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模块一：兽药制剂工艺

情境三固体制剂技术;主要内容

概述

粉散剂

颗粒剂

片剂;定义：固体制剂系指药物以固体的形态与适宜的辅料经粉碎、均匀混合后通过制剂技术或直接制成剂型。

常用的固体剂型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等。

给药方式：绝大多数以口服为主要给药方式。少数兼可以外用，例如粉剂和散剂。;一、固体制剂的特点;固体剂型的制备工艺流程图;固体剂型的体内吸收途径;概述

粉散剂的生产工艺

分散剂的质量检测

;定义;1、供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外，内服散剂应为细粉。

2、散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

3、除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。;规定粉末等级标准;优点：

①粉碎程度大，比表面积大、易于分散、起效快；

②外用覆盖面积大，可以同时发挥保护和收敛等作用；

③贮存、运输、携带比较方便；

④制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。

缺点：;粉散剂的制备;散剂的制备;意义：

提高物体药物在液体、半固体、气体中的分散度

提高难溶性药物的溶出度以及生物利用度

有利于从天然药物中提取有效成分

有利于各成分的混合均匀

注意的问题：

晶体转变、热分解、粘附与团聚的增大、堆密度的减小、在粉末表面吸附的空气对润湿性的影响、粉尘飞扬、爆炸等。;散剂的制备;切药机;球磨机

;锤击式粉碎机;万能粉碎机

原理：启动后动转盘及钢齿高速旋转，物料由加料斗经抖动装置和入料口均匀加入进入机内粉碎室，由于离心力作用，物料被甩向钢齿间，经钢齿的撞击、研磨和剪切作用而粉碎。细料通过筛板经出粉口落入收集袋。;定义：借助筛网孔径大小将物料进行分离，筛除粗粒、细粉、异物或杂质，整粒、粉末分级。

目的：获得较为均匀的粒子群。这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。

;冲眼筛：

编织筛：金属丝、非金属丝编织而成

药筛的孔径大小用筛号表示。

我国有中国药典标准和工业标准;《中国药典》2010版标准筛规格;药筛的标准

中国国家标准对金属丝以网孔尺寸为基本尺寸，以筛孔内径大小表示（μm）表示；

工业用筛常用“目”表示，目是以一英寸（25.4mm）长度上所含筛孔数目的多少。;筛分设备;混合将两种以上组分（固体粒子）的物质均匀混合的操作统称为混合。混合操作以含量的均匀一致为目的，是保证制剂产品质量的重要措施之一

目的：使药物及辅料粉体相互均匀分散，便于制剂生产，使制剂含量均匀，保证产品质量。

;混合的影响因素;混合方式：

实验室：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。

大批量：搅拌或容器旋转方式

大批量生产混合设备：容器旋转型和容器固定型。;V型混合机;三维运动混合机;分剂量是将混合均匀的物料，按剂量要求分装的过程。

常用的方法：目测法、重量法、容量法。

;二、散剂的质量检查