《医疗机构消毒技术规范》-(2025年版.docxVIP

前言：规范修订的时代背景与核心意义

医疗机构消毒工作是保障医疗安全、预防和控制医院感染的关键环节，直接关系到患者就医安全、医护人员职业健康以及公共卫生安全底线。随着医疗技术的飞速发展、新型病原体的不断出现以及人民群众对医疗质量要求的持续提升，原有的消毒技术规范已难以完全适应当前复杂多变的医疗环境。在此背景下，《医疗机构消毒技术规范》(2025年版)(以下简称“新版规范”)的颁布与实施，旨在进一步强化医疗机构感染防控体系，统一消毒技术标准，提升消毒工作的科学性、精准性与有效性。相较于以往版本，新版规范在总结既往实践经验、吸纳最新科研成果的基础上，更加强调风险分级管理、循证决策以及多学科协作，对于推动医疗机构消毒工作的标准化、精细化和智能化发展具有里程碑式的意义。

一、总则与核心原则：消毒工作的基石与导向

新版规范的总则部分明确了规范的适用范围，涵盖各级各类医疗机构的诊疗活动、医疗器械、环境物体表面、手卫生、空气以及医疗废物等各个环节的消毒与灭菌工作。其核心原则的确立，为整个消毒工作提供了根本遵循。

风险分级与精准施策成为新版规范的首要原则。这要求医疗机构需根据诊疗操作的风险等级（如高度危险、中度危险、低度危险）、污染程度以及病原体的传播特性，对不同对象和场景实施差异化的消毒策略。例如，对于进入人体无菌组织、器官的医疗器械，必须达到灭菌水平；而对于低度风险的环境表面，则可采用中水平或低水平消毒。这种基于风险的精准防控，既能确保消毒效果，又能避免资源浪费和过度消毒带来的潜在危害。

循证决策与科学创新亦是新版规范强调的重点。规范的制定与修订充分参考了最新的国内外研究证据、临床实践数据以及权威指南。同时，鼓励医疗机构在遵循基本原则的前提下，积极探索和应用经过科学验证的新技术、新方法，如对特定场景下新型消毒设备的合理应用、消毒效果快速监测技术的引入等，以持续提升消毒工作的科技含量与效率。

此外，过程管控与质量持续改进原则贯穿于消毒工作的始终。从消毒产品的选择、采购、储存，到消毒操作的具体实施，再到消毒效果的监测与反馈，形成一个完整的质量管理闭环。医疗机构需建立健全消毒质量控制体系，定期对相关人员进行培训与考核，确保各项消毒措施落到实处，并能根据监测结果不断优化工作流程。

二、消毒与灭菌的基本要求：从理念到实践的桥梁

新版规范对消毒与灭菌的基本要求进行了系统梳理和细化，为医疗机构的日常操作提供了清晰指引。

消毒产品的管理是基础中的基础。规范明确规定，医疗机构选用的消毒产品必须符合国家相关法律法规要求，具有合法的证明文件，并在有效期内使用。在采购环节，应优先选择安全性高、有效性好、对环境友好的产品。同时，需加强对消毒产品储存条件的管理，防止因储存不当导致产品性能下降。对于新引进或首次使用的消毒产品，应进行充分的评估和验证。

人员要求与职责分工方面，新版规范强调医疗机构应配备足够数量、具备相应资质的专业人员负责消毒与感染控制工作。所有参与消毒操作的人员必须经过系统培训，熟练掌握消毒知识、操作技能以及个人防护要求。明确各部门、各岗位在消毒工作中的职责，确保责任到人，避免出现管理盲区。

器械与物品的清洗、消毒与灭菌流程是核心操作环节。规范再次强调，彻底的清洗是保证消毒或灭菌成功的前提。对于复用医疗器械，应严格按照“清洗—漂洗—消毒/灭菌—干燥—包装/存放”的流程进行处理。不同类型的器械应选择适宜的清洗方法（如手工清洗、机械清洗）和消毒/灭菌方式（如压力蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、化学消毒等）。特别需要注意的是，对于精密、复杂器械，应严格按照manufacturersinstructionsforuse(IFU)进行处理。

三、重点部门与重点环节的消毒规范：聚焦高风险区域

医疗机构内不同部门和诊疗环节的感染风险存在显著差异。新版规范针对这些高风险区域和关键环节提出了更为严格和细致的消毒要求。

手术室与介入治疗中心作为高度洁净区域，其空气净化与物体表面消毒至关重要。规范对手术间的空气净化系统运行参数、清洁消毒频次、手术器械的灭菌监测等均有明确规定。强调术前、术中和术后环境的清洁与消毒，以及手术人员手卫生的严格执行。

重症监护病房(ICU)、新生儿重症监护病房(NICU)等区域，患者免疫力低下，易发生感染。规范要求对该类区域的环境表面、医疗器械（尤其是呼吸机、监护仪等）进行更频繁的清洁与消毒，鼓励采用“一床一巾一消毒”、“一用一消毒”等措施，降低交叉感染风险。

内镜中心的消毒灭菌一直是关注的焦点。新版规范可能会进一步细化不同类型内镜（如胃镜、肠镜、支气管镜等）的清洗消毒流程、消毒时间、消毒效果监测频率及方法，强调酶清洗剂的规范使用和自动清洗消毒机的日常维护与质量控制。

血液透析中心则需重点关注透析器复用（如仍允许）、透析用水及透析液