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医疗器械管理一般常规

医疗器械管理是确保医疗器械安全、有效使用，保障医疗质量和患者安全的重要工作。以下是一套详细的：

采购管理

1.需求评估

在采购医疗器械前，使用部门需根据临床需求、科室发展规划等提出采购申请。申请应详细说明所需医疗器械的名称、规格、型号、数量以及用途等信息。例如，外科科室因开展新的手术项目，需要采购一台高精度的手术显微镜，应说明该显微镜需具备的放大倍数、景深、照明系统等具体性能要求。

同时，医院的设备管理部门要对申请进行审核，结合医院的整体规划、资金预算以及现有设备的使用情况等因素，判断采购的必要性和可行性。对于一些大型、昂贵的医疗器械，还需组织相关专家进行论证，评估其对医院医疗技术提升和经济效益的影响。

2.供应商选择

建立合格供应商档案是采购管理的重要环节。设备管理部门应通过多种渠道收集供应商的信息，包括供应商的资质证明、生产能力、产品质量、售后服务等方面。对供应商进行实地考察或要求其提供相关的业绩证明，以评估其信誉和实力。

选择供应商时，应遵循公平、公正、公开的原则，采用招标、询价、谈判等方式进行采购。在招标过程中，要明确招标要求和评标标准，确保所有供应商在同等条件下竞争。对于一些关键的医疗器械，还可以要求供应商提供样品进行测试和验证，以确保产品符合医院的使用要求。

3.合同签订

采购合同是保障双方权益的重要法律文件。合同中应明确规定医疗器械的名称、规格、型号、数量、价格、交货时间、交货地点、质量标准、售后服务等条款。对于一些大型、复杂的医疗器械，还应在合同中约定安装调试、培训、验收等相关事项。

在签订合同前，医院的法务部门或专业律师要对合同条款进行审核，确保合同内容符合法律法规的要求，避免出现潜在的法律风险。同时，要明确双方的违约责任和争议解决方式，以保障合同的顺利履行。

4.验收管理

医疗器械到货后，设备管理部门应组织使用部门、质量控制部门等相关人员进行验收。验收内容包括医疗器械的外观、数量、规格、型号、配件等是否与合同一致，以及医疗器械的性能是否符合相关标准和使用要求。

对于一些需要安装调试的医疗器械，供应商应派专业技术人员到现场进行安装调试，并对医院的操作人员进行培训。安装调试完成后，要进行性能测试和验证，确保医疗器械能够正常运行。验收合格后，要出具验收报告，并将相关资料存档。

库存管理

1.入库管理

医疗器械入库时，仓库管理人员要对到货的医疗器械进行详细检查，核对其名称、规格、型号、数量、质量证明文件等信息。对于验收合格的医疗器械，要及时办理入库手续，录入库存管理系统，并按照规定的存储条件进行存放。

同时，要建立医疗器械的入库台账，记录医疗器械的入库时间、名称、规格、型号、数量、供应商等信息，以便进行追溯和查询。

2.存储管理

根据医疗器械的特性和要求，设置不同的存储条件。例如，对于需要冷藏的医疗器械，要配备相应的冷藏设备，并定期对温度进行监测和记录，确保温度符合要求。对于易燃易爆的医疗器械，要设置专门的存储区域，并采取相应的防火、防爆措施。

医疗器械应按照类别、规格、型号等进行分类存放，做到整齐有序，便于管理和查找。同时，要定期对库存的医疗器械进行盘点，检查其数量、质量等情况，及时发现和处理过期、损坏等问题。

3.出库管理

使用部门需要领用医疗器械时，应填写领用申请单，经相关负责人审批后，到仓库办理出库手续。仓库管理人员要根据领用申请单的内容，核对领用的医疗器械的名称、规格、型号、数量等信息，确保无误后发放。

同时，要及时更新库存管理系统中的库存信息，记录医疗器械的出库时间、名称、规格、型号、数量、领用部门等信息。对于一些高值耗材，还应建立使用跟踪记录，以便对其使用情况进行监管。

4.有效期管理

对于有有效期的医疗器械，要建立有效期管理制度。仓库管理人员要定期对库存的医疗器械进行检查，及时清理临近有效期的医疗器械，并通知使用部门优先使用。

对于过期的医疗器械，要按照相关规定进行处理，不得继续使用。处理过期医疗器械时，要做好记录，包括处理时间、名称、规格、型号、数量等信息，以便进行追溯和查询。

使用管理

1.操作人员培训

医院要对使用医疗器械的操作人员进行专业培训，培训内容包括医疗器械的性能、操作方法、维护保养、安全注意事项等方面。培训应采用理论教学和实践操作相结合的方式，确保操作人员能够熟练掌握医疗器械的使用技能。

培训结束后，要对操作人员进行考核，考核合格后方可上岗操作。同时，要定期对操作人员进行复训，更新其知识和技能，以适应医疗器械的不断更新和发展。

2.使用记录

使用部门要建立医疗器械的使用记录，记录医疗器械的使用时间、使用人员、使用情况等信息。使用记录应真实、准确、完整，以便对医疗器械的使用情况进行追溯和分析。

对于一些大型、贵重的医疗器械，还可以采用信息化手段