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的流程和企业的实际进度。
经验四:关于产品何时能够上市的判研。药品也
好,医疗器械也好,报批都会有一套规范的流程,药监局
的网站上通常也有规范流程,及各流程办事所需要的时
间。企业产品报批通常需要的时间要比理论上走完流程需
要的时间要长,再结合业内人士的经验,可以帮助我们正
确评估在研产品,在最顺利的情况下,上市需要的最短时
间。这不涉及专业判断,只需逻辑判断。
三、全球性的疑难杂症的新药解决方案和全新的本
土新药项目
碰到声称能治愈癌症或者艾滋病这些世界级的疑难
上,甚至定价,市场营销上有特殊之处能帮助该产品在未杂症的新药研发企业,我们只需要简单浏览一下主要的研
来市场脱颖而出。发人员的履历,如果没有国际性大公司在同~治疗领域的
若SFDA网站上完全没有同类产品,则可以了解一下药品研发经历的,可以直接不用再看下去;如果有,建议
美国,欧洲有没有同类产品。如果全球都没有同类产品,交由医药行业小组同事处理。
建议没有行业背景的同事把案子交由生物医药小组的同事经验五:在我国生物技术和新药研发和全球前沿水
处理。准有较大差距的情况下,这些世界性疑难杂症的解决方案
在我国的某个初创型小公司解决的可能性非常之低;即便
二、自学成材的发明家团队背景使得这个项目值得~看,生物医药小组的同事,
在处理这些案子的时候,也可能耗费极大精力却难以有结
我们曾碰到另一家投资机构拿过来的案子,是地方论。全球顶级的制药公司在收购有前途的新药案子的时
政府介绍给他们的医疗器械公司,产品还处在研发阶段,候,通常在签署保密协议之后,会在自己的实验室重复验
产品的研发人通常就是企业老板,一个自学成材的民间发证一些数据,这通常不是我们这样的综合性投资机构可以
明家。过往履历中,除了现在的项目公司没有任何医疗器单独做到的。
械业的经验。产品当然没有器械证,公司也常常没有医疗
器械经营许可证。但是,会让那家机构的投资经理纠结的四、以前研发出不少仿制药的本土学院派药品项目
是,该企业的几个产品声称在一些医院有多少病患进行过
试用,效果据说还不错的。这些公司的创业团队背景看起来比较专业,某某药
这其实是不必要的纠结,因为企业没有拿到国家药学院或药品研究机构毕业,以前曾经转让过研发的药品几
监局的临床批文,临床试验方案更没有进行过审批。这些个。甚至曾有某知名企业靠他的产品在市场上发家的情
进行所谓“临床试验”的医院,也没有国家批准对这类产形。现在,创业团队拟自己生产,销售自己研发出来的产
品进行试验的资格。品了。这些产品
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