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《药物制剂》师专业理论知识考试题库(含答案）

一、单项选择题

1.以下哪种剂型不属于液体制剂（）

A.糖浆剂

B.溶胶剂

C.注射剂

D.颗粒剂

答案：D。颗粒剂为固体制剂，糖浆剂、溶胶剂属于液体制剂，注射剂有溶液型等液体制剂类型。

2.药物制剂稳定性研究中，加速试验的温度和时间一般是（）

A.40℃、6个月

B.30℃、6个月

C.40℃、12个月

D.30℃、12个月

答案：A。加速试验通常是在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。

3.制备空胶囊时加入甘油的作用是（）

A.成型材料

B.增塑剂

C.保湿剂

D.遮光剂

答案：B。甘油在制备空胶囊时作为增塑剂，可增加胶囊的韧性和可塑性。

4.下列关于表面活性剂的叙述中，错误的是（）

A.表面活性剂的HLB值越高，其亲水性越强

B.非离子表面活性剂的毒性小于离子型表面活性剂

C.表面活性剂的CMC值越大，其增溶作用越强

D.表面活性剂可以降低溶液的表面张力

答案：C。临界胶束浓度（CMC）越小，表面活性剂形成胶束所需的浓度越低，增溶作用越强，而不是CMC值越大增溶作用越强。

5.热压灭菌法所用的蒸汽是（）

A.流通蒸汽

B.饱和蒸汽

C.过热蒸汽

D.湿饱和蒸汽

答案：B。热压灭菌法使用饱和蒸汽，因为饱和蒸汽含热量高、穿透力强，灭菌效率高。

二、多项选择题

1.影响药物制剂稳定性的外界因素有（）

A.温度

B.光线

C.空气

D.湿度

E.包装材料

答案：ABCDE。温度、光线、空气、湿度等环境因素以及包装材料都会对药物制剂的稳定性产生影响。

2.下列属于药物制剂新技术的有（）

A.包合技术

B.固体分散技术

C.微囊化技术

D.脂质体技术

E.纳米粒技术

答案：ABCDE。包合技术、固体分散技术、微囊化技术、脂质体技术和纳米粒技术都属于药物制剂新技术，可改善药物的性质和疗效。

3.片剂的质量检查项目包括（）

A.外观

B.片重差异

C.硬度

D.崩解时限

E.溶出度

答案：ABCDE。片剂需要检查外观是否完整光洁等，片重差异要符合规定，硬度要适中，崩解时限和溶出度也是重要的质量指标。

4.注射剂的质量要求有（）

A.无菌

B.无热原

C.可见异物

D.pH值

E.渗透压

答案：ABCDE。注射剂必须保证无菌、无热原，不能有可见异物，pH值和渗透压要适宜，以确保用药安全有效。

5.以下关于栓剂的叙述正确的是（）

A.栓剂可通过直肠给药发挥局部或全身作用

B.栓剂基质分为油脂性基质和水溶性基质

C.甘油明胶是常用的水溶性基质

D.栓剂制备方法有热熔法和冷压法

E.肛门栓一般为鱼雷形

答案：ABCDE。栓剂可经直肠给药发挥局部如润滑、消炎等作用或全身作用，基质有油脂性和水溶性之分，甘油明胶是常见水溶性基质，制备方法有热熔法和冷压法，肛门栓常见形状为鱼雷形。

三、判断题

1.药物制剂的稳定性是指药物制剂在制备和储存过程中质量的稳定程度。（）

答案：正确。药物制剂稳定性就是关注其在制备、储存等环节中质量是否能保持相对稳定。

2.乳剂属于热力学不稳定体系。（）

答案：正确。乳剂存在相分离的趋势，属于热力学不稳定体系，需要加入乳化剂等措施来提高其稳定性。

3.软膏剂的基质分为油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三类。（）

答案：正确。这是软膏剂基质的常见分类方式。

4.膜剂只能外用，不能口服。（）

答案：错误。膜剂有外用膜剂，也有口服膜剂等多种给药途径的类型。

5.单剂量包装的颗粒剂不需要检查装量差异。（）

答案：错误。单剂量包装的颗粒剂需要检查装量差异，以保证每袋药物含量的准确性。

四、简答题

1.简述药物制剂的目的。

答：药物制剂的目的主要有以下几点：①满足不同给药途径的需求，如口服、注射、外用等，方便患者使用；②提高药物的稳定性，防止药物在储存和使用过程中发生降解、变质等；③调节药物的释放速度，实现长效、缓释或控释，减少给药次数，提高患者的顺应性；④降低药物的毒副作用，通过制剂技术使药物靶向作用于病变部位，减少对正常组织的影响；⑤改善药物的外观、口感等，提高患者的接受度。

2.简述热原的性质及除去热原的方法。

答：热原的性质包括：①耐热性，一般高温不易破坏，但在180℃3～4小时、250℃30～45分钟可被破坏；②滤过性，体积小，能通过一般滤器；③水溶性，可溶于水；④不挥发性，但蒸馏时可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中；⑤被吸附性，可被活性炭等吸附；⑥易被强酸、强碱、强氧化剂等破坏。除去热原的方法有：①高温法，如玻璃器皿等可在高温下破坏热原；②酸碱法，用强酸、强碱处理可除去热原；