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质量管理体系统一化审核检查表
一、适用场景与价值说明
本工具适用于企业内部质量管理体系审核、第三方认证机构审核（如ISO9001、IATF16949等）、监管机构专项检查（如市场监管部门的质量监督审核）、跨部门质量协同审核（如研发、生产、采购联合审核）等多种场景。通过统一化的审核检查表，可实现以下价值：
标准统一：避免不同审核员或审核场景下标准不一致，保证审核结果客观可比；
效率提升：预设审核维度和内容，减少审核准备时间，覆盖体系关键要求；
问题追溯：结构化记录审核发觉，为体系改进、责任追溯提供数据支撑；
持续改进：通过定期审核和问题整改闭环，推动质量管理体系的优化升级。
二、审核检查表使用全流程指南
（一）审核前准备阶段
明确审核目的与范围
根据审核类型（如体系认证、监督审核、问题整改验证等），确定本次审核的核心目标（如“验证体系文件与实际运行的一致性”“检查客户投诉处理流程的有效性”等）；
定义审核范围，包括涉及的部门（如生产部、质检部、采购部等）、产品/服务类别、过程环节（如设计开发、生产制造、仓储物流等）及覆盖的时间段（如“近6个月的质量记录”）。
组建审核组并分配职责
审核组组长需具备内审员/外审员资质，负责统筹审核计划、协调资源、确认审核报告；
审核员需熟悉被审核范围的质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书等）及相关标准要求，避免审核盲区；
明确记录员职责（可由审核组成员兼任），负责实时记录审核发觉、收集证据。
收集审核依据与资料
审核依据：包括但不限于质量管理体系标准（如ISO9001:2015）、企业内部体系文件（如《质量管理手册》《程序文件汇编》）、法律法规（如《产品质量法》《消费者权益保护法》）、客户特定要求（如合同中的质量条款）等；
背景资料：收集被审核部门的近期质量数据（如产品合格率、客户投诉率、内不符合项整改率等）、历史审核报告、上次整改验证记录等，作为审核重点参考。
制定审核计划并沟通
审核计划需明确审核时间、地点、参与人员、审核内容及方法，示例
审核阶段
时间
地点
审核内容
审核方法
首次会议
2023-10-0909:00-09:30
301会议室
介绍审核目的、范围、流程
会议沟通
文件审核
2023-10-0909:30-11:00
质量部办公室
《质量手册》《检验作业指导书》
文件查阅、记录核对
现场审核
2023-10-0913:30-16:00
生产车间
生产过程质量控制、设备点检
现场观察、员工访谈
末次会议
2023-10-0916:30-17:00
301会议室
通报审核发觉、确认不符合项
会议沟通、结果确认
提前3个工作日将审核计划发送至被审核部门，确认时间及资源是否到位，避免冲突。
（二）审核实施阶段
首次会议
参与人员：审核组全体成员、被审核部门负责人及相关接口人；
会议内容：
审核组组长重申审核目的、范围、依据及计划；
明确审核过程中的沟通机制（如每日审核结束后召开简短沟通会）；
说明审核结论的判定标准（如“严重不符合”“轻微不符合”“观察项”的定义）；
确认被审核方是否有异议，如有需记录并协商调整。
现场审核与证据收集
审核方法：结合“查阅记录+现场观察+人员访谈+现场验证”多维度开展：
查阅记录：抽查质量记录（如检验报告、不合格品处理单、培训记录、内审报告等），保证记录完整、真实、可追溯；
现场观察：查看实际操作是否符合文件要求（如生产人员是否按作业指导书操作、检验员是否使用校准合格的仪器设备）；
人员访谈：随机访谈岗位员工（如操作工、质检员、班组长等），知晓其对质量职责、操作流程、异常处理方式的掌握程度；
现场验证：对关键过程或控制点进行现场测试（如模拟客户投诉处理流程、验证设备参数设置是否符合标准）。
证据要求：收集的证据需客观、可重现，避免主观臆断，如“2023年9月15日A车间3号线产品X的检验记录中，未记录检验员签名”（具体事实），而非“检验员不认真记录”（主观判断）。
记录审核发觉
实时填写“审核检查表”（详见第三部分），对发觉的问题进行分类：
严重不符合：体系运行失效导致质量、客户重大投诉或违反法规要求（如“未按《食品安全法》要求对原料进行验收，导致不合格原料流入生产环节”）；
轻微不符合：个别文件执行不到位、记录不完整等（如“《设备维护保养记录》中未注明维护人姓名”）；
观察项：潜在风险或可改进的环节（如“某工序未设置防错装置，存在人为操作失误风险”）。
（三）审核后处理阶段
末次会议
参与人员：同首次会议；
会议内容：
审核组组长简要通报审核过程，重点说明严重不符合项和轻微不符合项（避免在会上点名批评，聚焦问题本身）；
与被审核方共同确认不符合事实，记录被审核方的解释说明（如有）；
明确整改要求（包括整改措施、责任部门、责
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