药品采购供应管理制度与流程.docxVIP

药品采购供应管理制度与流程

一、药品采购供应管理的基本原则

药品采购供应管理应始终遵循以下基本原则，确保管理工作的正确方向和实际效果。

1.质量优先，价格合理原则：在采购活动中，药品质量是首要考量因素，必须确保采购的药品符合国家药品标准，从具有合法资质的供应商处采购。同时，在保证质量的前提下，通过规范的采购行为追求合理的价格，实现质优价廉。

2.按需采购，保障供应原则：根据医疗机构的临床需求、科室用药特点、常规储备量以及药品的有效期等因素，科学制定采购计划，确保临床药品的及时、足额供应，避免因短缺影响诊疗工作，同时也要防止盲目采购造成积压和浪费。

3.公开、公平、公正原则：采购过程应坚持透明度，严格遵守国家及地方的招标采购政策法规，确保所有符合条件的供应商享有平等的竞争机会，采购决策过程科学民主，结果经得起检验。

4.规范流程，全程管控原则：建立并严格执行标准化的采购流程，从药品遴选、计划制定、供应商选择、合同签订、验收入库、库存管理到临床配送等各个环节，实施全过程质量与风险管控。

5.廉洁自律，防范风险原则：加强采购人员的职业道德教育和廉洁风险防控，完善内控机制，杜绝商业贿赂等不正之风，确保采购活动的廉洁性。

二、药品采购供应管理制度核心要素

（一）组织机构与职责

明确医疗机构内部负责药品采购供应管理的牵头部门（通常为药学部/药剂科或采购部），并清晰界定其在药品遴选、计划、采购、验收、库存、供应商管理等方面的职责。同时，明确医务、护理、财务、审计、纪检监察等相关部门以及临床科室在药品采购供应各环节中的协作与监督职责，形成权责清晰、协同高效的管理体系。

（二）药品遴选与目录管理

1.药品遴选委员会：成立由药学、医学、护理、医院管理等多学科专家组成的药品遴选委员会，负责药品引进、淘汰及目录调整的技术评审和决策咨询。

2.遴选标准与程序：制定明确的药品遴选标准，如临床必需性、安全有效性、经济性、质量可靠性、循证医学证据等。严格遵守遴选程序，包括科室申请、药学部门初审、专家论证、委员会审议、公示、批准等环节。

3.药品处方集与供应目录：根据遴选结果，制定并动态维护本院《药品处方集》和《药品供应目录》。目录应涵盖药品通用名称、商品名称（如有）、规格、剂型、生产厂家、采购单价等信息，并作为临床用药和采购工作的依据。

4.动态调整机制：定期（如每年）对药品供应目录进行评估和调整，根据临床需求变化、新药研发进展、药品不良反应监测结果、国家政策调整等因素，对目录内药品进行增补或淘汰。

（三）采购管理

1.采购方式：严格执行国家和地方药品集中采购政策，优先选择通过国家或省级药品集中采购平台进行采购。对于未纳入集中采购范围的药品，可采用询价、竞争性谈判等合规方式采购。

2.采购计划：药学部门（或采购部门）根据药品供应目录、临床用药需求、库存水平、药品有效期及采购周期等因素，定期（如每月）制定药品采购计划，经审批后执行。

3.供应商管理：建立健全供应商准入、评估、动态管理及退出机制。对供应商的资质证明、生产能力、质量信誉、供货能力、售后服务等进行严格审核和定期评估，选择优质、诚信的供应商建立长期合作关系。

4.合同管理：与选定的供应商签订规范的采购合同，明确药品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货时间、交货地点、验收方式、结算方式、违约责任等条款，确保双方权益。

（四）验收与入库管理

1.到货验收：药品到货后，药学部门（库房）应会同采购部门（或指定人员）依据采购订单和随货同行单，对药品的名称、规格、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量以及药品检验报告书等进行逐项核对和验收。对不符合要求的药品，坚决拒收并及时与供应商联系处理。

2.入库登记：验收合格的药品，应及时办理入库手续，准确录入药品管理信息系统，详细记录入库数量、批号、有效期等信息，确保账物相符。

（五）库存管理

1.分区存放：按照药品性质（如冷藏、冷冻、常温、阴凉）及管理要求（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品）进行分区、分类存放，确保储存条件符合规定。

2.效期管理：实行药品效期预警管理，采用“先进先出”（FIFO）、“近效期先出”（FEFO）的原则发放药品，定期对近效期药品进行梳理、预警和处理，防止药品过期失效。

3.库存盘点：建立定期库存盘点制度（如每月小盘、每季度或半年大盘），确保账物相符，及时发现和处理盘盈、盘亏，分析原因并采取改进措施。

4.安全储备：根据药品的重要性、使用频率、供应稳定性等因素，设定合理的最低库存量和安全储备量，避免因突发需求或供应延迟导致药品短缺。

（六）文件与记录管理

对药品采购供应各环节产生的文件和记录，如药品遴选相关资料、采购计划、采购合同、供应商