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临床肠外营养配置操作标准与考核要点

（一）配置前准备与环境要求

配置前的充分准备与适宜环境是保证肠外营养液质量的首要环节。配置室应符合《药品生产质量管理规范》（GMP）中洁净区的要求，通常为万级背景下的局部百级洁净环境。每日操作前，需对层流台、生物安全柜等关键设备进行清洁与消毒，定期进行环境监测，包括空气浮游菌、沉降菌及表面微生物检测。操作人员进入配置室前，必须按规定更换专用洁净服、口罩、帽子、鞋套，确保头发、口鼻及外露皮肤完全遮盖。

（二）人员资质与手卫生规范

肠外营养配置人员需经过专业培训并考核合格，熟悉PN的组成、配伍禁忌、配置流程及相关设备的操作规程。严格执行手卫生规范是预防污染的关键，应采用“七步洗手法”彻底清洁双手，干燥后佩戴无菌手套。手套如在操作过程中出现破损、污染或更换操作区域，必须立即更换。

（三）处方审核与解读

接收PN处方后，配置人员应与药师共同对处方进行审核。重点关注患者信息（姓名、床号、住院号）的准确性，营养素（碳水化合物、氨基酸、脂肪乳剂、维生素、电解质、微量元素等）的种类、剂量、配比是否合理，是否存在配伍禁忌或潜在的相互作用。对于处方中不明确或有疑问之处，必须及时与开具处方的临床医师沟通确认，严禁盲目执行有疑问的处方。

（四）物品准备与核对

根据审核无误的处方，仔细核对所用药品及耗材的名称、规格、剂量、批号、有效期及外观质量。确保所有药品均在有效期内，无变色、浑浊、沉淀、异物、破损等情况。一次性使用无菌注射器、输液器、营养袋等耗材包装应完好无损。核对无误后，按配置顺序有序摆放，遵循“三查七对”原则，杜绝差错。

（五）无菌配置操作流程

1.加药顺序：肠外营养液的加药顺序对其稳定性至关重要。一般推荐顺序为：首先将电解质、微量元素加入氨基酸溶液或葡萄糖溶液中；其次加入磷酸盐；然后将上述溶液加入脂肪乳剂或葡萄糖-氨基酸混合液中；最后加入维生素（脂溶性维生素宜加入脂肪乳剂中，水溶性维生素宜加入水溶性溶液中）。具体顺序需参照药品说明书及临床指南，并充分考虑各成分间的相容性。

2.混合技巧：药液加入营养袋时，应避免用力冲击，防止产生大量泡沫。加入每种药物后，应轻轻摇匀，使药液充分混合。对于粘度较大的脂肪乳剂，应缓慢注入，避免挂壁。配置过程中，应时刻观察混合液的颜色、澄清度，一旦出现浑浊、沉淀、变色等异常现象，应立即停止配置，分析原因并妥善处理。

3.剂量准确性：使用经定期校准的精密注射器抽取药液，确保剂量准确无误。对于小剂量或高危药品，更应加倍谨慎，必要时双人核对。

4.避免污染：操作全过程应在层流台或生物安全柜的洁净区内进行，手臂不得跨越洁净区。打开安瓿前需用75%乙醇擦拭颈部，砂轮切割后再次消毒。抽取药液时，注射器针头应避免触及非无菌区域。

（六）成品质量检查与核对

配置完成后，需对肠外营养液成品进行严格检查。内容包括：袋体有无破损、渗漏；混合液颜色是否正常，有无浑浊、沉淀、絮状物或异物；标签信息是否完整、清晰，与处方是否一致（患者信息、床号、配置日期、时间、有效期、各成分名称及剂量、配置人等）。检查无误后，再次由双人核对，确保准确无误后方可封口。

（七）标签与记录

每袋肠外营养液均应粘贴规范的标签，标签内容至少包含：患者姓名、床号、住院号、处方日期、配置日期和时间、失效日期和时间、肠外营养液的名称及主要成分、配置者和核对者签名。同时，应完整记录配置过程，包括所用药品信息、操作步骤、核对情况、异常事件及处理结果等，记录应及时、准确、完整、规范，具有可追溯性。

（八）储存与发放

配置完成的肠外营养液，如不含脂肪乳剂和维生素，可在2-8℃条件下短期储存；含脂肪乳剂的混合液，在2-8℃条件下储存通常不超过24小时（具体需参照产品说明书及医院规定），且储存期间应避免冻结、剧烈震荡及阳光直射。发放时，需与护士共同核对患者信息，并注明输注前需复温至室温（特殊情况除外）及输注时限。

二、临床肠外营养配置考核要点

（一）理论知识掌握程度

考核配置人员对肠外营养基础知识、相关法律法规、配置环境要求、无菌技术原理、常用营养素的理化性质与配伍禁忌、处方审核要点、常见配置并发症的预防与处理等理论知识的掌握情况。可通过书面测试、口头提问等方式进行。

（二）操作技能规范性

1.环境与个人准备：考核配置前对操作环境的清洁消毒流程、个人防护用品的正确穿戴及手卫生的执行情况。

2.处方审核与药品核对：模拟处方场景，考核对处方关键信息的识别能力、药品信息的核对准确性及对不合理处方的判断与处理能力。

3.无菌操作技术：重点考核在模拟配置过程中，层流台/生物安全柜的正确使用、无菌物品的取用方法、注射器的规范操作、加药顺序的合理性、混合技巧、避免污染的意识与动作等。

4.成品质量控制：考核对配置成品的外观检查能力、标