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医用耗材自查报告

一、前言

为进一步规范我院（或本科室）医用耗材的管理与使用，保障医疗质量与患者安全，提升耗材管理的精细化水平，根据国家相关法律法规、行业规范及我院内部管理要求，我们于近期组织了对医用耗材管理各环节的全面自查工作。本次自查旨在发现问题、分析原因、落实整改，以期持续改进医用耗材管理体系，确保各项工作合规、高效运行。现将自查情况报告如下。

二、自查范围与方法

（一）自查范围

本次自查范围涵盖医用耗材从采购计划、供应商遴选、验收入库、储存养护、申领发放、临床使用、追溯管理直至废弃处置等各个环节。重点关注高风险、高值、重点监控以及近期使用量较大的耗材品种。

（二）自查方法

本次自查采取了资料查阅、现场检查、人员访谈及数据核对相结合的方式。对相关管理制度、操作规程、记录表单、采购合同、验收记录、库存台账、使用登记、不良事件报告等进行了系统性梳理和抽查，并与相关岗位人员进行了沟通，核实实际操作情况。

三、自查总体情况

通过本次自查，我们总体认为我院（或本科室）在医用耗材管理方面已建立了相应的管理制度和操作流程，多数环节能够按照规定执行，未发现重大违法违规行为或严重安全隐患。相关人员对医用耗材管理的重要性有一定认识，工作基本有序。但同时，在制度细节落实、流程优化、记录规范性及人员意识等方面仍存在一些有待改进的薄弱环节。

四、自查发现的主要成效与亮点

在肯定成绩的基础上，本次自查也发现了一些管理工作中的积极方面：

1.制度框架基本健全：已初步建立起覆盖医用耗材采购、验收、储存、发放、使用等环节的管理制度和岗位职责，为日常管理提供了基本依据。

2.关键环节控制到位：对于高值医用耗材等重点品种，能够执行较为严格的采购审批和追溯管理流程，确保了其使用的安全性和可追溯性。

3.人员责任意识有所增强：相关岗位人员对医用耗材质量安全的重视程度逐步提高，能够基本履行各自的管理职责。

五、自查发现的主要问题与不足

在自查过程中，我们也清醒地认识到工作中存在的不足，主要表现在以下几个方面：

1.采购管理方面：

*部分供应商资质文件的更新和维护不够及时，存在个别文件临近效期未及时提醒的情况。

*少数耗材的采购计划制定依据不够充分，有时存在临时补采现象，影响了库存的稳定性。

2.验收与储存方面：

*耗材到货验收记录偶有不完整之处，如对部分外包装轻微破损的检查描述不够详尽。

*个别储存区域的温湿度记录频次和规范性有待加强，尤其是在极端天气条件下的监控措施需进一步细化。

*近效期耗材的预警和管理制度执行不够严格，存在少量近效期耗材未能及时预警和处理的情况。

3.使用与追溯方面：

*部分临床科室对耗材使用登记的及时性和完整性重视不足，个别高值耗材使用后的追溯信息录入存在延迟。

*耗材使用后的不良事件监测和报告意识有待提升，对非严重不良事件的敏感性不足，上报流程的便捷性也需优化。

4.制度与培训方面：

*现有部分管理制度条款略显笼统，可操作性有待进一步增强，未能完全覆盖实际工作中的所有细节场景。

*针对医用耗材管理的系统性、常态化培训不足，特别是新政策、新规范的传达和学习不够及时深入，部分人员对最新要求理解不到位。

六、原因分析

针对上述问题，我们进行了初步的原因分析：

1.重视程度与细节意识不足：部分管理人员和操作人员对耗材管理各环节的规范性要求认识不够深刻，存在“重使用、轻管理”或“重结果、轻过程”的思想，导致细节把控不严。

2.制度建设与实际操作衔接不够：制度更新未能完全跟上管理实践的发展和外部政策环境的变化，部分流程设计未能充分考虑实际操作的便利性和效率，导致执行中出现偏差。

3.信息化支撑有待加强：现有信息系统在耗材全流程追溯、效期预警、库存智能管理等方面的功能尚不完善，未能充分发挥技术手段在精细化管理中的支撑作用。

4.培训与考核机制不健全：缺乏持续有效的培训和考核激励机制，导致相关人员的专业素养和责任意识未能得到持续提升。

七、整改措施与建议

为切实解决存在的问题，提升医用耗材管理水平，我们提出以下整改措施与建议：

1.强化制度建设与执行力度：

*组织专人对现有医用耗材管理制度进行全面梳理和修订完善，细化操作流程，增强制度的可操作性和指导性，确保制度能够有效覆盖管理全过程。

*加强制度宣贯和执行监督检查，定期对各环节制度执行情况进行抽查，对发现的违规行为及时通报并督促整改，确保制度落到实处。

2.规范采购与供应链管理：

*严格供应商资质审核与动态管理，建立健全供应商评价体系，确保从合格供应商处采购。

*优化采购计划编制流程，提高采购的科学性和预见性，减少临时采购。加强与供应商的沟通协调，确保耗材供应的及时性和稳定性