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抗风湿药知情同意书

一、抗风湿药物基本信息及作用机制

本知情同意书中涉及的抗风湿药物（以下简称“本类药物”）主要包括传统合成改善病情抗风湿药（csDMARDs）、生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs）、靶向合成改善病情抗风湿药（tsDMARDs）及部分辅助治疗药物（如小剂量糖皮质激素）。各类药物的具体信息如下：

（一）传统合成DMARDs

代表药物包括甲氨蝶呤（MTX）、来氟米特（LEF）、柳氮磺吡啶（SSZ）、羟氯喹（HCQ）、硫唑嘌呤（AZA）等。

作用机制：通过抑制免疫细胞增殖（如MTX抑制二氢叶酸还原酶）、干扰嘧啶合成（如LEF抑制二氢乳清酸脱氢酶）、调节炎症因子（如SSZ代谢产物5-氨基水杨酸）或稳定溶酶体膜（如HCQ）等途径，延缓或阻止关节破坏，控制疾病活动。

（二）生物制剂DMARDs

分为肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（如阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗）、白细胞介素（IL）抑制剂（如托珠单抗、司库奇尤单抗）、B细胞靶向药物（如利妥昔单抗）及共刺激分子调节剂（如阿巴西普）。

作用机制：通过特异性中和炎症因子（如TNF-α、IL-6）、清除异常B细胞（如CD20单抗）或阻断T细胞活化信号（如CTLA-4融合蛋白），精准抑制病理性免疫反应。

（三）靶向合成DMARDs

代表药物为Janus激酶（JAK）抑制剂（如托法替布、巴瑞替尼、乌帕替尼）。

作用机制：通过抑制JAK-STAT信号通路，阻断多种细胞因子（如IL-6、IL-12、IFN-γ）的下游信号传导，从而控制炎症反应。

（四）辅助治疗药物

主要为小剂量糖皮质激素（如泼尼松≤10mg/日），用于快速缓解急性炎症症状，通常与DMARDs联合使用以桥接起效时间。

二、适用病症及用药目标

本类药物适用于以下经风湿免疫科医师明确诊断的风湿性疾病：

（一）类风湿关节炎（RA）：符合2010年ACR/EULAR分类标准，存在持续关节肿痛、血清学阳性（类风湿因子或抗CCP抗体阳性）或影像学侵蚀证据，需通过DMARDs控制病情进展，降低残疾风险。

（二）脊柱关节炎（SpA）：包括强直性脊柱炎（AS）、银屑病关节炎（PsA）等，符合相关分类标准（如ASAS标准），存在中轴或外周关节炎症、附着点炎或影像学骶髂关节炎，需通过药物缓解疼痛、抑制新骨形成。

（三）系统性红斑狼疮（SLE）：合并关节、皮肤或血液系统受累，需通过羟氯喹、甲氨蝶呤或生物制剂控制活动度，减少激素用量及器官损伤。

（四）其他风湿性疾病：如干燥综合征（SS）伴关节炎或腺外表现、系统性血管炎（如类风湿血管炎）等，需根据具体病情选择个体化方案。

用药目标为：1.缓解关节肿痛、僵硬等症状；2.降低疾病活动度（如DAS28评分≤3.2）；3.阻止或延缓影像学进展（如X线/超声显示无新骨侵蚀）；4.改善生活质量（如HAQ评分≤0.5）；5.减少急性发作频率及严重并发症（如关节畸形、内脏受累）。

三、用药方案及调整原则

（一）初始方案选择

1.类风湿关节炎：首选甲氨蝶呤单药（起始剂量7.5-10mg/周，每2-4周递增至15-20mg/周），若存在禁忌（如严重肝肾功能不全）或疗效不佳（3个月后DAS28下降＜1.2），则联合羟氯喹（200mgbid）+柳氮磺吡啶（1gbid），或换用生物制剂/靶向合成DMARDs（如托法替布5mgbid）。

2.强直性脊柱炎：NSAIDs治疗2-4周无效或存在禁忌时，起始TNF抑制剂（如阿达木单抗40mgq2w）或口服JAK抑制剂（如乌帕替尼15mgqd）。

3.银屑病关节炎：根据受累部位（外周关节、中轴、皮肤）选择，外周关节炎首选甲氨蝶呤或TNF抑制剂，中轴受累参照AS方案，皮肤严重受累可选用IL-17抑制剂（如司库奇尤单抗300mgq4w）。

（二）剂量调整与疗程

1.传统DMARDs：甲氨蝶呤每4-8周根据疗效及耐受性调整剂量（最大不超过25mg/周）；来氟米特初始负荷剂量100mgqd×3天，后维持20mgqd；羟氯喹长期维持（最大剂量≤6.5mg/kg/日）。

2.生物制剂：通常需长期使用（≥6个月），若达到临床缓解（如DAS28≤2.6），可在医师指导下尝试间隔延长（如阿达木单抗从q2w延长至q3w），但需密切监测疾病活动。

3.靶向合成DMARDs：托法替布起始5mgbid，若疗效不足且无不良反应，可增至10mgbid（需评估血栓风险）；巴瑞替尼起始4mgqd（中重度肾功不全者减至2mgqd）。

（三）联合用药原则

1.传统DMARDs联合：甲氨蝶呤+羟氯喹+柳氮磺吡啶（三联方案）用于高活动度RA，可提高达标率