私保护义务

B.医疗保密义务

C.知情同意义务

D.生命健康保护义务

答案：C

解析：医师告知患者病情和医疗措施等信息，是保障患者知情同意权的体现。《执业医师法》规定，医师应当尊重患者知情同意的权利，实施手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须经过患者或者其家属同意并签字。

9.药品生产企业发现已上市药品存在安全隐患的，应当（）

A.立即通知药品生产企业

B.立即通知药品经营企业

C.向药品监督管理部门报告

D.自行处理

答案：C

解析：根据《药品召回管理办法》，药品生产企业发现已上市药品存在安全隐患的，应当立即通知药品经营企业，并向药品监督管理部门报告，采取召回等补救措施。

10.医疗机构对患者使用的药品和医疗器械，应当（）

A.建立进货查验记录制度

B.保证质量和安全

C.进行临床验证

D.定期评估

答案：A

解析：根据《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》，医疗机构应当对购进药品和医疗器械建立进货查验记录制度，核对产品标识、规格、数量等信息，确保购进渠道合法、产品真实、质量可靠。保证质量是目标，临床验证和定期评估是质量管理环节，但进货查验记录是购进环节的必要措施。

11.医疗机构及其医务人员不得利用职务之便，索取、收受患者或者其家属的财物，这是医疗机构的（）

A.知情同意原则

B.医疗保障原则

C.不伤害原则

D.禁止利益冲突原则

答案：D

解析：医疗机构及其医务人员不得利用职务之便索取、收受患者财物，是为了防止医患之间因经济利益关系影响医疗行为公正性，避免利益冲