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开展新项目评审程序

受控状态：□是□否

文献编号：xx-CX-5-05

版本编号：xx

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发布日期：实行日期：

xxxxxxxxxx检测中心

开展新项目评审程序

编号：xx-CX-5-05

版次：xx

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修改说明

批准人

xxxxxxxxxx检测中心

开展新项目评审程序

编号：xx-CX-5-05

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1目的

为保证在新的检测工作开展之前，具有相应的设备和各种所需资源，并实行质量控制制定本程序。

2范围

合用于本中心在开展新的检测工作之前，对新项目的立项、准备、评审和批准的全过程。也合用当认可范围内检测标准发生变更时的，重新确认的工作。

3职责

3.1中心主任：

3.1.1负责批准开展新检测项目计划；

3.1.2根据评审结果对开展新项目进行批准。

3.2各检测部主任：

3.2.1负责新增项目的申报、检查规范的制定和完毕检查报告等；或当认可范围内检测标准变更时的，重新确认的工作。

3.3技术负责人

3.3.1负责组织新项目或变更情况的评审和审核工作。

3.4质量管理部

3.4.1配合立项的准备工作，并负责新增项目的所有资料存档。

4程序

4.1开展新项目的需求

4.1.1根据市场变化的规定，检测标准的修订及更新，检测部、业务管理及中心领导，可提出开展（增长）新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请（见《新增检测项目审批表》）

4.1.2检测部根据工作需求和申请制定开展新检测项目计划，报技术负责人审核。

4.1.3技术负责人组织相关人员进行论证，是否有足够能力开展新的检测项目工作，涉及必要的仪器设备，环境设施，相应的标准和人员等。

4.1.4通过论证的计划，经中心主任批准后，由技术负责人制定实行方案和组织实行。

4.2新项目的开展

4.2.1经立项批准的新项目，由技术负责人负责组织提供现行有效标准规范及检测方法，及设备人员规定,组织人员编写作业指导书（必要时）及检测人员的培训，提供报告格式信息内容。

xxxxxxxxxx检测中心

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编号：xx-CX-5-05

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4.2.2立项部门负责组织人员按规定及相应程序文献规定，编制仪器设备、检测消耗品采购计划，改造设施环境，购进后仪器设备的检定等工作。

4.2.3质量负责人从管理体系方面（如文献控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、方法、证书和报告）检查验证新项目的开展是否符合管理体系标准的规定。

4.2.4作业指导书的编制内容

4.2.4.1检测方法的名称；

4.2.4.2检测方法的合用范围；

4.2.4.3用于检测的仪器设备，涉及技术性能参数规定；

4.2.4.4被检测样品的管理规定；

4.2.4.5被测定的参数或量值及其范围；

4.2.4.6检测需要的设施环境条件；

4.2.4.7检测程序描述；

4.2.4.8需遵守的安全设施；

4.2.4.9检测的准则和规定；

4.2.4.10需记录的数据的分析和表达的方法；

4.2.4.11如有必要时，检测结果不拟定度评估的规定。

4.2.5若开展新项目的同时需用非标准方法时，按《检测方法的选择与确认程序》进行制定与控制。

4.2.6检测人员的规定（负责新项目检测人员）：

4.2.6.1项目负责人应具有二年以上检测工作经验。

4.2.6.2检测人员具有三年以上检测工作经验，大专以上学历。

4.3新项目的实行验证

4.3.1业务管理根据实行方案下达检测任务告知书，相关检测部进行方法验证。

4.3.2验证内容涉及：

4.3.2.1输入的文献资料的有效性、适宜性；

4.3.2.2人员培训效果；

4.3.2.3仪器设备的配置及检测状态；

4.3.2.4设施环境条件符合情况；

4.3.2.5项目检测人员的模拟检测（不少于三次）；

4.3.2.6通过实验室间比对结果验证；

4.3.2.7必要时，计算出检测结果的测量不拟定度。

4.3.3业务管理根据验证结果填写《新增检测项目审批表》，经技术负责人组织论证和批准后试运营。

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