特医食品产业现状与发展前景.docxVIP

2016-01-05马超特医食品研发前沿动态

中国特殊医学用途食品产业现状与前景分析

【深度解读】

特殊医学用途食品，是指经特殊加工配制而成且必须在医生或临床营养师的指导下使用的一类特殊膳食食品。它绝非一种奢侈品，事实上，在很多情况下，它扮演的是雪中送炭的角色，比如纠正代谢失衡、减少感染等并发症、促进康复、增强治疗效果、降低整体医疗费用、改善病人生活质量……具有重要的临床意义。

如果说中国的营养产业是一个朝阳产业，那么特殊医学用途食品可能就是一个“黎明产业”。这句话有几层含意：一是特殊医学用途食品产业规模尚小，市场处于早期发展阶段；二是产业发展迅速，蕴藏巨大的发展潜力；三是我国正在实施医疗制度改革，这对于特殊医学用途食品产业的发展是一个利好因素，但眼下相关法规严重滞后，产业的进一步发展受到制约。套用一句话：中国特殊医学用途食品产业，前景是光明的，道路是曲折的。

疾病和老龄化所导致的营养问题凸显

伴随经济的发展和居民生活水平的提高，由于饥荒和贫困所导致的营养不良在我国已非常罕见。但这并不是说营养不良问题在我国就此消失了，其表现形式发生了转变，疾病和老龄化所导致的营养问题凸显。

美国圣路易斯大学健康科学中心的一项调查研究显示，当今全球86%以上的住院病人营养不良甚至面临营养不良的风险，高达67%的护理院和91%的康复中心及38%的社区老人都面临同样的问题。

住院病人的营养不良与疾病的状态有关，常见于消化道疾病、肝胆胰腺疾病、癌症、创伤、感染、慢性消耗性疾病、接受手术治疗的病人。比如，胃癌病人营养不良的风险大概有65%～68%。数据显示，欧洲30%～40%的住院病人营养不良或存在营养不良的风险；亚洲是40%左右。至于我国住院病人的营养不良发生率，尚无系统的研究，仅有小规模的调查数据。比如2000年左右，北京协和医院的一位教授在全国10个城市进行普查，发现住院病人的营养不良发生率在30%左右。住院患者中营养不良对疾病预后有着深远影响。营养不良使机体抵抗力降低，增加感染危险性，并发症增多，死亡率增加，住院费用明显增高，住院时间延长。

老年人，特别是独立生活的老年人，是营养不良的另一个高危人群。身体的新陈代谢（包括机能状态）随着年龄的增长而慢慢衰退是不争的事实。进入60岁后，人体各系统器官功能会逐渐减退，对膳食营养的摄入量和吸收都会降低，营养不良的风险便随之增高。美国的一个统计报告显示，有50%的老年人每天维生素摄入量低于推荐摄入量；20%的老年人每天摄入热量少于1000千卡。据悉，大约三分之一独立生活的老年人有营养不良的风险。我国第四次居民营养和健康状况调查结果显示，我国60岁以上老年人群营养缺乏率平均为12.4%，农村明显高于城市。营养不良的后果是导致老年人病情恶化，寿命缩短。

老年加上病患，则更是雪上加霜。美国肠外肠内营养学会第35届临床营养周上发表的一篇研究报告称，将老年（≥65岁）癌症患者营养不良发生率与同环境中相对年轻个体（65岁）进行比较，结果发现，老年（≥65岁）癌症患者营养不良发生率大于60%，明显高于年轻个体（65岁组）。

特殊医学用途食品“物超所值”，具有高成本-效益

普通婴儿配方食品，特殊医学用途婴儿配方食品是他们生命早期或相当长时间内赖以生存的主要食物来源。

由此可见，特殊医学用途食品在医学中的作用，并不只是简单地提供营养底物，维持生命，它往往具有治疗作用。但特殊医学用途食品绝不是奢侈品，恰恰相反，它是降低医疗费用的手段。

QALY是一项反映病人生活质量的生存指标，涵盖了病人生活的数量（寿命/死亡率）和质量（疾病、心理、功能、社会及其他因素）因素。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）2006年使用QALY的费用经济模型评估了口服营养补充剂（增加能量/蛋白质摄入的膳食补充品，是欧盟特殊医学用途食品中的一类产品）的成本效益，结果显示，口服营养补充剂具有高成本-效益，“物超所值”。而雅培、百特、布朗、雀巢等几家公司共同开展的一项全球性临床实验也证实，营养支持使得住院病人的费用大大降低。巴西卫生部也做过一个卫生经济学评估，结论是病人每花1块钱在营养支持上，整体治疗费用就能降8块钱。

我国特殊医学用途食品产业是一个黎明产业

其实，早在2000多年以前，被尊为“西医鼻祖”的希腊医生希波克拉底对营养不良就已经有所认识，并采取了一定的措施。他说：“所有的病人中，营养良好者会有最好的结局，非常消瘦和消耗者是糟糕的。”希波克拉底当时使用的临床营养食品是加了蜂蜜的大麦粥。

20世纪80年代以后，既不同于药品，也不同于普通食品、保健食品以及膳食补充剂的医用食品（MedicalFoods）发展起来。食品法典委员会（CAC）在codexstan180-1991标准中对“医用食品”进行了定义：需要特殊膳食管理的病人在医生的指导