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2025年药剂领域重要考点试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.下列关于药物制剂稳定性的描述中，错误的是（）

A.盐酸普鲁卡因注射液的水解属于药物的化学降解

B.维生素C氧化变色主要与溶液pH值无关

C.固体制剂的晶型转变可能影响生物利用度

D.光敏感药物需采用棕色玻璃包装

答案：B

解析：维生素C的氧化受pH值影响显著，在酸性条件下（pH=5左右）最稳定，pH升高会加速氧化。

2.关于缓控释制剂的设计原理，下列说法正确的是（）

A.渗透泵片的释药速率仅取决于药物溶解度

B.骨架型缓控释片的释药机制主要为溶蚀与扩散协同

C.微囊化制剂的释药速率与囊材的分子量成反比

D.植入剂需频繁给药以维持血药浓度

答案：B

解析：骨架型制剂的释药通常为药物从骨架中扩散（亲水性骨架）或骨架溶蚀（溶蚀性骨架），或两者协同；渗透泵片的释药速率由半透膜的渗透压差控制，与药物溶解度无关（若为单室渗透泵，药物需是水溶性的）；微囊释药速率与囊材分子量成正比（分子量越大，囊壁越厚，释药越慢）；植入剂可长效释药，减少给药频率。

3.生物药剂学分类系统（BCS）中，Ⅱ类药物的特征是（）

A.高溶解度、高渗透性

B.高溶解度、低渗透性

C.低溶解度、高渗透性

D.低溶解度、低渗透性

答案：C

解析：BCS根据药物的溶解度和肠壁渗透性分为四类：Ⅰ类（高溶高渗）、Ⅱ类（低溶高渗）、Ⅲ类（高溶低渗）、Ⅳ类（低溶低渗）。

4.下列液体制剂中，属于均相液体制剂的是（）

A.炉甘石洗剂

B.复方碘溶液

C.鱼肝油乳剂

D.布洛芬混悬液

答案：B

解析：均相液体制剂包括低分子溶液剂（如溶液剂、糖浆剂）和高分子溶液剂；非均相包括溶胶剂、乳剂、混悬剂。复方碘溶液为低分子溶液剂（碘溶于碘化钾溶液），属于均相体系。

5.固体分散体提高难溶性药物溶出度的主要机制不包括（）

A.药物以无定形状态分散

B.载体材料增加药物亲水性

C.药物形成微晶体

D.载体材料抑制药物重结晶

答案：C

解析：固体分散体中，药物通常以分子、无定形或亚稳定型状态分散，而非微晶体（微晶体可能降低溶出）；载体（如PEG、PVP）的亲水性可改善药物润湿性，同时抑制药物在储存过程中重结晶。

6.注射剂的等渗调节常用的物质是（）

A.葡萄糖

B.硼酸

C.氯化钠

D.磷酸盐

答案：C

解析：注射剂等渗调节最常用氯化钠（0.9%），葡萄糖（5%）也可用于调节，但氯化钠更常用；硼酸用于眼用制剂的pH调节，磷酸盐用于缓冲溶液。

7.下列关于溶出度测定的说法，错误的是（）

A.溶出度是评价口服固体制剂生物利用度的替代指标

B.桨法（第二法）适用于胶囊剂和漂浮型片剂

C.篮法（第一法）的转篮转速通常为50~100转/分钟

D.溶出介质的体积一般为500~1000mL

答案：B

解析：桨法（第二法）适用于片剂、颗粒剂等，而漂浮型片剂可能因浮力问题导致与桨叶接触不充分，更适合篮法；胶囊剂若漂浮，也可用沉降篮辅助。

8.关于药物制剂的质量标准，下列说法正确的是（）

A.含量均匀度检查适用于所有片剂

B.崩解时限是缓控释制剂的必检项目

C.热原检查适用于所有注射剂

D.微生物限度检查适用于非无菌制剂

答案：D

解析：含量均匀度仅适用于小剂量或单剂量含主药小于25mg的片剂；缓控释制剂需检查释放度而非崩解时限；渗透压调节剂（如甘露醇注射液）可不做热原检查（需做细菌内毒素）；微生物限度是非无菌制剂的必检项目（如口服固体制剂）。

9.下列辅料中，可作为肠溶包衣材料的是（）

A.羟丙甲纤维素（HPMC）

B.醋酸纤维素酞酸酯（CAP）

C.聚乙二醇（PEG）

D.微晶纤维素（MCC）

答案：B

解析：肠溶包衣材料需在胃中不溶、肠中溶解，常用CAP、丙烯酸树脂（如EudragitL/S型）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等；HPMC为胃溶型包衣材料，PEG为增塑剂或固体分散体载体，MCC为填充剂。

10.关于经皮给药制剂（TDDS）的特点，错误的是（）

A.避免肝脏首过效应

B.适用于剂量大、半衰期短的药物

C.血药浓度平稳，减少不良反应

D.需考虑皮肤渗透性和药物分子量

答案：B

解析：TDDS适用于剂量小（一般10mg/d）、半衰期短（需频繁给药）的药物；剂量过大时，制剂面积需增大，可能影响患者顺应性。

二、多项选择