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2025年药师法规测试题含答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《药师法》，执业药师注册延续时，需提交近3年累计不少于（）学时的继续教育学分证明。

A.90

B.120

C.150

D.180

答案：B

2.某医院药房收到一张儿科处方，开具“布洛芬混悬液100ml，tid，po”，患儿年龄3岁。根据《处方管理办法》，该处方的最大用量不得超过（）。

A.3日量

B.5日量

C.7日量

D.14日量

答案：C（注：普通处方一般不得超过7日用量，儿科处方无特殊规定时适用此限）

3.药品零售企业申请《药品经营许可证》时，企业法定代表人或企业负责人应当具备（）。

A.药学专业大专以上学历

B.执业药师资格

C.中药学中级以上职称

D.药品管理相关工作3年以上经验

答案：B（依据《药品管理法实施条例》第十二条）

4.互联网药品信息服务网站发布含特殊药品复方制剂的广告，需经（）批准。

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理局

D.县级市场监督管理局

答案：B（《互联网药品信息服务管理办法》第十条）

5.某药品上市许可持有人（MAH）发现其生产的降压药在流通环节存在包装破损，可能导致药物吸潮。根据《药品召回管理办法》，该情形应启动（）。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.无需召回（包装破损不影响内在质量）

答案：B（二级召回针对可能引起暂时或可逆健康危害的情形）

6.医疗机构配制的中药制剂品种，应当取得（）。

A.医疗机构制剂许可证

B.药品批准文号

C.中药制剂备案凭证

D.医疗机构制剂注册批件

答案：D（《中医药法》第三十二条规定需取得制剂批准文号）

7.麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D（《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十八条）

8.药师在调剂处方时，发现某处方开具“注射用青霉素钠800万U，im，qd”，但患者青霉素皮试结果阳性。此时药师应（）。

A.联系医师重新确认，拒绝调配

B.注明“皮试阳性”后调配

C.自行调整为其他抗生素后调配

D.直接拒绝调配并销毁处方

答案：A（《处方管理办法》第三十六条规定需与医师确认）

9.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业储存药品的相对湿度应控制在（）。

A.35%-65%

B.45%-75%

C.35%-75%

D.45%-65%

答案：C（GSP第八十三条）

10.某药店销售的中药饮片“炙甘草”未标明生产批号，根据《药品管理法》，该行为应定性为（）。

A.销售假药

B.销售劣药

C.违反药品标识管理规定

D.无需处罚（中药饮片不强制标注批号）

答案：B（《药品管理法》第九十八条规定，未标明批号的药品按劣药论处）

11.疫苗配送企业运输新冠疫苗时，冷链监测系统显示运输途中温度短暂升至8℃（规定为2-8℃），但未超过30分钟。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，该企业应（）。

A.继续配送，无需记录

B.暂停配送，评估疫苗质量后决定是否使用

C.销毁该批次疫苗

D.向接种单位说明情况后正常使用

答案：B（需对偏离冷链的疫苗进行风险评估，确认质量后方可使用）

12.执业药师张某在甲药店注册执业期间，未经备案到乙药店兼职从事处方审核工作。根据《药师法》，张某可能面临的处罚是（）。

A.警告，没收违法所得

B.吊销执业证书，5年内不得注册

C.罚款5万元以下

D.暂停执业6个月

答案：A（《药师法》第四十一条规定，未经注册在其他机构执业的，给予警告并没收违法所得）

13.某医院临床药师参与查房时，发现医师为肾功能不全患者开具正常剂量的经肾代谢药物。临床药师应（）。

A.直接调整用药剂量并记录

B.向医师提出调整建议，协助制定个体化方案

C.告知患者自行减少剂量

D.视为正常用药，不干预

答案：B（《医疗机构药事管理规定》第二十八条规定临床药师需提出用药建议）

14.药品广告中不得出现的内容是（）。

A.“经XX医院100例临床验证，有效率98%”

B.“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

C.“本药品不含激素，安全无副作用”