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抗凝知情同意书

一、抗凝治疗的目的与必要性

您目前因（具体疾病诊断，如非瓣膜性心房颤动/下肢深静脉血栓形成/肺血栓栓塞症/人工心脏瓣膜置换术后等）需要接受抗凝治疗。抗凝治疗的核心目标是通过抑制血液凝固过程，降低血栓形成风险，预防或治疗以下严重并发症：

1.对于心房颤动患者，可降低脑卒中（中风）发生风险（非瓣膜性房颤患者年卒中风险约5%-15%，规范抗凝可降低60%-70%）；

2.对于深静脉血栓或肺栓塞患者，可防止血栓扩大、减少肺栓塞复发（未抗凝治疗的深静脉血栓患者2周内肺栓塞复发率约15%-30%）；

3.对于人工心脏瓣膜置换术后患者，可预防瓣膜血栓形成及血栓栓塞事件（机械瓣置换术后未抗凝者血栓栓塞年发生率高达4%-8%）。

若拒绝抗凝治疗，您发生血栓栓塞事件（如脑梗死、肺栓塞、肢体动脉栓塞）的风险将显著升高，可能导致永久性残疾（如偏瘫、失语）、器官功能衰竭（如肺功能不全）甚至死亡。

二、抗凝药物的选择与特点

根据您的病情、合并症及个体情况，医生建议选择以下抗凝药物（需根据实际情况填写具体药物名称及类型）：

（一）维生素K拮抗剂（以华法林为例）

1.作用机制：通过抑制维生素K依赖的凝血因子（Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ）合成发挥抗凝作用；

2.剂量特点：需根据国际标准化比值（INR）动态调整剂量，治疗目标INR通常为2.0-3.0（机械瓣患者可能需2.5-3.5）；

3.监测要求：初始治疗需每3-7天检测INR，稳定后每4周检测1次；

4.特殊注意事项：易受饮食（如菠菜、西兰花、动物肝脏等富含维生素K的食物）、药物（如抗生素、抗真菌药、某些中药）及疾病状态（如腹泻、感染）影响，需严格遵循饮食指导并及时告知医生用药变动。

（二）新型口服抗凝药（NOACs，以达比加群、利伐沙班、阿哌沙班、艾多沙班为例）

1.作用机制：直接抑制凝血酶（达比加群）或Xa因子（利伐沙班等），无需常规监测凝血指标；

2.剂量特点：多数情况下固定剂量服用（如利伐沙班15-20mg/日，阿哌沙班5mgbid），肾功能不全者需调整剂量；

3.优势：药物相互作用较少，受饮食影响小（除达比加群需随餐服用）；

4.局限性：部分药物（如达比加群）可能增加胃肠道不适（如胃灼热、消化不良），肾功能减退患者需定期监测肌酐水平，目前国内部分NOACs尚无特效解毒剂（达比加群有依达赛珠单抗，Xa因子抑制剂有AndexanetAlfa，但国内可及性有限）。

三、抗凝治疗的潜在风险与并发症

尽管抗凝治疗能显著降低血栓风险，但所有抗凝药物均存在出血风险，且部分风险可能危及生命。您需要充分了解以下风险：

（一）出血风险

1.轻微出血：常见于牙龈出血（刷牙后加重）、鼻出血、皮肤瘀斑、女性月经量增多、血尿（呈淡红色或洗肉水样）、黑便（可能为上消化道出血）；

2.严重出血：包括颅内出血（表现为突发头痛、呕吐、意识障碍、肢体无力）、消化道大出血（呕血、暗红色血便）、腹膜后出血（腰背部疼痛、贫血）、眼底出血（视力突然下降）等。严重出血的发生率约为1%-3%/年，其中颅内出血发生率约0.1%-0.3%/年，但一旦发生，死亡率高达40%-50%；

3.特殊人群风险：高龄（≥75岁）、未控制的高血压（收缩压＞160mmHg）、肾功能不全（肌酐清除率＜30ml/min）、消化道溃疡病史、出血性疾病史、联合使用抗血小板药物（如阿司匹林、氯吡格雷）或非甾体抗炎药（如布洛芬）会显著增加出血风险。

（二）药物相互作用风险

1.与其他抗凝/抗血小板药物联用（如华法林+阿司匹林）会增加出血风险；

2.部分抗生素（如甲硝唑、左氧氟沙星）、抗真菌药（如氟康唑）、抗结核药（如利福平）会影响华法林代谢，导致INR波动；

3.圣约翰草、丹参、当归等中药可能增强或减弱抗凝效果；

4.NOACs与P-gp抑制剂（如维拉帕米、胺碘酮）或诱导剂（如利福平）联用可能改变血药浓度。

（三）其他不良反应

1.华法林：罕见但严重的并发症包括皮肤坏死（多见于治疗初期，与蛋白C缺乏相关）、血管性紫癜（皮肤或黏膜出血性坏死）；长期使用可能增加骨质疏松及骨折风险（尤其绝经后女性）；

2.NOACs：达比加群可能引起胃食管反流（约10%患者出现），利伐沙班可能增加转氨酶升高风险（发生率＜1%）。

（四）治疗中断风险

随意停药或漏服可能导致抗凝效果下降，增加血栓复发风险。例如，房颤患者停用华法林48小时后INR可能降至治疗范围以下，停用NOACs2-3天后抗凝作用显著减弱。

四、抗凝治疗期间的注意事项

为最大程度降低风险并确保疗效，您需严格遵守以下要求：

（一）用药管理

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