药品不良反应相关应急专项预案及程序.docVIP

?

药品不良反应/事件应急预案及处理程序

一、发生药品不良反应应急预案及处理程序

（一）应急预案

1、应严格适应症，出现不良反应停药汇报医生并遵医嘱处理。

2、若为通常过敏反应，情况好转者可继续观察并做好统计。

3、患者在注射或输液时发生反应，如心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、面色苍白、皮疹、发烧等，就地抢救，必需时行心肺复苏。

4、出现休克者，行抗休克诊疗

5、统计患者生命体征、通常情况和抢救过程。

6、立即汇报药剂科、护理部。

7、患者家眷有异议时，立即按相关程序对输液器具和药品进行封存。

（二）处理程序

停药→汇报医生并遵医嘱处理→就地抢救→观察患者生命体征→统计抢救过程→立即上报→保留药品→送检

临床诊疗中一旦发觉出现药品不良反应，标准上应立即停药，并立即值班医生，同时汇报护士长、科主任，停药期间应观察患者，采取简易处理方法。依据医嘱进行处理，情况严重者立即抢救。如怀疑药品质量问题，应和药剂科联络，由药学人员、医护人员共同进行相关药品封存工作。如发生输液反应时，应将撤下输液器形成密闭状态，并用无菌诊疗巾包裹，标明时间，冷藏备检。

临床科室发觉不良反应，填写《药品不良反应汇报》，立即汇报给药剂科不良反应监督员，并将未填齐项目填写完整。若不良反应症状仍未愈，药学人员将负责继续检测事件发展，并负责和病人沟通进行情况进展登记。

药品不良反应汇报时限不良反应发生后各部门需在一周内上报至药剂科，药剂科不良反应监测员立即到科室调查，并将发生情况按月向区药品监督管理局上报。严重不良反应，科室立即上报给药剂科，药品监测员在一周内在线汇报国家药品不良反应监测网。死亡病例最快速度立即上报。

出现严重药品不良反应，应立即停药，给主动诊疗，尽最大可能降低对患者不利影响，向科室主任汇报具体情况，按要求时限填写《药品不良反应汇报表》，并将情况分别汇报医务科及药剂科。药剂科组织相关人员进行病历讨论，究其不良反应和可疑药品相关性，若和药品相关，分析是药品质量、多个药品相互作用，还是因为患者本身等原因造成，整理总结后通报全院。

药学人员有义务对医师及患者进行药品不良反应信息传达和用药安全知识宣传。

若因一个药品，同剂型、同批号在一周内连续出现3例或以上不良反应，药剂科应立即通知各疗区停用该批号药品，并在临床关键监测已用该药品患者情况，通知生产厂家，通知其情况，共同分析药品不良反应发生原因。若为药品质量原因，药剂科将上报药事管理委员会，提请处理意见。

药剂科负责定时将国家药品不良反应通报及院内药品不良反应发生情况通报临床医护人员。

医务人员发觉药品不良反应处理步骤

患者发生药品不良反应?当班护士立即停药?立即通知当班医生

???????????

汇报护士长?科主任

?????????????????????????

????????????????实施医嘱，主动抢救

???????????????????????????????

落实各项护理方法｛严密观察患者生命体征及病情改变）

??????????????????????????????

实施多种对症护理方法，立即统计多种表单

???????????????????

通知抚慰患者、家眷

?

搜集资料，填写药品不良反应/事件汇报表

?

调查、分析，在线汇报

?

追踪随访

处理药品不良反应注意事项：

1.用药前应了解患者过敏史或药品不良反应史。

2.临床出现不良事件，首先应进行诊疗，明确是否由药品还是疾病本身所致，假如一旦怀疑或确定由药品引发不良反应则应该依据具体情况进行合适处理。

3对于严重不良反应如过敏性休克，必需快速采取有效方法，如抗休克、抗过敏处理并停药，以后应该再谨慎使用部分关键药品。

4.假如不良反应可能由多个药品引发，应该首先停用那些非关键药品，最好依据反应严重程度，逐一停用。

5.假如反应可能和剂量相关，则应考虑降低剂量。

6.保留剩下药液及输液器备检。

?

二、发生严重药品不良反应应急预案及处理程序

（一）应急预案

1、医生在为患者用药时，必需问询病人用药史及过敏史。

2、护士在给患者用药时严格实施查对制度。

3、遵医嘱正确实施给药，给药后注意观察药品疗效和病人反应，尤其是使用特殊药品如用化疗药等。

4、加强用药指导，护患沟通。

5、患者一旦发生严重药品不良反应时，立即停止所给药。护士立即汇报主管医生、科主任、护士长及药剂科。

6、配合医生进行抢救，必需时请药剂科专职药师到科室指导处理。

7、作好护理统计。

8、作好病人及家眷抚慰工作，必需时医患双方封存药品。

9、必需时报护理部、医务科或总值班。

（二）处理程序

做好安全防范→发觉患者发生严重药品不良反应时→立即停止所给药→汇报主管医生、科主任、护士长、药剂科→配合医生进行抢救→必需时请药剂科专职药师到科室指导处理→做