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药品采购与库存管理标准操作流程

药品采购与库存管理是医疗机构药品管理体系的核心环节，直接关系到患者用药安全、医疗质量以及医疗机构的运营效率。建立并严格执行标准化的操作流程，是确保药品质量可控、供应及时、库存合理、成本优化的根本保障。本流程旨在为相关从业人员提供清晰、规范的操作指引，确保每一个环节都有章可循、有据可查。

一、药品采购管理

药品采购是库存管理的源头，其规范与否直接影响后续所有环节。

（一）采购计划制定

1.需求收集与分析：药剂科（或药品管理部门）应定期（如每月、每季度）收集各临床科室的用药需求，结合医院整体发展规划、疾病谱变化、季节性用药特点等因素进行综合分析。

2.库存现状评估：参考当前药品库存数量、库存周转率、效期情况以及历史消耗量，确定合理的采购基数。避免盲目采购导致积压或缺货。

3.预算考量：采购计划需在医院年度药品采购预算框架内制定，确保资金使用合理、高效。

4.计划审批：制定的采购计划需经过药剂科负责人审核，并按医院规定报请相关领导审批后执行。对于特殊药品、高值药品或大额采购，可能需要更高级别的审批。

（二）供应商选择与管理

1.供应商资质审核：严格审查供应商的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP认证证书等法定资质文件，确保其合法合规经营。对进口药品，还需审核相关进口批文、通关单等。

2.质量与信誉评估：优先选择质量信誉好、供货能力强、售后服务优的供应商。可通过历史合作记录、行业评价、实地考察等方式进行综合评估。

3.建立合格供应商名录：对审核通过的供应商纳入合格供应商名录进行管理，并定期复核。

4.动态管理：定期对供应商的履约情况、药品质量、价格竞争力、服务水平等进行评估，实行优胜劣汰。

（三）采购合同签订

1.合同条款：采购合同应明确药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、单价、总金额、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任、争议解决方式等关键条款。

2.合法性审查：重要合同或大额合同建议经过医院法务部门或专业律师审查，确保合同合法有效，保护医院权益。

3.合同存档：签订后的合同应妥善存档，以备查验。

（四）采购订单下达与执行

1.订单生成：根据审批后的采购计划和采购合同，向选定供应商下达正式的采购订单。订单应清晰、准确，包含必要的药品信息和交付要求。

2.订单跟踪：采购人员应主动与供应商保持沟通，跟踪订单执行情况，确保药品按时、按质、按量送达。

二、药品库存管理

药品库存管理是保障药品质量、减少损耗、确保供应的关键环节。

（一）药品入库验收

1.到货核对：药品送达后，仓库管理人员应首先核对送货单与采购订单是否一致，包括药品名称、规格、厂家、批号、有效期、数量等。

2.外观检查：检查药品包装是否完好无损，有无破损、污染、渗漏、受潮等情况。标签是否清晰、完整，是否符合规定。

3.资质文件索取与核对：向供应商索取并核对本次所送药品的检验报告书（如出厂检验报告或药检所检验报告）。进口药品还需核对进口药品注册证、通关单等复印件并加盖供货单位质量管理专用章。

4.数量清点与质量抽检：在外观检查合格的基础上，进行数量清点。必要时，可对药品内在质量进行抽检（如核对药品性状、颜色等）。

5.验收记录：验收过程应有详细记录，包括验收日期、药品信息、供应商信息、验收情况、检验报告书编号、验收人员等。验收合格的药品方可入库；不合格药品应拒绝入库，并及时通知采购人员与供应商联系处理。

（二）药品在库储存与养护

1.分区分类存放：药品应根据其性质（如处方药与非处方药、内服药与外用药、冷藏药品、特殊管理药品等）分区、分类存放，并有明显标识。

2.“先进先出”（FIFO）与“近效期先出”（FEFO）原则：在药品摆放和发放时，应遵循先进先出、近效期先出的原则，防止药品过期失效。

3.温湿度控制与监测：根据药品说明书要求，对储存环境的温湿度进行严格控制。冷藏药品需存放在符合规定温度的冷藏设备中，并对温湿度进行连续监测和记录。

4.效期管理：建立药品效期预警机制，对近效期药品（如有效期不足6个月或12个月，具体时限根据医院规定）进行标识和重点管理，及时预警并协调使用或退换货。

5.日常养护：定期对库存药品进行检查和养护，包括清洁、通风、防潮、防虫、防鼠等，确保药品质量稳定。发现有质量疑问的药品，应立即隔离并上报处理。

6.货位管理：采用科学的货位管理方法（如色标管理、货位编码），使药品存放有序，易于存取和盘点。

（三）库存盘点

1.定期盘点：制定定期盘点制度（如每月小盘、每季度或每半年大盘），对库存药品进行全面清点，确保账实相符。

2.盘点方法：可采用永续盘存制结合定期实地盘点的方法。盘点时应双人核对，确保数据